РЕАГЕНСИ ЗА ТРАНСФУЗИОЛОГИЈУ *ЈН

JN 94-26 Vrsta i tehnicke karakteristike (1).docx Клиничко болнички центар Земун Вукова број 9, Земун, Београд Матични 07030100, ПИБ: 100105205 е-маил ………………. kbczemun.nabavke@gmail.com wеб сите ………………. www.kbczemun.rs Матични број: 07030100; ПИБ: 100105205; Текући рачуни: 840-621661-67 који се води код Управе за трезор ВРСТА, ТЕХНИЧКЕ КАРАКТЕРИСТИКЕ (СПЕЦИФИКАЦИЈЕ), КВАЛИТЕТ, КОЛИЧИНА И ОПИС ДОБАРА, РАДОВА ИЛИ УСЛУГА, НАЧИН СПРОВОЂЕЊА КОНТРОЛЕ И ОБЕЗБЕЂИВАЊА ГАРАНЦИЈЕ КВАЛИТЕТА, РОК ИЗВРШЕЊА, МЕСТО ИЗВРШЕЊА ИЛИ ИСПОРУКЕ ДОБАРА, ЕВЕНТУАЛНЕ ДОДАТНЕ УСЛУГЕ И ДР. ЈН 94/26 Набавка реагенаса за трансфузиологију за потребе Службе трансфузиологије у Клиничко болничком центру Земун, за 2026. годину Р. бр. Назив производа Јед. мере Количина Јединична цена без ПДВ-а Укупна цена без ПДВ-а Укупни ПДВ Укупна цена са ПДВ-ом Напомена 1. ПАРТИЈА. 1.– Дводелне кесе за крв 450мл (ЦПДА-1)“top&top“ kom 200 ПАРТИЈА 1. Понуђач је у обавези да задовољи захтевани квалитет. За свa понуђена добра доставити решење о регистрацији издато од стране Агенције за лекове и медицинска средства Србије. За партију 1: Дводелне кесе за крв 450 мл(ЦПДА-1)“top&top“ Minimalne tehničke karakteristike traženih dobara i posebne napomene: R.br. Opis dobra 1. Dvodelne kese za krv 450 ml (CPDA-1) „top & top“ A. Opšti zahtevi za traženi materijal: Ponuđač je dužan da elektronski dostavi važeće Rešenje Agencije za lekove i medicinska sredstva o upisu u registar Medicinskih sredstava. Dokaz: Rešenje iz ALIMS-a (opšta medicinska sredstva) važeće najmanje na dan otvaranja ponuda iz predmetne javne nabavke. Napomena: Ukoliko ponuđač nije nosilac Rešenja o upisu medicinskih sredstava u Registar, obavezan je da pribavi i važeće ovlašćenje od nosioca Rešenja. Dvodelne kese za krv za kolekciju 450ml cele krvi, za dobijanje deplazmatisanih eritrocita i plazme bez dodatnih modifikacija, sa plastificirnim etiketama na svim kesama u sistemu, sa potrebnim podacima na svim etiketama. Sve etikete poseduju ISBT128 bar kodove. Plastika kesa i creva je transparentna. Creva imaju odgovarajući broj jasno uočljivih jedinstvenih oznaka-brojeva. Kese moraju imati dizajn i raspored kesa koji odgovara postojećoj opremi naručioca za automatizovanu separaciju krvnih komponenata – separatorima. Parametri na osnovu kojih će se proveravati da li kese odgovaraju separatorima su: Pozicija prenosnih creva na svim kesama mora biti na sredini, između dve rupe za kačenje B. Tehnička specifikacija: Primarna kesa (prva kesa) procesnog volumena od 450 ml ili nazivnog volumena od 600 ml (za kolekciju 450 ml cele krvi) sa 63 ml CPDA-1 antikoagulansa. Primarna kesa poseduje: Donorsko crevo sa silikoniziranom iglom od 16 G sa trostrukom zasečenom oštricom zaštićenom kapicom i sa sistemom za zaštitu od povređivanja iglom nakon punkcije i sa sistemom čijim se lomljenjem otvara put krvi u kesu – lomljiva kanila Odvojenu liniju na donorskom crevu za uzorkovanje koja omogućuje nesmetan protok krvi nakon punkcije (direktno u kesicu za uzorkovanje), sa kesicom za uzorkovanje („predonation sampling bag“) i držačem za vakuum epruvetu, na kojoj je ulazno crevo i izlazno crevo sa držačem za epruvetu na istoj strani. Na vrhu primarne kese postoji prenosno crevo koje se otvara preko lomlјive kanile i koje primarnu kesu povezuje sa jednom transfer kesom Na vrhu kese minimum dva integralna otvora za transfundovanje – po jedan levo i desno od sredine. Na vrhu