38-26-9 Набавка ангиографске сале са додатном опремом за потребе извођења минимално инвазивних кадриоваскуларних дијагностичко-терапеутских процедура са адаптацијом простора за монтажу

Angio ZC Sabac minimalne tehnicke karakteristike docx.docx R.B. MINIMALNE TEHNIČKE KARAKTERISTIKE KOMENTAR 1. Plafonsko montirani C-luk: 1.1. Plafonski postavljen C-luk 1.2. Dubina C-luka: minimum 105 cm 1.3. Rotacija C-luka u frontalnom položaju: minimum 120° LAO i minimum 120° RAO 1.4. Kranijalna/kaudalna angulacija C-luka u frontalnom položaju: minimum 45° 1.5. Varijabilna udaljenost od fokusne tačke do detektora minimalno u intervalu: 90 – 123 cm 1.6. Maksimalna brzina angulacije i rotacije C-luka: minimum 25 °/s 1.7. Prevencija sudara integrisana u sistem, koja štiti pacijenta od neočekivanog kontakta sa komponentama sistema (detektor, cev itd.) 2. Visokofrekventni generator sa automatskom kontrolom jačine doze za sve režime rada 2.1. Mikroprocesorski upravljan generator visoke frekvencije 2.2. Maks. snaga generatora: min. 100 kW 2.3. Napon cevi u svim režimima rada (fluoroskopija i ekspozicija): min. 40- 125 kV 2.4. Maksimalna vrednost jačine struje u režimu akvizicije: min. 1000 mA 2.5. Maksimalna vrednost jačine struje u režimu pulsne fluoroskopije: min. 160 mA 2.6. Sistem za automatsku kontrolu ekspozicije 3. Pacijent sto 3.1. Pacijent sto fiksiran na teleskopskom stubu 3.2. Dužina ploče stola: minimum 315 cm 3.3. Rotacija ploče stole u minimalnom opsegu od 270° 3.4. Motorizovano longitudinalno kretanje stola: min. 120 cm 3.5. Vertikalni opseg kretanja ploče stola: min. 20 cm (od najniže do najviše tačke) 3.6. Maks. dozvoljena težina pacijenta i dodatne opreme: min. 275 kg sa mogućnosti reanimacije pacijenta na potpuno izvučenoj ploči stola 3.7. Apsorpcioni filter ploče stola na celoj dužini ploče stola: maks. 1.6 mm Al eq 4. Rendgenska cev 4.1. Cev velike snage koja osigurava poboljšani kvalitet slike kod gojaznih pacijenata i oštre slike pri malim dozama, omogućavajući vrlo veliko rasipanje toplote za sigurne radne faktore u dužim procedurama 4.2. RTG cev sa rotacionom anodom i min.dve fokusne tačke 4.3. Veličina velike fokusne tačke maks. 0,8 mm 4.4. Veličina male fokusne tačke maks. 0,5 mm 4.5. Maks.toplotni kapacitet anode: minimum 6 MHu 4.6. Maks.kontinuirani kapacitet hlađenja anode: minimum 1.75 MHu/min 4.7. Maks.toplotni kapacitet kućišta cevi: min. 9 MHu 4.8. RTG cev mora obavezno imati mrežnu pulsnu tehnologiju koja omogućava smanjenje velike doze, kratke pulseve i strme ivice pulsa (Grid Switch ili Grid Pulsed Flet Emitter tehnologija ili “odgovarajuće”) 5. Kolimator za kardioangiografiju sa pravougaonim zatvaračima i poluprovidnim klinovima 5.1. I zatvarači i klinovi mogu se postaviti na Last Image Hold (zadržavanje poslednje slike) 5.2. Maksimalna dodatna filtracija zračenja (bakarni filteri) tokom ekspozicije fluoroskopijom i akvizicijom: min. 3 5.3. Automatsko pozicioniranje klinova tokom promene projekcije u kardio procedurama, u zavisnosti od izabrane koronarne arterije. Ova funkcionalnost će smanjiti dozu zračenja i nadoknaditi osvetljenost slike pokrivajući pluća 5.4. Filtracija bakrom se treba održavati tokom fluoroskopije, bez obzira na promene u projekciji (neprilagodljivo) ili sa mogućnošću automatskog izbora 6. Inherentne tehnologije za smanjenje doze : 6.1. Kombinovane inherentne karakteristike koje pomažu u smanjenju doze zračenja za operatera i pacijenta (Dose&Wise ili Care&Optiq ili AutoRight ili “odgovarajuće”): 6.2. Pulsna frekvencija se može prilagoditi zahtevima svake aplikacije kako bi se značajno smanjilo izlaganje zračenju, posebno tokom intervencija 6.3. Filtracija bakra za smanjenje doze na koži: automatski izbor na osnovu apsorpcije predmeta ili fiksni izbor zasnovan na protokolu 6.4. Pozicioniranje