Kupovina testova za CLIA dijagnostiku

Tehnicke specifikacije (16).docx Kupovina testova za CLIA dijagnostiku JN BR. VNR 69-16/26 Tehnička specifikacija R.Br. Vrste testova Jedinica mere Količina 1. HBsAg Reagent test 8.000 2. Anti HCV Reagent test 7.200 3. HIV Ag/At Combo Reagent test 7.600 4. Syphilis TP Reagent test 2.400 5. Toxo IgG Reagent test 1.000 6. Toxo IgM Reagent test 1.000 7. Rubella IgG Reagent test 1.000 8. Rubella IgM Reagent test 1.000 9. CMV IgG Reagent test 1.000 10. CMV IgM Reagent test 1.000 11. EBV VCA IgG Reagent test 400 12. EBV VCA IgM Reagent test 400 13. Anti HBs Reagent test 800 14. Anti HBcII Reagent test 200 15. HBe Ag Reagent test 200 16. Anti HBe Reagent test 200 Kvalitet / Reagensi: Svi reagensi, kontrole i kalibratori spremni za upotrebu, obeleženi bar-kodom Lot specifična kalibracija za testove koja nije vremenski ograničena kada se koristi isti lot reagensa Analitička osetljivost HIV Ag/At- osetljivost HIV p24Ag <19 pg/ml Za HBsAg analitička osetljivost testa ≤ 0,022 IU/ml Rekombinantni Ag anti – TP Dvostepeni protokol izrade svih testova više od 50% testova Svi testovi moraju biti na istom modulu Usaglašeni sa direktivama 98/79/EC za “in vitro” medicinska sredstva ( CE znakom) Proizvođač predmetnih dobara treba da ima implementiran sistem menadžmenta kvalitetom u skladu sa zahtevima standarda ISO 9001:2015 i implementiran sistem menadžmenta kvalitetom medicinskih sredstava u skladu sa zahtevima standarda ISO 13485:2016 Kriterijumi za dodelu ugovora.pdf KRITERIJUMI ZA DODELU UGOVORA I OSTALI ZAHTEVI NABAVKE 1 Naručilac: GRADSKI ZAVOD ZA JAVNO ZDRAVLJE BEOGRAD 100044907 Naziv postupka: Kupovina testova za CLIA dijagnostiku Referentni broj: JN BR VNR 69-16/26 KRITERIJUMI ZA DODELU UGOVORA I OSTALI ZAHTEVI NABAVKE Deo konkursne dokumentacije koji je generisan putem Portala u slučaju kada je naručilac označio opciju automatskog rangiranja ponuda na Portalu javnih nabavki Naziv predmeta / partije: Kupovina testova za CLIA dijagnostiku Naručilac je definisao kriterijume za dodelu ugovora na osnovu: Cene Izabran način rangiranja prihvatljivih ponuda: Automatsko rangiranje Ostali zahtevi nabavke (koji nisu navedeni iznad kao kriterijumi) Naziv: Rok isporuke od dana prijema pisanog zahteva. Jedinica mere: dan Ograničenja: Ograničena je minimalna vrednost koju ponuđač može da ponudi Ograničena je maksimalna vrednost koju ponuđač može da ponudi Maksimalna dozvoljena vrednost: 15,00 Napomena: U ovom delu navedeni su ostali zahtevi nabavke koji nisu prethodno navedeni kao kriterijumi za dodelu ugovora, a ponuđač mora na njih da odgovori prilikom popunjavanja elektronskog obrasca ponude. Ti zahtevi mogu da se odnose na zahteve nabavke, koje naručilac smatra relevantnim za zaključenje ugovora i koji se mogu numerički iskazati- Rezervni kriterijumi Kriterijum za dodelu ugovora: najniža ponuđena cena. Ukoliko dve ili više ponuda imaju istu najnižu ponuđenu cenu, kao najpovoljnija biće izabrana ponuda onog ponuđača koji je ponudio kraći rok isporuke. Primena žreba Ukoliko nakon rangiranja na osnovu kriterijuma za dodelu i rezervnih kriterijuma (ako su definisani) nije moguće doneti odluku o dodeli ugovora, naručilac će ugovor dodeliti ponuđaču koji bude izvučen putem žreba. Naručilac će obavestiti sve ponuđače koji su podneli ponude o datumu kada će se održati izvlačenje