kese minimum dve rupice za kačenje na aparate za procesiranje Na dnu kese minimum jedan prorez za kačenje, postavlјen na sredini Na obe bočne strane minimum po dva proreza za kačenje na procesne aparate, za organizaciju creva na kesi i pripadajućih uzoraka Na sredini vrha primarne kese, izlazi crevo koje povezuje jednu transfer kesu. Transfer kesa (druga kesa)- Kesa za plazmu procesnog volumena od 400 ml bez rastvora. Kesa poseduje: Na vrhu kese minimum dva integralna otvora za transfundovanje – po jedan levo i desno od sredine. Na vrhu kese minimum dve rupice za kačenje na aparate za procesiranje Na dnu kese minimum jedan prorez za kačenje, postavlјen na sredini Na obe bočne strane minimum po dva proreza za kačenje na procesne aparate, za organizaciju creva na kesi i pripadajućih uzoraka Opšti zahtevi: Deklarisani rok upotrebe – minimum 36 meseci Minimalna temperatura skladištenja: 2°C i manje Maksimalna temperatura skladištenja: 30°C i više Do 50 kesa u originalnom pakovanju proizvođača Sistem pakovanja: Pakovanje sa maksimalno 50 komada kesa Pakovanja koji sadrže više od jedne jedinice ponuđenog dobra moraju imati odgovarajući barkod za elektronsku identifikaciju proizvoda čijim očitavanjem se mora utvrditi jedinstveni identifikacioni broj medicinskog sredstva (The Unique Device Identification – UDI) medicinskog sredstva, i koji sadrži sledeće informacije: količina u pakovanju, datum poslednjeg roka upotrebe i lot (The Unique Device Identification – UDI (UDI-DI +UDI-PI). Jedinstveni identifikacioni broj medicinskog sredstva mora biti objektivno proverlјiv u odgovarajućoj internet bazi podataka. C. Materijal za dokazivanje tehničkih karakteristika prema prioritetu važnosti: Dokaz 1: Rešenje o registraciji medicinskog sredstva u ALIMS-u Dokaz 2: Obavezan uzorak i to min. jedno originalno transportno pakovanje proizvođača, u svemu isto kakvo bi bilo prilikom isporuke robe naručiocu. Dokaz 3: Sertifikat analize proizvođača za dostavlјeni uzorak Dokaz 4: Originalni tehničko kataloški materijal proizvođača Dokaz 5: Uputstvo za upotrebu na srpskom jeziku Dokaz 6: Kopiju deklaracije o konformitetu Dokaz 7: Kopiju sertifikata o usaglašenosti sa EU direktivama za medicinska sredstva Napomena 1: Naručilac zadržava pravo da dostavlјene dokaze proveri kod izdavaoca dokaza, nadležnog organa ili treće strane koja ima saznanja o relevantnim činjenicama, a izuzetno će od ponuđača zahtevati da dostavi na uvid original ili overene kopije svih ili pojedinih dokaza. Napomena 2: Zainteresovana lica mogu da izvrše uvid u postojeću opremu Naručioca. JN 94-26 Obrazac strukture cene.docx Клиничко болнички центар Земун Вукова број 9, Земун, Београд Матични 07030100, ПИБ: 100105205 ЈН 94/26 Набавка реагенаса за потребе Службе трансфузиологије у Клиничко болничком центру Земун, за 2026. Годину ОБРАЗАЦ СТРУКТУРЕ ПОНУЂЕНЕ ЦЕНЕ СА УПУТСТВОМ КАКО ДА СЕ ПОПУНИ Р.бр. Назив производа Јед. мере Количина Јединична цена без ПДВ-а Укупна цена без ПДВ-а Укупни ПДВ Укупна цена са ПДВ-ом Напомена 1. ПАРТИЈА. 1. Дводелне кесе за крв 450 мл(ЦПДА-1)“top&top“ kom 200 Укупна вредност понуде без ПДВ -а Износ ПДВ-А Укупна вредност понуде са ПДВ-ом Цена: Фиксна Услови плаћања: (мин. 60 дана након испоруке) _________________________. Важење понуде: (минимум 30 дана) ____________________________. Упутство за попуњавање Обрасца структуре понуђене цене: На основу члана 12. Правилника о садржини конкурсне документације у поступцима јавних набавки („Сл.