primarnih i poluprozirnih kolimatora bez zračenja putem grafičkog prikaza na LIH (Last Image Hold) slici na ekranu za slike 6.5. Pozicioniranje predmeta bez zračenja putem grafičkog prikaza centralnog snopa i ivica slike u LIH (Last Image Hold) slici na ekranu za slike 6.6. Automatski sistem za kontrolu rendgenskih zraka za potpuno automatsko izračunavanje i optimizaciju podataka o ekspoziciji na osnovu fluoroskopskih vrednosti 6.7. Grafički prikaz doze akumulirane vazdušne kerme u zavisnosti od projekcije na monitoru uživo. Bilo koja promena C-luka, stola, SID-a, zuma ili kolimatora automatski će ažurirati proračun 6.8. Podesivi ključni nivo doze na koži za određeni deo tela prikazan u sobi za preglede; korisnik se upozorava kada se premaši prag 6.9. Izveštavanje o dozi pacijenta 6.10. Postojanje ECO ili “odgovarajućeg” protokola u bazi podataka 6.11. Informacije o dozi rendgenskih zraka treba prikazati u sobi za preglede 7. Digitalni detektor 7.1. Sistem mora da sadrži digitalni flet detektor visoke rezolucije od min. 20 x 20 cm do max. 25x25 cm 7.2. Matrica slike: min. 1300 x 1300 piksela 7.3. Veličina piksela: maks. 160 µm. 7.4. Prostorna rezolucija: min. 3,2 lp/mm. 7.5. Dubina bita detektora koja utiče na broj nivoa sive: obavezno min. 16 bita (ili min. 65536 nivoa sive) 7.6. Mogućnost odabira min.5 različitih FOV formata 7.7. Efikasnost doze detektora (DQE-kvantna efikasnost detektora pri 0 lp/mm): min. 77%. 7.8. Senzori za zaštitu od sudara postavljeni na kućište detektora 8. Pregled i prikaz slika u sobi za preglede 8.1. Plafonski monitor koji omogućava slobodno pozicioniranje oko stola 8.2. Plafonski sistem vešanja mora omogućiti longitudinalno i transverzalno kretanje i poboljšani opseg pozicioniranja sa podešavanjem visine i fleksibilnošću rotacije pod uglom 8.3. LCD monitor u boji visoke rezolucije dijagonale min. 55 inča, koji istovremeno mora prikazivati sledeće: - “živa” slika - referentna slika - slike sa spoljnih uređaja koji generišu kako analogni, tako i digitalni video signal sa namenskim panelom koji omogućava povezivanje takvih uređaja 8.4. Nativna rezolucija monitora: minimum 3800 x 2100 8.5. Šabloni prikaza mogu se prilagoditi (u zavisnosti od procedure ili želje) kako na licu mesta u sobi za preglede, tako i iz kontrolne sobe 8.6. Monitor mora podržavati prikaz min. 8 ulaza (uključujući stavke “dodatnih” modaliteta) 9. Pregled i prikaz slika u kontrolnoj sobi 9.1. Konzola za angiografsku akviziciju treba da sadrži: - 2 x LCD kolor monitora za prikaz kliničke slike i manipulaciju u kontrolnoj sobi, takođe za zakazivanje pacijenata, pregled slika, prenos i odabir protokola: dimenzije: dijagonala minimum 24 in rezolucija minimum 1920 x 1080 pikslea osvetljenost: minimum 270 cd/mp 9.2. Sistem mora da omogući obavljanje sledećih konkurentnih zadataka, istovremeno na konzoli za akviziciju angio sistema: - fluoroskopija/ekspozicija u sobi za preglede - prenos na PACS i - filmovanje i - analiza kvantifikacije 9.3. Sistem mora da omogući izvršavanje sledećih konkurentnih zadataka, istovremeno na konzoli za akviziciju angio sistema: - fluoroskopija/ekspozicija u sobi za preglede i - Pregled ranijih slika drugih pacijenata - Pregled ranijih slika istog pacijenata 10. Kontrolni moduli Sistema 10.1. Modul osetljiv na dodir za odabir/upravljanje sistemom za snimanje, uključujući: - programe kvantifikacije - funkcionalnosti naknadne obrade - odabir protokola organa i podešavanja akvizicije - odabir/prilagođavanje rasporeda prikaza slike u sobi za preglede - uparivanje injektora 10.2. Kontrolni modul za sistemskim stolom mora da obezbedi upravljanje min. za sledeće funkcije: - Pokreti C-luka i pomeraji stola - Pozicioniranje zatvarača i klinova kolimatora - Mogućnost čuvanja i ponovnog pozivanja položaja C-luka - Režimi