putem žreba. Žrebom će biti obuhvaćene samo one ponude koje su najpovoljnije nakon rangiranja na osnovu kriterijuma za dodelu i rezervnih kriterijuma (ako su definisani). Izvlačenje putem žreba naručilac će izvršiti javno, u prisustvu ponuđača, i to tako što će nazive ponuđača ispisati na odvojenim papirima, koji su iste veličine i boje, te će sve te papire staviti u providnu kutiju odakle će prvo izvući samo jedan papir. Ponuđaču čiji naziv bude na izvučenom papiru će biti dodeljen ugovor. Nakon izvlačenja prvog papira naručilac izvlači preostale papire jedan po jedan te shodno redosledu kojim su izvučeni rangira preostale ponuđače. Ponuđačima koji ne prisustvuju ovom postupku, naručilac će dostaviti zapisnik izvlačenja putem žreba. Model ugovora (3) (3).doc MODEL UGOVORA UGOVORNE STRANE: GRADSKI ZAVOD ZA JAVNO ZDRAVLJE BEOGRAD, BEOGRAD ul. Bulevar despota Stefana 54a, PIB:100044907, matični broj: 07041152 koga zastupa mr sci. med. dr Gordana Tamburkovski, spec. socijalne medicine, v.d. direktora Zavoda (u daljem tekstu: Kupac) i .............................................................................................................................. sa sedištem u ............................................, ulica .........................................., PIB:.......................... Matični broj: ................................................................. Broj računa: ............................................ Naziv banke:......................................, koga zastupa........................................................................................................ (u daljem tekstu: Prodavac), Osnov ugovora: VNR 69-16/26 Broj i datum odluke o dodeli ugovora:............................................................ Ponuda izabranog ponuđača br. ______ od....................................................... UGOVORNE STRANE KONSTATUJU: - da je Kupac, na osnovu Zakona o javnim nabavkama ("Službeni glasnik RS", br. 91/2019, 92/2023, u daljem tekstu: Zakon) sproveo otvoreni postupak javne nabavke - Kupovina testova za CLIA dijagnostiku JN BR. VNR 69-16/26, na osnovu javnog poziva za podnošenje ponuda objavljenog u skladu sa Zakonom; - da je Prodavac dostavio (zajedničku/sa podizvođačem) ponudu broj ___________ (u daljem tekstu: Ponuda) čiji Obrazac strukture cene zajedno sa Specifikacijom čini sastavni deo Ugovora; - da će Prodavac izvršenje ugovorenih obaveza po ovom ugovoru delimično poveriti Podizvođaču/ članu grupe _____________ ul _____________________ iz _________________ u delu: _______________________________. Član 1. Predmet ovog ugovora je kupovina testova za CLIA dijagnostiku za potrebe Centra za mikrobiologiju, Gradskog zavoda za javno zdravlje Beograd, (u daljem tekstu: dobra) u svemu prema Ponudi i Specifikaciji koja je sastavni deo Ugovora (u daljem tekstu: Specifikacija). Dobra treba u svemu da odgovaraju zahtevanim karakteristikama iz Tehničke specifikacije i tehničkim karakteristikama prozvođača istih. Član 2. Ukupna vrednost dobra iz člana 1. ovog ugovora iznosi _____________ dinara bez PDV-a, odnosno _______________ (slovima: __________________ ) dinara sa PDV-om. Cena uključuje isporuku i sve zavisne i prateće troškove. Cena je fiksna i ne može se menjati tokom čitavog trajanja ovog ugovora. Član 3. Prodavac se obavezuje da dobra iz