Куповина тестова за CLIA дијагностику

Tehnicke specifikacije (16).docx Куповина тестова за CLIA дијагностику ЈН БР. ВНР 69-16/26 Техничка спецификација R.Br. Vrste testova Jedinica mere Količina 1. HBsAg Reagent test 8.000 2. Anti HCV Reagent test 7.200 3. HIV Ag/At Combo Reagent test 7.600 4. Syphilis TP Reagent test 2.400 5. Toxo IgG Reagent test 1.000 6. Toxo IgM Reagent test 1.000 7. Rubella IgG Reagent test 1.000 8. Rubella IgM Reagent test 1.000 9. CMV IgG Reagent test 1.000 10. CMV IgM Reagent test 1.000 11. EBV VCA IgG Reagent test 400 12. EBV VCA IgM Reagent test 400 13. Anti HBs Reagent test 800 14. Anti HBcII Reagent test 200 15. HBe Ag Reagent test 200 16. Anti HBe Reagent test 200 Kvalitet / Reagensi: Svi reagensi, kontrole i kalibratori spremni za upotrebu, obeleženi bar-kodom Lot specifična kalibracija za testove koja nije vremenski ograničena kada se koristi isti lot reagensa Analitička osetljivost HIV Ag/At- osetljivost HIV p24Ag <19 pg/ml Za HBsAg analitička osetljivost testa ≤ 0,022 IU/ml Rekombinantni Ag anti – TP Dvostepeni protokol izrade svih testova više od 50% testova Svi testovi moraju biti na istom modulu Usaglašeni sa direktivama 98/79/EC za “in vitro” medicinska sredstva ( CE znakom) Proizvođač predmetnih dobara treba da ima implementiran sistem menadžmenta kvalitetom u skladu sa zahtevima standarda ISO 9001:2015 i implementiran sistem menadžmenta kvalitetom medicinskih sredstava u skladu sa zahtevima standarda ISO 13485:2016 Kriterijumi za dodelu ugovora.pdf КРИТЕРИЈУМИ ЗА ДОДЕЛУ УГОВОРА И ОСТАЛИ ЗАХТЕВИ НАБАВКЕ 1 Наручилац: ГРАДСКИ ЗАВОД ЗА ЈАВНО ЗДРАВЉЕ БЕОГРАД 100044907 Назив поступка: Куповина тестова за CLIA дијагностику Референтни број: ЈН БР ВНР 69-16/26 КРИТЕРИЈУМИ ЗА ДОДЕЛУ УГОВОРА И ОСТАЛИ ЗАХТЕВИ НАБАВКЕ Део конкурсне документације који је генерисан путем Портала у случају када је наручилац означио опцију аутоматског рангирања понуда на Порталу јавних набавки Назив предмета / партије: Куповина тестова за CLIA дијагностику Наручилац је дефинисао критеријуме за доделу уговора на основу: Цене Изабран начин рангирања прихватљивих понуда: Аутоматско рангирање Остали захтеви набавке (који нису наведени изнад као критеријуми) Назив: Рок испоруке од дана пријема писаног захтева. Јединица мере: дан Ограничења: Ограничена је минимална вредност коју понуђач може да понуди Ограничена је максимална вредност коју понуђач може да понуди Максимална дозвољена вредност: 15,00 Напомена: У овом делу наведени су остали захтеви набавке који нису претходно наведени као критеријуми за доделу уговора, а понуђач мора на њих да одговори приликом попуњавања електронског обрасца понуде. Ти захтеви могу да се односе на захтеве набавке, које наручилац сматра релевантним за закључење уговора и који се могу нумерички исказати- Резервни критеријуми Критеријум за доделу уговора: најнижа понуђена цена. Уколико две или више понуда имају исту најнижу понуђену цену, као најповољнија биће изабрана понуда оног понуђача који је понудио краћи рок испоруке. Примена жреба Уколико након рангирања на основу критеријума за доделу и резервних критеријума (ако су дефинисани) није могуће донети одлуку о додели уговора, наручилац ће уговор доделити понуђачу који буде извучен путем жреба. Наручилац ће обавестити све понуђаче који су поднели понуде о датуму када ће се одржати извлачење путем жреба. Жребом ће бити обухваћене само оне понуде које су најповољније након рангирања на основу критеријума за доделу и резервних критеријума (ако су дефинисани). Извлачење путем жреба наручилац ће извршити јавно, у присуству понуђача, и то тако што ће називе понуђача исписати на одвојеним папирима, који су исте величине и боје, те ће све те папире ставити у провидну кутију одакле ће прво извући само један папир. Понуђачу чији назив буде на извученом папиру ће бити додељен уговор. Након извлачења првог папира наручилац извлачи преостале папире један по један те сходно редоследу којим су извучени рангира преостале понуђаче. Понуђачима који не присуствују овом поступку, наручилац ће доставити записник извлачења путем жреба. Model ugovora (3) (3).doc МОДЕЛ УГОВОРА УГОВОРНЕ СТРАНЕ: ГРАДСКИ ЗАВОД ЗА ЈАВНО ЗДРАВЉЕ БЕОГРАД, БЕОГРАД ул. Булевар деспота Стефана 54а, ПИБ:100044907, матични број: 07041152 кога заступа мр сци. мед. др Гордана Тамбурковски, спец. социјалне медицине, в.