izbora fluoroskopije - Memorisanje fluoroskopske sesije radi uštede doze - Dugme za hitno zaustavljanje 10.3. Lekar u sterilnoj odeći treba da bude u mogućnosti da obavlja sledeće sa pacijent stola: - izbor referentne slike - kontrola funkcije suptrakcije: maskiranje, remaskiranje, intenzitet anatomske pozadine - pretraga imena pacijenta, uvoz i pregled DICOM slika sa PACS-a (najmanje CT, MR, DX ili XA) na monitoru u sobi za preglede - Kvantitativna analiza snimljenih slika na aktivnim/neaktivnim slikama pacijenta - Snimci celog ekrana ili raznih video izvora 10.4. Mogućnost izbora drugog protokola ekspozicije tokom fluoroskopske akvizicije 10.5. Ručni prekidač u kontrolnoj sobi za oslobađanje akvizicije 10.6. Ručni daljinski upravljač u sobi za preglede koji omogućava min. sledeće: - kretanje kroz sesije, frejmove, serije - izbor referentne slike 10.7. Bežična ili žičana nožna papučica u sobi za preglede 11. Digitalni sistem i režimi rada 11.1. Operativni sistem platforme najmanje Win10 ili novije generacije 11.2. Mogućnost upotrebe fluoroskopije sa malim dozama sa brzinama pulsa manjim od 5 pps 11.3. Mogućnost upotrebe fluoroskopije sa brzinama od 0,5 pps do 30 pps, uz mogućnost dostupnosti izbora 11.4. Obrada fluoroskopske slike u realnom vremenu: 11.5. Mogućnost menjanja X-Ray protokola prilikom započete intervencije (u toku započete procedure) tokom korišćenja fluoroskopije 11.6. Mogućnost izbora između 3 režima fluoroskopije, u zavisnosti od veličine pacijenta, u zavisnosti od slučaja ili prioriteta lekara 11.7. Sesije digitalne akvizicije sa brzinama frejmova do minimum 30 fps 11.8. Obrada slike sa sesijama akvizicije i uklanjanje šuma u ​​realnom vremenu 11.9. Mogućnost skladištenja na sistemu do 50.000 slika matrice 1024x1024 pri 10 bita 11.10. Mogućnosti naknadne obrade kao što su min .: poboljšanje ivica, kontrast/osvetljenost, merenja udaljenosti/ugla, tekstualne anotacije 11.11. Mogućnost automatskog izbora sledećeg : - rasporedi na ekranu na LCD monitoru u sobi za preglede i na monitorima u kontrolnoj sobi - set RTG protokola - orijentacija pacijenta 11.12. Mogućnost skladištenja fluoroskopske sesije od min. 1000 frejmova 11.13. - poboljšanje vidljivosti krvnih sudova u realnom vremenu 11.14. - automatsko otkrivanje finih detalja i kompenzacija artefakata pokreta 11.15. - mogućnost da sistem bude prilagođen za pojedinačne prioritete u pogledu kvaliteta slike 11.16. Dostupne funkcije obrade slike, kao što su: poboljšanje ivica, kontrast, osvetljenost, napomene, zum sa faktorom 11.17. Automatsko prilagođavanje najmanje 3 rendgenska parametra u realnom vremenu 12. Softverske aplikacije 12.1. Akvizicija EKG talasa sa grafičkim prikazom na slici, sinhronizovanim sa kardioangiografskom prikazom na monitoru uživo u sobi za pregled i u kontrolnoj sobi 12.2. Mogućnost odabira prikaza najmanje 1 fiziološkog signala zajedno prekrivenog na rendgenskoj slici. Operater ima mogućnost akvizicije i skladišenja najmanje 4 fiziološka signala. 12.3. Aplikacija za poboljšanje vizualizacije uređaja za stent ili balon u koronarnim arterijama(StentBoost, ClearStent ili “odgovarajuće”) 13.4. DSA sa digitalnim filtriranjem u realnom vremenu, primenljivo za pojedinačne slike i serije sa brzinom frejmova od 0,5 fps do 12 fps 13.5. DSA koja omogućava postavljanje orijentira, odabir maske 13.6. Zumiranje i pomeranje na 2D Roadmap slici bez povećanja doze (kao putem promene FOV) 13.7. Sistem mora omogućiti automatsku kalibraciju za objekat u izocentru, kako bi se izbegla ručna kalibracija 13.8. Mogućnost korišćenja prethodne snimljene slike kao “roadmapa” za uštedu doze i kontrasta 13.9. Softver za kvantitativnu analizu vaskularnih struktura (QVA) 13.11. Softver za kvantitativnu analizu koronarne arterije (QCA) koji omogućava: - automatsko