гласник РС“, број 93/2020) у Обрасцу структуре цене морају бити приказани основни елементи структуре цене. Kriterijumi za dodelu ugovora.pdf КРИТЕРИЈУМИ ЗА ДОДЕЛУ УГОВОРА И ОСТАЛИ ЗАХТЕВИ НАБАВКЕ 1 Наручилац: КЛИНИЧКО-БОЛНИЧКИ ЦЕНТАР ЗЕМУН 100105205 Назив поступка: РЕАГЕНСИ ЗА ТРАНСФУЗИОЛОГИЈУ *ЈН Референтни број: ЈН 94/26 КРИТЕРИЈУМИ ЗА ДОДЕЛУ УГОВОРА И ОСТАЛИ ЗАХТЕВИ НАБАВКЕ Део конкурсне документације који је генерисан путем Портала у случају када је наручилац означио опцију аутоматског рангирања понуда на Порталу јавних набавки Назив предмета / партије: РЕАГЕНСИ ЗА ТРАНСФУЗИОЛОГИЈУ *ЈН Наручилац је дефинисао критеријуме за доделу уговора на основу: Цене Изабран начин рангирања прихватљивих понуда: Аутоматско рангирање Резервни критеријуми Уколико постоји две или више понуда са истом понуђеном ценом, предност ће се дати понуђачу који понуди дужи рок плаћања. Примена жреба Уколико након рангирања на основу критеријума за доделу и резервних критеријума (ако су дефинисани) није могуће донети одлуку о додели уговора, наручилац ће уговор доделити понуђачу који буде извучен путем жреба. Наручилац ће обавестити све понуђаче који су поднели понуде о датуму када ће се одржати извлачење путем жреба. Жребом ће бити обухваћене само оне понуде које су најповољније након рангирања на основу критеријума за доделу и резервних критеријума (ако су дефинисани). Извлачење путем жреба наручилац ће извршити јавно, у присуству понуђача, и то тако што ће називе понуђача исписати на одвојеним папирима, који су исте величине и боје, те ће све те папире ставити у провидну кутију одакле ће прво извући само један папир. Понуђачу чији назив буде на извученом папиру ће бити додељен уговор. Након извлачења првог папира наручилац извлачи преостале папире један по један те сходно редоследу којим су извучени рангира преостале понуђаче. Понуђачима који не присуствују овом поступку, наручилац ће доставити записник извлачења путем жреба. JN 94-26 Model ugovora.docx На основу члана 151. и 152. Закона о јавним набавкама („Сл. Гласник РС“ бр.91/19 и 92/23), а након спроведеног отвореног поступка јавне набавке број ЈН 94/26, уговорне стране Клиничко болнички центaр Земун, Земун, Вукова бр. 9, матични број: 07030100, ПИБ: 100105205, кога заступа директор Проф. др Драгош Стојановић, (у даљем тексту: Купац) И ___________________________________________________, са седиштем у _________________, улица______________________________________, број_____,матични број________________, ПИБ__________________ кога заступа ____________________________ (у даљем тексту: Продавац), закључили су дана ______.2026. године у Београду УГОВОР О КУПОПРОДАЈИ Члан 1. Предмет уговора је набавка реагенаса за трансфузиологију за потребе Службе трансфузиологије у Клиничко болничком центру Земун, за 2026. годину, ЈН 94/26 а у складу са понудом Продавца, број ___ од __________ године, која је саставни део овог уговора. Понуда Продавца на основу које је одабран као најповољнији понуђач је у целости урађена у складу са спецификацијом Купца из конкурсне документације која је саставни део овог уговора. Продавац гарантује да су добра која су предмет уговора одговарајућег квалитета у складу са важећим стандардима и прописима. Члан 2. Вредност понуде за партију(e) према понуди број________________ од ____________ године износи ______________динара без ПДВ-а, ПДВ износи ______________динара, што укупно износи ________________ динара. Укупна вредност