д. директора Завода (у даљем тексту: Купац) и .............................................................................................................................. са седиштем у ............................................, улица .........................................., ПИБ:.......................... Матични број: ................................................................. Број рачуна: ............................................ Назив банке:......................................, кога заступа........................................................................................................ (у даљем тексту: Продавац), Основ уговора: ВНР 69-16/26 Број и датум одлуке о додели уговора:............................................................ Понуда изабраног понуђача бр. ______ од....................................................... УГОВОРНЕ СТРАНЕ КОНСТАТУЈУ: - да је Купац, на основу Закона о јавним набавкама ("Службени гласник РС", бр. 91/2019, 92/2023, у даљем тексту: Закон) спровео отворени поступак јавне набавке - Куповина тестова за CLIA дијагностику ЈН БР. ВНР 69-16/26, на основу јавног позива за подношење понуда објављеног у складу са Законом; - да је Продавац доставио (заједничку/са подизвођачем) понуду број ___________ (у даљем тексту: Понуда) чији Образац структуре цене заједно са Спецификацијом чини саставни део Уговора; - да ће Продавац извршење уговорених обавеза по овом уговору делимично поверити Подизвођачу/ члану групе _____________ ул _____________________ из _________________ у делу: _______________________________. Члан 1. Предмет овог уговора је куповина тестова за CLIA дијагностику за потребе Центра за микробиологију, Градског завода за јавно здравље Београд, (у даљем тексту: добра) у свему према Понуди и Спецификацији која је саставни део Уговора (у даљем тексту: Спецификација). Добра треба у свему да одговарају захтеваним карактеристикама из Техничке спецификације и техничким карактеристикама прозвођача истих. Члан 2. Укупна вредност добра из члана 1. овог уговора износи _____________ динара без ПДВ-а, односно _______________ (словима: __________________ ) динара са ПДВ-ом. Цена укључује испоруку и све зависне и пратеће трошкове. Цена је фиксна и не може се мењати током читавог трајања овог уговора. Члан 3. Продавац се обавезује да добра из члана 1. овог Уговора испоручује сукцесивно, по потреби Купца, у року од __________ (максимално 15 дана) дана од дана пријема писаног захтева (факс/мејл), у магацин на адреси Купца у Београду, Булевар деспота Стефана 54а. Након сваке испоруке потписује се Записник о квантитативном и квалитативном пријему добара (у даљем тексту: Записник). Записник потписују овлашћени представник Купца и овлашћени представник Продавца. Записник представља основ за испостављање рачуна на фактурну адресу. Продавац се обавезује да добро испоручи на начин који омогућава несметано одвијање процеса рада и очување имовине у објекту Купца. Продавац се обавезује да надокнади сву евентуалну штету, коју лица које је радно ангажовао приликом испоруке, добара причине на имовини Купца. Купац се обавезује да Продавцу обезбеди несметан приступ како би се извршила испорукa добара. Продавац се обавезује да се приликом реализације уговора придржава прописа из области безбедности и здравља на раду. Члан 4. Купац ће извршити плаћање Продавцу за сваку појединачну испоруку у року од 45 (четрдесетпет) дана од дана пријема исправног рачуна испостављеног у складу са Законом о електронском фактурисању („Службени гласник РС“, бр. 44/21, 129/21, 138/22, 92/23) и Записника о квантитативном и квалитативном пријему добара. Достављена фактура мора