prepoznavanje oblika, sa mogućnošću ručnog uređivanja - izračunavanje procenta stenoze, udaljenosti, merenja površine - automatska i ručna kalibracija 14. Povezivanje 14.1. DICOM 3.0 (Digitalno slikanje i komunikacije u medicini) povezivost 14.2. DICOM kompatibilnost: Store, Storage Commitment Service, Query/Retrieve, MPPS, Worklist 14.3. Skladištenje u DICOM formatu na CD/DVD sa akvizicione konzole 14.4. Mogućnost automatskog “guranja” slika, kako se snimaju, na najmanje 5 DICOM odredišta 14.5. Narezivanje na CD/DVD sa akvizicione konzole angio sistema; Treba da se prikaže procenjena veličina odabrane serije 15. Hemodinamski sistem 15.1. Hemodinamski sistem treba da bude integrisan sa angio salom 15.2. 12-kanalni EKG 15.3. 2 kanala za invazivni pritisak 15.4. Merenje neinvazivnog krvnog pritiska (NiPB) 15.5. Merenje saturacije kiseonikom SPO2 15.6. Respiratorni monitoring 15.7. Praćenje temperature površine tela 15.8. Dodatna oprema mora da obuhvati: Standardne evropske EKG kablove 1 komplet EKG kablova za 12-kanalni monitoring Najmanje 2 manžetne različite veličine za merenje neinvazivnog krvnog pritiska 15.9. Mogućnost konfigurisanja novih podešavanja i parametara (npr. definisanje novih studija, alarma, itd) 15.10. Snimanje i čuvanje svih podataka za analizu 15.11. Unapred konfigurisana podešavanja za sve standarne procedure 15.12. Mogućnost prikazivanja/sakrivanja hemodinamskih merenja urađenih u kontrolnoj sobi na ekranu u sobi za pregled 15.13. Mogućnost prikaza video izvora na monitoru u sobi za preglede 15.14. Računarski sistem sa sledećom minimalnom konfiguracijom: minimum dual core procesor, 1.5 GHz minimum, 1GB RAM, 160GB minimum hard disk Bezbedan i siguran pristup bazi podataka 15.15. Flat LCD monitor dijagonale najmanje 24 inča, rezolucije najmanje 1280 x 1024 - najmanje 1 komad ili dva monitora veličine dijagonale najmanje 19” 16. Ultrazvučni aparat prilagođen operativno-terapijskim uslovima 16.1. Ultrazvučni sistem sa DCP (digitalnim kontrolnim panelom) i naprednim touch-based korisničkim interfejsom koji omogućava intuitivno upravljanje funkcijama aparata putem integrisanog ekrana osetljivog na dodir, uz smanjen broj fizičkih kontrola i optimizovan radni tok 16.2. Ultrazvučni aparat specijalno dizajniran za POC primenu (primenu UZ pregleda direktno pored pacijenta) sa softverima za abdominalne, vaskularne, kardiološke, oftamološke preglede, kao i preglede pluća, nerava i MSK pregede 16.3. Maksimalna težina uređaja 55 kg (sa baterijom) (+/- 3kg) 16.4. Vertikalni touch-based LCD/LED ekran visoke rezolucije minimalne veličine min. 21“ sa min. dve zone prikaza (UZ slika i DCP – digital control panel). 16.5. DCP (digital control panel) ima min. sledeće funkcije: aktiviranje doppler-a (PW i CW Dopplera, kao i podešavanje gain-a) inverzija slika gore/dole levo/desno, izbor mapa za Doppler, kao i 2D sliku uz aktivaciju tastature. Aktiviranje kalkulacija, postavljanje simbola, 16.6. Frekventnog opseg aparata od 1 do 26 MHz ili šire 16.7. Dinamički opseg min. 310 dB 16.8. Minimalno 4.500.000 digitalnih porcesnih kanala 16.9. Aparat mora podržavati sledeće tehnologije izrade sondi: „single crystal“ i matrične sonde 16.10. Dubina skeniranja minimalno 30 cm 16.11. Hard disk minimalne memorije 500 GB, 16.12. Najmanje 3 aktivna priključka za slikovne sonde sa zadnje strane uređaja za zaštitu od prskanja. Mehanizam za zaključavanje priključka sondi integrisan u kućištu UZ uređaja. 16.13. Baterija integrisana od strane proizvođača unutar kućišta uređaja. Autonomija rada na bateriji najmanje 120 minuta. Numerička indikacija vremena preostalog za rad na bateriji dostupna na ekranu uređaja (u upaljenom i ugašenom stanju). 