уговора износи ________________ без ПДВ-а динара, односно _______________ динара са ПДВ-ом. Цена понуђених добара је фиксна и не може се мењати до коначног извршења уговора. Члан 3. Продавац је обавезан да: - Купцу испоручи добра одговарајућег квалитета из члана 1. овог уговора у складу са својом понудом, условима из конкурсне документације и спецификацијом које Продавац у потпуности прихвата, а у складу са важећим стандардима и прописима, што ће се констатовати потписивањем записника о примопредаји од стране Купца и Продавца. - Купцу сукцесивно испоручује део по део предметне робе (или одједном ако испорука буде у целини), а све према конкретним писменим поруџбинама Купца и у року који Купац одреди за сваку појединачну испоруку. - По евентуалној рекламацији Купца на недостатке уочене приликом преузимања испоручене робе, исте отклони, у даљем року од 24 часа од дана испоруке. Члан 4. Продавац се обавезује да најкасније у року од 7 (седам) радних дана рачунајући од дана закључења уговора, купцу достави: - БЛАНКО СОПСТВЕНУ МЕНИЦУ и менично овлашћење за добро извршење посла у корист Kлиничко болничког центара „Земун“, у износу од 10% од укупне вредности уговора без ПДВ - а, која треба да буде са клаузулом „без протеста“, са роком доспећа „по виђењу“ и мора да важи 60 дана дуже од рока важења уговора, с тим што евентуални продужетак рока за извршење уговорених обавеза има за последицу и продужење рока важења менице и меничног овлашћења за исти број дана за који ће бити продужен и рок за извршење уговорених обавеза.Уз менично писмо, неопходно је да достави картон депонованих потписа за лице које је потписало меницу, као и доказо регистрацији менице. Менице које се достављају као средство финансијског обезбеђења морају бити прописно регистроване код Народне банке Србије, о чему је извршилац дужан да достави потврду. Меница неће бити враћена понуђачу пре истека рока трајања, осим ако је понуђач у целости испунио своју обезбеђену обавезу. Меница ће бити реализована: - у потпуности, уколико понуђач у току спровођења уговора одустане од истог, или уколико понуђач неспровођењем уговора омете наручиоца у редовном раду и нанесе му штету или угрози живот пацијената на ма који начин; Члан 5. Продавац ће испоруку извршити одмах, у року назначеном у понуди, по пријему поруџбине у количинама и по динамици назначеној у захтеву Купца. Продавац се обавезује да ће на залихама увек имати количину добара која су неопходна за рад Купца за период од 2 (два) месеца. Количину ове залихе одређује Купац. Продавац се обавезује да ће добра која су предмет сукцесивне испоруке бити из најновије производње, односно да рок складиштења добара износи најмање 2/3 времена од укупног временског трајања добара. Начин плаћања испоручених количина добара је у складу са начином плаћања који је наведен у понуди. Члан 6. Квантитативни пријем робе врши се приликом пријема у магацин Купца у присуству представника Продавца. Евентуална рекламација Купца на испоручене количине мора бити сачињена у писаној форми и достављена Продавцу у року од 2 дана од дана утврђивања рекламације. Свако кашњење у испоруци дуже од рока испоруке који је назначен у понуди представља неиспуњавање или неуредно испуњавање уговорне обавезе од стране Продавца. У случају да Продавац у било којој испоруци не испоручи захтевану количину робе од стране Купца, Продавац је обавезан да захтевану количину испоручи у року од 3 дана од дана пријема писаног захтева за