člana 1. ovog Ugovora isporučuje sukcesivno, po potrebi Kupca, u roku od __________ (maksimalno 15 dana) dana od dana prijema pisanog zahteva (faks/mejl), u magacin na adresi Kupca u Beogradu, Bulevar despota Stefana 54a. Nakon svake isporuke potpisuje se Zapisnik o kvantitativnom i kvalitativnom prijemu dobara (u daljem tekstu: Zapisnik). Zapisnik potpisuju ovlašćeni predstavnik Kupca i ovlašćeni predstavnik Prodavca. Zapisnik predstavlja osnov za ispostavljanje računa na fakturnu adresu. Prodavac se obavezuje da dobro isporuči na način koji omogućava nesmetano odvijanje procesa rada i očuvanje imovine u objektu Kupca. Prodavac se obavezuje da nadoknadi svu eventualnu štetu, koju lica koje je radno angažovao prilikom isporuke, dobara pričine na imovini Kupca. Kupac se obavezuje da Prodavcu obezbedi nesmetan pristup kako bi se izvršila isporuka dobara. Prodavac se obavezuje da se prilikom realizacije ugovora pridržava propisa iz oblasti bezbednosti i zdravlja na radu. Član 4. Kupac će izvršiti plaćanje Prodavcu za svaku pojedinačnu isporuku u roku od 45 (četrdesetpet) dana od dana prijema ispravnog računa ispostavljenog u skladu sa Zakonom o elektronskom fakturisanju („Službeni glasnik RS“, br. 44/21, 129/21, 138/22, 92/23) i Zapisnika o kvantitativnom i kvalitativnom prijemu dobara. Dostavljena faktura mora da sadrži broj i datum zaključenog ugovora (zavodni broj GZZJZ-a). Uz fakturu i otpremnicu dostaviti i ostalu prateću dokumentaciju, kojom raspolaže. Član 5. Sredstva za realizaciju Ugovora obezbeđena su Finansijskim planom za 2026. godinu. Plaćanja dospelih obaveza u 2026. godini vršiće se do visine odobrenih aproprijacija (sredstva na poziciji u Finansijskom planu) za tu namenu. Deo realizacije ugovora koji se odnosi na 2027. godinu zavisiće od obezbeđenih sredstava predviđenih Finansijskim planom za 2027. godinu. U suprotnom, ugovor prestaje da važi bez naknade štete zbog nemogućnosti preuzimanja i plaćanja obaveza od strane Kupca. Član 6. Prodavac se obavezuje da na dan zaključenja Ugovora dostavi blanko sopstvenu menicu kao garanciju za dobro izvršenje posla, koja mora biti evidentirana u Registru menica i ovlašćenja Narodne banke Srbije. Blanko sopstvena menica treba da bude overena pečatom i potpisana od strane lica ovlašćenog za zastupanje originalnim potpisom. Uz menicu mora biti dostavljeno uredno popunjeno i overeno menično ovlašćenje – pismo, sa klauzulama „bez protesta“, na ime dobrog izvršenja posla i sa naznačenim iznosom od 10% od ukupne ugovorene vrednosti bez obračunatog PDV-a i potvrda o registraciji menice. Uz menicu mora biti dostavljen overeni OP obrazac i kopija kartona deponovanih potpisa, koji je izdat od strane poslovne banke koju ponuđač navodi u meničnom ovlašćenju – pismu. U slučaju promene lica ovlašćenog za zastupanje menično ovlašćenje – pismo ostaje na snazi. Potpis ovlašćenog lica na menici i meničnom ovlašćenju – pismu mora biti identičan sa potpisom ili potpisima sa kartona deponovanih potpisa. Ako se u toku realizacije ugovora promene rokovi za izvršenje ugovorne obaveze, mora se produžiti važenje sredstva finansijskog obezbeđenja pre isteka važećeg. Rok važenja sredstva finansijskog obezbeđenja mora biti najmanje 30 (trideset) dana duži od dana isteka važnosti ugovora. U slučaju da Prodavac ne izvrši svoje ugovorne obaveze u svemu u skladu sa