да садржи број и датум закљученог уговора (заводни број ГЗЗЈЗ-а). Уз фактуру и отпремницу доставити и осталу пратећу документацију, којом располаже. Члан 5. Средства за реализацију Уговора обезбеђена су Финансијским планом за 2026. годину. Плаћања доспелих обавеза у 2026. години вршиће се до висине одобрених апропријација (средства на позицији у Финансијском плану) за ту намену. Део реализације уговора који се односи на 2027. годину зависиће од обезбеђених средстава предвиђених Финансијским планом за 2027. годину. У супротном, уговор престаје да важи без накнаде штете због немогућности преузимања и плаћања обавеза од стране Купца. Члан 6. Продавац се обавезује да на дан закључења Уговора достави бланко сопствену меницу као гаранцију за добро извршење посла, која мора бити евидентирана у Регистру меница и овлашћења Народне банке Србије. Бланко сопствена меница треба да буде оверена печатом и потписана од стране лица овлашћеног за заступање оригиналним потписом. Уз меницу мора бити достављено уредно попуњено и оверено менично овлашћење – писмо, са клаузулама „без протеста“, на име доброг извршења посла и са назначеним износом од 10% од укупне уговорене вредности без обрачунатог ПДВ-а и потврда о регистрацији менице. Уз меницу мора бити достављен оверени ОП образац и копија картона депонованих потписа, који је издат од стране пословне банке коју понуђач наводи у меничном овлашћењу – писму. У случају промене лица овлашћеног за заступање менично овлашћење – писмо остаје на снази. Потпис овлашћеног лица на меници и меничном овлашћењу – писму мора бити идентичан са потписом или потписима са картона депонованих потписа. Ако се у току реализације уговора промене рокови за извршење уговорне обавезе, мора се продужити важење средства финансијског обезбеђења пре истека важећег. Рок важења средства финансијског обезбеђења мора бити најмање 30 (тридесет) дана дужи од дана истека важности уговора. У случају да Продавац не изврши своје уговорне обавезе у свему у складу са закљученим уговором, изврши их делимично, касни са извршењем уговорених обавеза или уколико ангажује као подизвођача, лице које није навео у понуди, Корисник услуге ће активирати средство финансијског обезбеђења. Купац неће активирати средство финансијског обезбеђења и неће раскинути уговор, уколико понуђач ангажује као подизвођача лице које није навео у понуди, ако би раскидом уговора Купац претрпео знатну штету. Продавац може ангажовати као подизвођача, лице које није навео у поднетој понуди, ако је на страни подизвођача након подношења понуде настала трајнија неспособност плаћања, ако то лице испуњава све услове одређене за подизвођача и уколико добије претходну сагласност Купца. У том случају Купац неће активирати средство финансијског обезбеђења. По извршењу уговорних обавеза Продавца, средство финансијског обезбеђења за добро извршење посла ће бити враћено, на захтев Продавца. Члан 7. Добра морају у потпуности одговарати спецификацији одређеној у Понуди и понуђеном квалитету добара. Квалитет понуђених добара мора бити у складу са важећим прописима и стандардима за ту врсту робе. Продавац гарантује да добра немају недостатке било које врсте. У случају видљивих недостатака, уочених приликом испоруке добара, овлашћено лице Купца неће потписати Записник, а Продавац се обавезује да најкасније у уговореном року за испоруку, отклони недостатке, у складу са Понудом и овим уговором Продавац је обавезан да испоручи добра уговореног квалитета и карактеристика и у количини која је у складу са Понудом и захтевима из Техничке спецификације. Примопредају уговорених добара врше овлашћени представник Продавца и овлашћени представник Купца који у форми Записника о квантитативном и квалитативном пријему добара констатују испоруку и количину, као и предају прописане и/или потребне документације којом Продавац доказује да су испоручена добра уговореног квалитета и саобразна понуди Продавца и захтевима из Техничке спецификације. Купац задржава право да приликом примопредаје