испоруку тражене количине, под претњом активирања банкарске гаранције из члана 6. овог уговора. Члан 7. Квалитет производа који су предмет овог Уговора мора у потпуности одговарати важећим домаћим или међунарадним стандардима за ту врсту робе. Продавац је обавезан да при свакој испоруци добара достави сертификат за добра која се испоручују. Наручилац је овлашћен да врши контролу квалитета испоручене робе у било које време и без претходне најаве на месту пријема, током или после испоруке, са правом да узорке производа из било које испоруке достави независној специјализованој установи ради анализе. У случају када независна специјализована установа утврди одступање од уговореног квалитета производа, трошкови анализе падају на терет Продавца. Члан 8. У случају да било која испорука не задовољи квалитет Продавац је у обавези да је замени робом одговарајућег квалитета у року од 3 дана од дана пријема писмене рекламације. Члан 9. Уколико Продавац не испуни своју обавезу на начин и у року из члана 7. Купац има право да изврши набавку робе одговарајућег квалитета, односно количине од другог понуђача, а евентуална разлика у цени у односу на уговорену цену пада на терет Продавца. Члан 10. Уговор се закључује за период од 12 (дванаест) месеци од дана потписивања уговора од стране обе уговорне стране. Уговорене количине добара могу варирати у зависности од потреба Купца, услед чега су Уговорне стране сагласне да Купац сходно својим потребама наручи од Продавца добра у складу и по ценама датим у понуди која је саставни део овог Уговора. Обавезе које доспевају у наредној буџетској 2027. години, биће реализоване највише до износа средстава која ће за ту намену бити одобрена у тој буџетској години. У случају да Наручилац не обезбеди финансијска средства за ову намену у 2027. години, овај уговор престаје да важи због немогућности преузимања уговорених обавеза од стране Наручиоца, без права Извршиоца на накнаду штете. Члан 11. Овај Уговор може бити раскинут споразумом уговорених страна сачињеним у писменој форми или једнострано на штету једне од уговорних страна. Члан 12. Свака од уговорних страна може једнострано раскинути овај уговор у случају када друга страна не испуњава или неуредно испуњава своје уговором преузете обавезе. Члан 13. Страна која намерава да једнострано раскине Уговор дужна је да другу уговорну страну писменим путем обавести о својој намери најмање 7 дана пре намераваног дана раскида уговора. По протеку рока од 7 дана од дана пријема писменог обавештења друге уговорне стране, уговор ће се сматрати раскинутим. Члан 14. У року од 7 дана од дана пријема писаног обавештења о намери за једнострани раскид уговора, уговорне стране су обавезне да измире све узајамне уговорне обавезе које до тада нису измирене. Члан 15. За све што није предвиђено овим уговором, примењиваће се одредбе Закона о облигационим односима. Члан 16. Све евентуалне спорове уговорне стране ће решавати споразумно. У немогућности споразумног решавања спора, уговара се надлежност Привредног суда у Београду. Члан 17. Измене и допуне овог уговора вршиће се у писменој форми- Анексом, уз обострану сагласност уговорних страна. Члан 18. Уговор ступа на снагу даном потписивања обе уговорне стране. Члан 19. Овај уговор сачињен је у 4 (четири) истоветна примерка, од којих свака уговорна страна задржава по 2 (два) примерка. КУПАЦ, КБЦ Земун ПРОДАВАЦ ________________________ _______________________ Проф. др Драгош Стојановић Директор