zaključenim ugovorom, izvrši ih delimično, kasni sa izvršenjem ugovorenih obaveza ili ukoliko angažuje kao podizvođača, lice koje nije naveo u ponudi, Korisnik usluge će aktivirati sredstvo finansijskog obezbeđenja. Kupac neće aktivirati sredstvo finansijskog obezbeđenja i neće raskinuti ugovor, ukoliko ponuđač angažuje kao podizvođača lice koje nije naveo u ponudi, ako bi raskidom ugovora Kupac pretrpeo znatnu štetu. Prodavac može angažovati kao podizvođača, lice koje nije naveo u podnetoj ponudi, ako je na strani podizvođača nakon podnošenja ponude nastala trajnija nesposobnost plaćanja, ako to lice ispunjava sve uslove određene za podizvođača i ukoliko dobije prethodnu saglasnost Kupca. U tom slučaju Kupac neće aktivirati sredstvo finansijskog obezbeđenja. Po izvršenju ugovornih obaveza Prodavca, sredstvo finansijskog obezbeđenja za dobro izvršenje posla će biti vraćeno, na zahtev Prodavca. Član 7. Dobra moraju u potpunosti odgovarati specifikaciji određenoj u Ponudi i ponuđenom kvalitetu dobara. Kvalitet ponuđenih dobara mora biti u skladu sa važećim propisima i standardima za tu vrstu robe. Prodavac garantuje da dobra nemaju nedostatke bilo koje vrste. U slučaju vidljivih nedostataka, uočenih prilikom isporuke dobara, ovlašćeno lice Kupca neće potpisati Zapisnik, a Prodavac se obavezuje da najkasnije u ugovorenom roku za isporuku, otkloni nedostatke, u skladu sa Ponudom i ovim ugovorom Prodavac je obavezan da isporuči dobra ugovorenog kvaliteta i karakteristika i u količini koja je u skladu sa Ponudom i zahtevima iz Tehničke specifikacije. Primopredaju ugovorenih dobara vrše ovlašćeni predstavnik Prodavca i ovlašćeni predstavnik Kupca koji u formi Zapisnika o kvantitativnom i kvalitativnom prijemu dobara konstatuju isporuku i količinu, kao i predaju propisane i/ili potrebne dokumentacije kojom Prodavac dokazuje da su isporučena dobra ugovorenog kvaliteta i saobrazna ponudi Prodavca i zahtevima iz Tehničke specifikacije. Kupac zadržava pravo da prilikom primopredaje dobara, ista proveri i ne potpiše Zapisnik o kvantitativnom i kvalitativnom prijemu dobara, ukoliko se pokaže da ne odgovaraju ugovorenom kvalitetu i da nisu saobrazna ponudi Prodavca i zahtevima iz Tehničke specifikacije, a Prodavac se obavezuje da najkasnije u ugovorenom roku za isporuku, otkloni nedostatke, u skladu sa Ponudom i ovim ugovorom. Smatraće se da je Prodavac predao ugovorena dobra danom potpisivanja Zapisnika o kvantitativnom i kvalitativnom prijemu dobara od strane ovlašćenog predstavnika Kupca bez primedbi. Član 8. Za sve uočene nedostatke – skrivene mane, koje nisu bile uočene u momentu isporuke, već su se ispoljile tokom upotrebe, Kupac će reklamaciju sa Zapisnikom o nedostacima dostaviti Prodavcu najkasnije u roku od 2 (dva) dana po utvrđivanju nedostataka. Prodavac se obavezuje da najkasnije u roku od 7 (sedam) dana po prijemu reklamacije otkloni nedostatke ili reklamirana dobra zameni valjanim. Član 9. Ukoliko Prodavac ne ispuni svoje obaveze u rokovima iz člana 3. stav 1. i člana 8., dužan je da za svaki dan zakašnjenja plati Kupcu na ime ugovorne kazne iznos od 0,5% od ukupne cene dobara. Ukupna visina ugovorne kazne, koju iz prethodnog stava Prodavac plaća Kupcu, može da iznosi najviše do 10% od ukupne ugovorene vrednosti. Član 10. Ukoliko Kupac u ugovorenom roku ne isplati cenu iz člana 2. ovog