16.14. Pored DCP, aparat poseduje kontrolni panel koji može da se podešava zajedno sa ekranom po visini (min. 20 cm gore-dole), poseduje fizičke dugmiće za osvetljenje/gain i/ili dubinu kao I ručku za pomeranje aparata uz podesive držače za sonde. Kontrolni panel treba poseduje min. IPX2 nivo zaštite, kao i da je otporan na hemikalije 16.15. Aktivni modovi rada aparata: 2D, M-mod, anatomski M- mod, Color Doppler, Tkivni Doppler, PW Tkivni Doppler, CW Doppler, PW Doppler; 16.16. Softver za bolju vizuelizaciju igle, nezavisno od 2D UZ slike, uz mogućnost podešavanja gain-a u min.15 koraka. Opseg podešavanja (+/- 15db) 16.17. Potpuno automatski softver za izračunavnje GLS (‘’ Global Longitudinal Strain’’) vrednosti leve komore, pritiskom na dugme bez potrebe za ručnim definisanjem srčanih struktura. Automatsko prepoznavanje standardnih preseka (AP4, AP3 I AP2) sa mogućnošću ručne korekcije. Mogućnost radna na snimicima sa i bez EKG singla. Automatsko otkrivanje konture leve komore Prikaz 18-to seg. ‘’peak-systolic’’ i ‘’end-systolic’’ Strain-a u vidu ‘’ bull’s-eye’’ grafikona 16.18. Tehnika prostornog komponovanja - sjedinjavanja slika dobijene iz različitih uglova u jednu sliku u realnom vremenu, ‘’Compound Imaging" ili odgovarajuća koja radi u kombinaciji sa harmonicom. 16.19. ‘’Speckle“redukcija artefakata (ili drugi odgovarajući naziv za istu tehnologiju), dostupno u B modu. Minimalno 4 nivoa optimizacije. 16.20. Automatska optimizacija slike u 2D i spektrarlog prikaza, pritiskom na dugme 16.21. U PW načinu rada veličina prozora uzorkovanja od min. 0.5 mm do 19 mm ili više 16.22. U CW modu raspon brzina minimalno 27 m/sekundi – u zavisnoti od sonde 16.23. Aparat podržava sonde: sektorske, TEE sonde, abdominalne, linearne 16.24. Sonde uz aparat: 16.24.1 2D sektorska sonda frekvencije od 1 do 5 MHz, ili šire ’’Single crystal’’ ili matrična tehnologija. FoV min. 90˚ 16.24.2 2D linearna sonda frekvencije od 3 do 12 MHz, ili šire, širina sonde 35mm (+/- 5mm) 16.24.3 2D abdominalna sonda od 1 do 5 MHz ili šire, ’’Single crystal’’ ili matrična tehnologija, koja poseduje FoV min. 110 ˚ i broj kristalnih elemenata min. 150 16.25. Mogućnosti nadogradnje aparata: 16.25.1 2D sektorska sonda frekvencije od 3 do 8 MHz, ili šire, broj kristalnih elemenata min. 95, FoV min. 90˚ 16.25.2 Aparat poseduje mogućnost nadogradnje na linearnu sondu od 2 do 22 MHz ili šire, ’’Single crystal’’ i matrična sa više redova kristala, zajedno sa elevacijskim fokusiranjem, za preglede mekih površinskih tkiva, širina sonde min, 50 mm i broj kristalnih elemenata min. 1900 16.25.3 Napredan softver za simultanu komunikaciju sa udaljenim korisnicima (za dijagnostičko korišćenje) putem dvosmernog video striminga (deljenje ultrazvučne slike, zvuka, ekrana i poruka direktno sa UZ aparata). Mogućnost pristupanja sa WEB pretraživača, indikator stabilnosti veze. Mogućnost direktne komunikacije među uređajima. 16.25.4 Mogućnost nadogradnje sa mikokonveksnom sondom od 5 do 8 MHz ili šire, koja poseduje FoV min. 120 ˚ 16.25.5 Mogućnost nadogradnje sa TEE sondom od 2 do 7 MHz ili šire, koja poseduje FoV min. 90 ˚ i min. kristalih elemenata 2.000 17. Dodatna oprema: 17.1. Bifazni defibrillator: Mogućnost monitoringa fizioloških parametara Mogućnost pejsinga Maksimalna snaga: min. 200J 17.2. Intravaskularni ultrazvuk integrisan sa angio salom namenjen za FFR/iFR procedure 17.3. Zaštitna oprema: Zaštitna jedodelna kecelja (ekvivalent zaštite: napred min. 0,50 mm Pb, pozadi min. 0,25 mm Pb) – 10 kom Zaštitni okovratnik za štitnu žlezdu i tiroidu (ekvivalent olova: min. 0,50 mm Pb) – 10 kom Zaštitne olovne naočare (olovna stakla: prednja min. 0,75 mm Pb, bočna min. 0,50 mm Pb – 10 kom Mobilni stalak za odlaganje 10 kecelja 17.4. Zaštita od zračenja montirana na stolu sa min. 0,5 mm olova za zaštitu donjih ekstremiteta 17.5. Transparentna zaštita od zračenja montirana na plafonskom nosaču za