добара, иста провери и не потпише Записник о квантитативном и квалитативном пријему добара, уколико се покаже да не одговарају уговореном квалитету и да нису саобразна понуди Продавца и захтевима из Техничке спецификације, а Продавац се обавезује да најкасније у уговореном року за испоруку, отклони недостатке, у складу са Понудом и овим уговором. Сматраће се да је Продавац предао уговорена добра даном потписивања Записника о квантитативном и квалитативном пријему добара од стране овлашћеног представника Купца без примедби. Члан 8. За све уочене недостатке – скривене мане, које нису биле уочене у моменту испоруке, већ су се испољиле током употребе, Купац ће рекламацију са Записником о недостацима доставити Продавцу најкасније у року од 2 (два) дана по утврђивању недостатака. Продавац се обавезује да најкасније у року од 7 (седам) дана по пријему рекламације отклони недостатке или рекламирана добра замени ваљаним. Члан 9. Уколико Продавац не испуни своје обавезе у роковима из члана 3. став 1. и члана 8., дужан је да за сваки дан закашњења плати Купцу на име уговорне казне износ од 0,5% од укупне цене добара. Укупна висина уговорне казне, коју из претходног става Продавац плаћа Купцу, може да износи највише до 10% од укупне уговорене вредности. Члан 10. Уколико Купац у уговореном року не исплати цену из члана 2. овог уговора, обавезан је да за сваки дан закашњења плати Продавцу законску затезну камату. Члан 11. Продавац се обавезује на примену Закона о управљању отпадом ("Сл. гласник РС", бр. 105/2025), Закона о заштити животне средине ("Сл. гласник РС", бр. 135/2004, 36/2009, 36/2009 - др. закон, 72/2009 - др. закон, 43/2011 - одлука УС, 14/2016, 76/2018, 95/2018 - др. закон и 95/2018 - др. Закон, 94/2024), као и на третирање отпада у складу са процедурама и упутствима Купца која се односе на примену имплементираних стандарда ISO 9001:2015 - (систем менаџмента квалитетом) и стандарда ISO 14001 – (систем менаџмента животном средином), а све у оном делу у ком то захтева извршење овог уговора. Члан 12. Продавац се обавезује на примену Закона о информационој безбедности ("Сл. гласник РС", бр. 91/2025), Закона о заштити података о личности („Сл. ласник РС“ бр. 87/2018), као и на поступање у складу са упутствима и инструкцијама имплементираног стандарда код Купца ИСО 27001 (систем менаџмента безбедношћу информација), у оном делу у ком то захтева извршење овог уговора. Члан 13. Уколико испуњење обавезе једне уговорне стране постане немогуће услед спољног догађаја који је изван њене контроле и утицаја и који се објективно није могао предвидети ни са највећом пажњом доброг привредника у време закључења уговора и који уговорна страна није могла избећи или савладати (виша сила), уговорна страна погођена вишом силом ослобађа се одговорности због неиспуњења обавезе. Ослобођење од одговорности производи правна дејства од тренутка немогућности испуњења. Уговорна страна погођена вишом силом дужна је другој уговорној страни упутити обавештење о немогућности испуњења уз навођење разлога немогућности. Уколико обавештење не стигне другој страни у разумном року страна погођена вишом силом одговара за штету проузроковану пропуштањем упућивања обавештења. Уколико је немогућност привременог карактера ослобођење од извршења обавезе траје само до престанка околности које су проузроковале немогућност испуњења. Уколико немогућност траје дуже од 30 дана друга уговорна страна може раскинути уговор. Уговорна страна која раскида уговор мора о раскиду обавестити уговорну страну погођену вишом силом. Обавештење о раскиду мора бити сачињено у писаној форми и без одлагања достављено другој страни. Члан 14. Продавац овим путем под пуном моралном, материјалном и кривичном одговорношћу изјављује да ће штитити поверљивост информација до којих долази током обављања пословних активности за потребе Купца. Продавац је упознат и разуме да свако ко долази у контакт са било којом врстом информација које се односе на Купца током извршења преузетих уговорених