ugovora, obavezan je da za svaki dan zakašnjenja plati Prodavcu zakonsku zateznu kamatu. Član 11. Prodavac se obavezuje na primenu Zakona o upravljanju otpadom ("Sl. glasnik RS", br. 105/2025), Zakona o zaštiti životne sredine ("Sl. glasnik RS", br. 135/2004, 36/2009, 36/2009 - dr. zakon, 72/2009 - dr. zakon, 43/2011 - odluka US, 14/2016, 76/2018, 95/2018 - dr. zakon i 95/2018 - dr. Zakon, 94/2024), kao i na tretiranje otpada u skladu sa procedurama i uputstvima Kupca koja se odnose na primenu implementiranih standarda ISO 9001:2015 - (sistem menadžmenta kvalitetom) i standarda ISO 14001 – (sistem menadžmenta životnom sredinom), a sve u onom delu u kom to zahteva izvršenje ovog ugovora. Član 12. Prodavac se obavezuje na primenu Zakona o informacionoj bezbednosti ("Sl. glasnik RS", br. 91/2025), Zakona o zaštiti podataka o ličnosti („Sl. lasnik RS“ br. 87/2018), kao i na postupanje u skladu sa uputstvima i instrukcijama implementiranog standarda kod Kupca ISO 27001 (sistem menadžmenta bezbednošću informacija), u onom delu u kom to zahteva izvršenje ovog ugovora. Član 13. Ukoliko ispunjenje obaveze jedne ugovorne strane postane nemoguće usled spoljnog događaja koji je izvan njene kontrole i uticaja i koji se objektivno nije mogao predvideti ni sa najvećom pažnjom dobrog privrednika u vreme zaključenja ugovora i koji ugovorna strana nije mogla izbeći ili savladati (viša sila), ugovorna strana pogođena višom silom oslobađa se odgovornosti zbog neispunjenja obaveze. Oslobođenje od odgovornosti proizvodi pravna dejstva od trenutka nemogućnosti ispunjenja. Ugovorna strana pogođena višom silom dužna je drugoj ugovornoj strani uputiti obaveštenje o nemogućnosti ispunjenja uz navođenje razloga nemogućnosti. Ukoliko obaveštenje ne stigne drugoj strani u razumnom roku strana pogođena višom silom odgovara za štetu prouzrokovanu propuštanjem upućivanja obaveštenja. Ukoliko je nemogućnost privremenog karaktera oslobođenje od izvršenja obaveze traje samo do prestanka okolnosti koje su prouzrokovale nemogućnost ispunjenja. Ukoliko nemogućnost traje duže od 30 dana druga ugovorna strana može raskinuti ugovor. Ugovorna strana koja raskida ugovor mora o raskidu obavestiti ugovornu stranu pogođenu višom silom. Obaveštenje o raskidu mora biti sačinjeno u pisanoj formi i bez odlaganja dostavljeno drugoj strani. Član 14. Prodavac ovim putem pod punom moralnom, materijalnom i krivičnom odgovornošću izjavljuje da će štititi poverljivost informacija do kojih dolazi tokom obavljanja poslovnih aktivnosti za potrebe Kupca. Prodavac je upoznat i razume da svako ko dolazi u kontakt sa bilo kojom vrstom informacija koje se odnose na Kupca tokom izvršenja preuzetih ugovorenih obaveza, mora bezuslovno obezbediti poverljivost istih. Prodavac protvrđuje da će saradnike koji mogu doći do poverljivih informacija, obavestiti o prirodi podataka kao i načinu postupanja sa istim. Prodavac se obavezuje da će informacije koristiti/ obrađivati po nalogu Kupca. Prodavac je upoznat sa činjenicom da bilo kakva povreda zaštite poverljivosti podataka kojima raspolaže Kupac ugrožava ugovorene odnose između Prodavca i Kupca, te stoga odgovorno tvrdi da informacije i saznanja do kojih dolazi tokom rada u korist Kupca neće širiti i koristiti van Kupca u svrhe koje nisu u skladu sa ugovorom preuzetim obavezama i važećim zakonskim propisima. Prodavcu