zaštitu gornjih ekstremiteta sa minimum 0,5mm olova 17.6. Medicinski nameštaj: Sto za instrumente, dimenzija min. 1200 x 600 x 900 mm od inoksa – 1 kom Kanta za otpatke sa postoljem i drškom za guranje od inoxa – 1 kom Mobilni stalak sa nosačem duplih posuda – 1 kom Stalak za infuziju – 2 kom Kolica sa 2 nivoa od inoxa – 2 kom Kolica za anesteziju/reanimaciju – 1 kom Mayo sto – 1 kom Krevet za transport pacijenata – 1 kom Kolica za davanje terapije – 1 kom Ormar za katetere za angio salu – 1 kom 17.7. Interfon za komunikaciju u sobi za preglede i kontrolnoj sobi 17.8. Svetlo za preglede (lampa) 17.9. Dušek za pacijenta 17.10. Oslonac za ruku 17.11. Injektorski sistem za kardiovaskularne angiografske procedure sa min. opsegom pritiska od 300-1200 psi 17.12. Odgovarajući UPS uređaj sa baterijskim kabinetima min. 120 kVA/120kW koji omogućava autonoman rad angiografskog sistema pri potrošnji od min.100 kW minimum 7 minuta. 17.13. Projektno-tehnička dokumentacija 17.13.1 Nakon završetka radova izraditi projekat izvedenog objekta i knjigu atestno-tehničke dokumentacije. 17.13.2 U cenu mora biti uključena adaptacija prostorije nemenjene za smeštaj angiografskog aparata po principu “ključ u ruke”. Adaptacija prostorije podrazumeva uključivanje kompletnih građevinsko-zanatskih radova, termo-tehničke radove, medicinske gasove, elektro-energetske instalacije u okviru prostorija namenjenih za rad angio-sale, telekomunikacione i signalne instalacije. Svi radovi moraju biti u saglasnosti sa izrađenim projektom zaštitnih mera od jonizujućeg zračenja u zavisnosti od karakteristika ponuđenog uređaja. 17.13.3 Izveštaj o sigurnosti I program zaštite za radijacionu delatnost odgovarajućeg rizika, plan za delovanje u slučaju vanrednog događaja I izveštaj o ispitivanju jačine ambijentalnog doznog ekvivalenta obezbeđuje ponuđač. 17.13.4 Obaveza dobavljača je da pre izvođenja uradi kompletnu projektnu dokumentaciju za adaptaciju prostora , u svemu prema Zakona o planiranju I izgradnji (“Službeni glasnik RS”, br.72/2009,81/2009 ispravka, 64/2010 odluka US,24/2011,121/2012,42/2013-odluka US,50/2023 – odluka US, 98/2013-odluka US,132/2014,145/2014,83/2018,31/2019,37/2019 dr.zakon,9/2020,52/2021,62/2023,91/2025,80/2026) i odredbi Pravilnika o sadržini, načinu I postupku izrade I načinu vršenja kontrole tehničke dokumentacije prema klasi I nameni objekata (“Službeni glasnik RS”,br 96/2023), kao I da nakon izvođenja radova izradi Projekat izvedenog stanja. 17.14. Ostali uslovi 17.14.1 Garancija – min. 12 meseci od dana instalacije sistema i stavljanja u rad. 17.14.2 Ponuđač je dužan da instalira, montira sistem i izvrši obuku osoblja u trajanju od min. 5 radnih dana kod naručioca. Kao dokaz da ponuđena dobra poseduju zahtevane tehničke karakteristike iz Tehničke specifikacije: Ponuđač je u obavezi da u elektronskoj ponudi podnetoj na Portalu javnih nabavki dostavi tabelu iz dela Tehničke specifikacije popunjenu na sledeći način: U kolonu “KOMENTAR” upisuje broj stranice I naziva kataloga, projektne ili tehničke dokumentacije proizvođača ili drugog štampanog materijala, dokumenta, odnosno Izjave izdatog od strane proizvođača ili inozastupnika proizvođača za Evropu gde je navedena ponuđena tehnička karakteristika. Za pozicije Projektno-tehnička dokumentacija-ispunjenje zahteva se dokazuje Izjavom ponuđača da će adaptaciju izvesti u svemu prema opisu iz Tehničke specifikacije. Ponuđač je u obavezi dostaviti dokaze za sledeće: Rešenje Ministarstva zdravlja za promet na veliko medicinskih sredstava – uvoz,izvoz, nabavku, skladištenje i distribuciju za ponuđenu angiografsku salu- Dokaz: Važeće rešenje Ministarstva zdravlja za promet na veliko medicinskih sredstava – uvoz,izvoz, nabavku, skladištenje i distribuciju za ponuđenu angiografsku salu Autorizaciju proizvođača