обавеза, мора безусловно обезбедити поверљивост истих. Продавац протврђује да ће сараднике који могу доћи до поверљивих информација, обавестити о природи података као и начину поступања са истим. Продавац се обавезује да ће информације користити/ обрађивати по налогу Купца. Продавац је упознат са чињеницом да било каква повреда заштите поверљивости података којима располаже Купац угрожава уговорене односе између Продавца и Купца, те стога одговорно тврди да информације и сазнања до којих долази током рада у корист Купца неће ширити и користити ван Купца у сврхе које нису у складу са уговором преузетим обавезама и важећим законским прописима. Продавцу је јасно да повреда начела и правила обезбеђивања поверљивости повлачи правне последице у складу са важећим прописима. Продавац се обавезује на чување података временски неограничено, односно и након истека уговора са Купцем. Члан 15. Свака уговорна страна може једнострано отказати Уговор уз отказни рок од 90 (деведесет) дана који тече од дана пријема писаног обавештења о отказу. Уговорне стране имају право раскида уговора у складу са Законом о облигационим односима. Члан 16. За све што није регулисано овим уговором примењиваће се одредбе Закона о облигационим односима као и други важећи прописи који регулишу ову материју. Члан 17. Овај уговор ступа на снагу даном потписивања обе уговорне стране и закључује се на одређено време, односно важи до реализације уговорене испоруке, а најдуже 12 (дванаест) месеци од дана закључења. Члан 18. Уговорне стране су сагласне да сва спорна питања у вези са реализацијом Уговора решавају споразумно, у супротном надлежан је суд у Београду. Члан 19. Овај уговор је сачињен у 6 (шест) истоветних примерака од којих свака уговорна страна задржава по 3 (три) примерка. ПРОДАВАЦ | | КУПАЦ | | ___________________________ ___________________________ Obrazac strukture ponudene cene (2).docx Куповина тестова за CLIA дијагностику ЈН БР. ВНР 69-16/26 Образац структуре понуђене цене Ponuda broj ________ od ____________ godine R.Br. Vrste testova Jedinica mere Količina Jedinična cena bez PDV-a Jedinična cena sa PDV-om Ukupna cena bez PDV-a Ukupna cena sa PDV-om 1. HBsAg Reagent test 8.000 2. Anti HCV Reagent test 7.200 3. HIV Ag/At Combo Reagent test 7.600 4. Syphilis TP Reagent test 2.400 5. Toxo IgG Reagent test 1.000 6. Toxo IgM Reagent test 1.000 7. Rubella IgG Reagent test 1.000 8. Rubella IgM Reagent test 1.000 9. CMV IgG Reagent test 1.000 10. CMV IgM Reagent test 1.000 11. EBV VCA IgG Reagent test 400 12. EBV VCA IgM Reagent test 400 13. Anti HBs Reagent test 800 14. Anti HBcII Reagent test 200 15. HBe Ag Reagent test 200 16. Anti HBe Reagent test 200 Ukupna vrednost ponude bez PDV-a: Ukupna vrednost ponude sa PDV-om: Kvalitet / Reagensi: Svi reagensi, kontrole i kalibratori spremni za upotrebu, obeleženi bar-kodom Lot specifična kalibracija za testove koja nije vremenski ograničena kada se koristi isti lot reagensa Analitička osetljivost HIV Ag/At- osetljivost HIV p24Ag <19 pg/ml Za HBsAg analitička osetljivost testa ≤ 0,022 IU/ml Rekombinantni Ag anti – TP Dvostepeni protokol izrade svih testova više od 50% testova Svi testovi moraju biti na istom modulu Usaglašeni sa direktivama 98/79/EC za “in vitro” medicinska sredstva ( CE znakom) Proizvođač predmetnih dobara treba da ima implementiran sistem menadžmenta kvalitetom u skladu sa zahtevima standarda ISO 9001:2015 i implementiran sistem menadžmenta kvalitetom medicinskih sredstava u skladu sa zahtevima standarda ISO 13485:2016 Obrazac strukture ponuđene cene se popunjava ISKLJUČIVO na obrascu koji je dat uz konkursnu dokumentaciju i tako popunjen se dostavlja uz elektronsku ponudu koja se podnosi putem Portala javnih nabavki. Ukoliko je u polјu Jedinična cena bez PDV-a upisano 0, „ / “ ili je ostavlјeno prazno polјe i sl. Naručilac će tumačiti da Ponuđač predmetnu poziciju ne nudi i ponuda će se smatrati neprihvatlјivom. U slučaju razlike između jedinične i ukupne cene merodavna je jedinična cena.