je jasno da povreda načela i pravila obezbeđivanja poverljivosti povlači pravne posledice u skladu sa važećim propisima. Prodavac se obavezuje na čuvanje podataka vremenski neograničeno, odnosno i nakon isteka ugovora sa Kupcem. Član 15. Svaka ugovorna strana može jednostrano otkazati Ugovor uz otkazni rok od 90 (devedeset) dana koji teče od dana prijema pisanog obaveštenja o otkazu. Ugovorne strane imaju pravo raskida ugovora u skladu sa Zakonom o obligacionim odnosima. Član 16. Za sve što nije regulisano ovim ugovorom primenjivaće se odredbe Zakona o obligacionim odnosima kao i drugi važeći propisi koji regulišu ovu materiju. Član 17. Ovaj ugovor stupa na snagu danom potpisivanja obe ugovorne strane i zaključuje se na određeno vreme, odnosno važi do realizacije ugovorene isporuke, a najduže 12 (dvanaest) meseci od dana zaključenja. Član 18. Ugovorne strane su saglasne da sva sporna pitanja u vezi sa realizacijom Ugovora rešavaju sporazumno, u suprotnom nadležan je sud u Beogradu. Član 19. Ovaj ugovor je sačinjen u 6 (šest) istovetnih primeraka od kojih svaka ugovorna strana zadržava po 3 (tri) primerka. PRODAVAC | | KUPAC | | ___________________________ ___________________________ Obrazac strukture ponudene cene (2).docx Kupovina testova za CLIA dijagnostiku JN BR. VNR 69-16/26 Obrazac strukture ponuđene cene Ponuda broj ________ od ____________ godine R.Br. Vrste testova Jedinica mere Količina Jedinična cena bez PDV-a Jedinična cena sa PDV-om Ukupna cena bez PDV-a Ukupna cena sa PDV-om 1. HBsAg Reagent test 8.000 2. Anti HCV Reagent test 7.200 3. HIV Ag/At Combo Reagent test 7.600 4. Syphilis TP Reagent test 2.400 5. Toxo IgG Reagent test 1.000 6. Toxo IgM Reagent test 1.000 7. Rubella IgG Reagent test 1.000 8. Rubella IgM Reagent test 1.000 9. CMV IgG Reagent test 1.000 10. CMV IgM Reagent test 1.000 11. EBV VCA IgG Reagent test 400 12. EBV VCA IgM Reagent test 400 13. Anti HBs Reagent test 800 14. Anti HBcII Reagent test 200 15. HBe Ag Reagent test 200 16. Anti HBe Reagent test 200 Ukupna vrednost ponude bez PDV-a: Ukupna vrednost ponude sa PDV-om: Kvalitet / Reagensi: Svi reagensi, kontrole i kalibratori spremni za upotrebu, obeleženi bar-kodom Lot specifična kalibracija za testove koja nije vremenski ograničena kada se koristi isti lot reagensa Analitička osetljivost HIV Ag/At- osetljivost HIV p24Ag <19 pg/ml Za HBsAg analitička osetljivost testa ≤ 0,022 IU/ml Rekombinantni Ag anti – TP Dvostepeni protokol izrade svih testova više od 50% testova Svi testovi moraju biti na istom modulu Usaglašeni sa direktivama 98/79/EC za “in vitro” medicinska sredstva ( CE znakom) Proizvođač predmetnih dobara treba da ima implementiran sistem menadžmenta kvalitetom u skladu sa zahtevima standarda ISO 9001:2015 i implementiran sistem menadžmenta kvalitetom medicinskih sredstava u skladu sa zahtevima standarda ISO 13485:2016 Obrazac strukture ponuđene cene se popunjava ISKLJUČIVO na obrascu koji je dat uz konkursnu dokumentaciju i tako popunjen se dostavlja uz elektronsku ponudu koja se podnosi putem Portala javnih nabavki. Ukoliko je u polju Jedinična cena bez PDV-a upisano 0, „ / “ ili je ostavljeno prazno polje i sl. Naručilac će tumačiti da Ponuđač predmetnu poziciju ne nudi i ponuda će se smatrati neprihvatljivom. U slučaju razlike između jedinične i ukupne cene merodavna je jedinična cena.