za poslove obavljanja prometa i servisa ponuđene angiografske sale za područje Republike Srbije Dokaz:Autorizacije/ovlašćenje proizvođača izdata ponuđaču za poslove obavljanja prometa i servisa ponuđene angiografske sale za područje Republike Srbije Najmanje 2 sertifikovana servisera od strane proizvođača za ponuđenu angiografsku salu Dokaz: M obrazac i kopije sertifikata ukoliko je serviser zaposlen kod ponuđača na određeno ili neodređeno vreme ili M obrazac, ugovor o angažovanju servisera i kopije sertifikata ukoliko je serviser angažovan kod ponuđača po osnovu ugovora o dopunskom radu, ugovora o delu, ugovora o povremenim i privremenim poslovima. Rešenje o registraciji radijacione delatnosti prometa izvora zračenja (sa skladištenjem) Dokaz: Važeće rešenje nadležnog organa Rešenje o izdavanju licence za obavljanje radijacione delatnosti umerenog rizika ( za servis i popravku) Dokaz: Važeće rešenje nadležnog organa Rešenje o upisu u registar medicinskih sredstava ALIMS za ponuđenu angiografsku salu. Dokaz: Važeće rešenje ALIMS, Ukoliko Ponuđač nije nosilac upisa ponuđenog dobra u Registar medicinskih sredstava, dužan je da dostavi ovlašćenje za korišćenje predmetnog rešenja koje je izdato od strane nosioca upisa u Registar medicinskih sredstava. -Standardi kvaliteta: ISO 9001, ISO 13485 za ponuđača Dokaz: Važeći sertifikati za ponuđača. Minimalni zahtevani uslovi ponude: Rok isporuke: maksimum 150 dana od dana potpisivanja kupoprodajnog ugovora Garantni rok: minimum 12 meseci (rezervni kriterijum) Plaćanje: Odloženo 45 dana,odnosno virmanski po prenosu sredstava odobrenih od Ministrarstva zdravlja,a po dostavljenoj kompletnoj dokumentaciji kojom se potvdjuje da je predmetno dobro isporučeno. Obilazak lokacije predviđene za angiografsku salu / izdavanje potvrde koja je sastavni deo konkursne dokumentacije. Ponuđač je dužan da obiđe lokaciju Naručioca radi uvida u infrastrukturu i objekte predviđene za instalaciju dobara koja su predmet javne nabavke a u cilju sastavljanja odgovarajuće ponude, a najkasnije 10 dana pre isteka roka za podnošenje ponude. Ponuđač je dužan da obilazak lokacije najavi Naručiocu putem portala ili elektronske pošte najmanje 24 časa pre planiranog obilaska. Naručilac će ponuđaču koji je obišao lokaciju izdati potvrdu koju je ponuđač u obavezi da priloži kao sastavni deo ponude. Ukoliko je ponuđač obišao lokaciju, upisuje vrednost 1, ukoliko nije, upisuje vrednost 0. . Obrazac strukture cene (2).xlsx # Obrazac strukture cene ОБРАЗАЦ СТРУКТУРЕ ЦЕНЕ СА УПУТСТВОМ КАКО ДА СЕ ПОПУНИ Набавка ангиографске сале са додатном опремом за потребе извођења минимално инвазивних кадриоваскуларних дијагностичко-терапеутских процедура са адаптацијом простора за монтажу редни број ЈН 38-26-9. Назив понуђача | Седиште понуђача Број понуде | Матични број понуђача Датум | ПИБ понуђача Редни број | ОПИС | Укупна цена без ПДВ-а за сва добра уз техничке спецификације | Укупна цена са ПДВ-ом за сва добра уз техничке спецификације | Произвођач опреме | Заштићено име/ комерцијални назив 1. | Добра (сва добра из техничке спецификације) | укупно | 0 | 0 2. | Радови на адаптацији простора и инсталација неопходним за рад апарата, по систему "кључ у руке" а све у складу са техничком спецификацијом | паушално | 0 | 0 Укупна понуђена вредност са ПДВ-ом (1+2) | 0 | 0 НАЧИН ПЛАЋАЊА: Одложено 45 дана,односно вирмански по преносу средстава одобрених од Министарства здравља,а по достављеној комплетној документацији којом се потврђује да је предметно добро испоручено. МЕСТО ИСПОРУКЕ: Здравствени центар Шабац,Попа Карана 2-4,15000 Шабац РОК ИСПОРУКЕ, МОНТАЖЕ И ПУШТАЊА У РАД ПРЕДМЕТА ПОНУДЕ: _____ дана (максимум 150 дана од дана потписивања уговора) Важност понуде: .................................... календарских дана ( не може бити краћи од 100 календарских дана од дана отварања понуда) М.П. Овлашћено лице понуђача # Упутство УПУТСТВО: Понуђач попуњава образац уношењем следећих података у одговарајућа поља: скраћени назив понуђача (поље: назив понуђача), интерни заводни број понуде (поље: број понуде), датум састављања понуде (поље: датум понуде), адресу седишта понуђача (поље: седиште понуђача), матични број понуђача (поље: матични број понуђача), порески идентификациони број понуђача (поље: ПИБ), заштићени назив понуђеног добра (колона:комерцијални назив понуђеног добра) и назив произвођача за понуђено добро (колона: Произвођач). Начин уноса цене: У образац цене за ставку под ред.број 1. уносе се укупне једничне цене у складу са одговарајућом јединицом мере за све ставку из техничке спецификације. Рок важења понуде уноси понуђач. Рок важења понуде не може да буде краћи од 100 дана. Рок за окончање посла од дана пријема писменог захтева купца се уноси у данима, при чему не може бити дужи од 150 дана. Kriterijumi za dodelu ugovora.pdf КРИТЕРИЈУМИ ЗА ДОДЕЛУ УГОВОРА И ОСТАЛИ ЗАХТЕВИ НАБАВКЕ 1 Наручилац: ЗДРАВСТВЕНИ ЦЕНТАР ШАБАЦ 115362734 Назив поступка: 38-26-9 Набавка ангиографске сале са додатном опремом за потребе извођења минимално инвазивних кадриоваскуларних дијагностичко-терапеутских процедура са адаптацијом простора за монтажу Референтни број: 38-26-9 КРИТЕРИЈУМИ ЗА ДОДЕЛУ УГОВОРА И ОСТАЛИ ЗАХТЕВИ НАБАВКЕ Део конкурсне документације који је генерисан путем Портала у случају када је наручилац означио опцију аутоматског рангирања понуда на Порталу јавних набавки Назив предмета / партије: 38-26-9 Набавка ангиографске сале са додатном опремом за потребе извођења минимално инвазивних кадриоваскуларних дијагностичко-терапеутских процедура са адаптацијом простора за монтажу Наручилац је дефинисао критеријуме за доделу уговора на основу: Цене Изабран начин рангирања прихватљивих понуда: Аутоматско рангирање Остали захтеви набавке (који нису наведени изнад као критеријуми) Назив: гарантни рок Јединица мере: месец Ограничења: Ограничена је минимална вредност коју понуђач може да понуди Минимална дозвољена вредност: 12,00 Ограничена је максимална вредност коју понуђач може да понуди Опис и појашњење критеријума и докази потребни за проверу: мин. 12 месеци од дана инсталације система и стављања у рад Напомена: У овом делу наведени су остали захтеви набавке који нису претходно наведени као критеријуми за доделу уговора, а понуђач мора на њих да одговори приликом попуњавања електронског обрасца понуде. Ти захтеви могу да се односе на захтеве набавке, које наручилац сматра релевантним за закључење уговора и који се могу нумерички исказати- Резервни критеријуми гарантни рок-мин. 12 месеци од дана инсталације система и стављања у рад. Примена жреба Уколико након рангирања на основу критеријума за доделу и резервних критеријума (ако су дефинисани) није могуће донети одлуку о додели уговора, наручилац ће уговор доделити понуђачу који буде извучен путем жреба. Наручилац ће обавестити све понуђаче који су поднели понуде о датуму када ће се одржати извлачење путем жреба. Жребом ће бити обухваћене само оне понуде које су најповољније након рангирања на основу критеријума за доделу и резервних критеријума (ако су дефинисани). Извлачење путем жреба наручилац ће извршити јавно, у присуству понуђача, и то тако што ће називе понуђача исписати на одвојеним папирима, који су исте величине и боје, те ће све те папире ставити у провидну кутију одакле ће прво извући само један папир. Понуђачу чији назив буде на извученом папиру ће бити додељен уговор. Након извлачења првог папира наручилац извлачи преостале папире један по један те сходно редоследу којим су извучени рангира преостале понуђаче. Понуђачима који не присуствују овом поступку, наручилац ће доставити записник извлачења путем жреба.