Медицинска опрема, фармацеутски производи и производи за негу тела-Материјал за потребе грудне и кардијалне хирургије

Uputstvo ponuđačima kako da sačine ponudu.pdf 1УПУТСТВО ПОНУЂАЧИМА КАКО ДА САЧИНЕ ПОНУДУ УПУТСТВО ПОНУЂАЧИМА КАКО ДА САЧИНЕ ПОНУДУ Део конкурсне документације који се формира путем Портала Подаци о наручиоцу Наручилац: Министарство одбране Републике Србије Порески идентификациони број (ПИБ): 102116082 Адреса: Бирчанинова бр. 5. 11000 Београд Интернет страница: www.mod.gov.rs Основни подаци о поступку Назив поступка: Медицинска опрема, фармацеутски производи и производи за негу тела- Материјал за потребе грудне и кардијалне хирургије Референтни број: 2401 Врста поступка: Отворени поступак Врста предмета набавке: Добра Опис: Рок за подношење: 10.09.2026 08:00 Карактеристике поступка јавне набавке (инструменти и технике) Закључује се уговор о јавној набавци. 2УПУТСТВО ПОНУЂАЧИМА КАКО ДА САЧИНЕ ПОНУДУ Опис предмета / партија 1Оксигенатор за крв са сетом за перфузију Опис набавке: Оксигенатор за крв са сетом за перфузију Наручилац је дефинисао критеријуме за доделу уговора на основу: Цене Начин рангирања прихватљивих понуда: Аутоматско рангирање 2Сет за крвну кардиоплегију Опис набавке: Сет за крвну кардиоплегију Наручилац је дефинисао критеријуме за доделу уговора на основу: Цене Начин рангирања прихватљивих понуда: Аутоматско рангирање 3Серклаж трака за фиксацију стернума Опис набавке: Серклаж трака за фиксацију стернума Наручилац је дефинисао критеријуме за доделу уговора на основу: Цене Начин рангирања прихватљивих понуда: Аутоматско рангирање 4Инструменти за минимално инвазивну кардиохирургију Опис набавке: Инструменти за минимално инвазивну кардиохирургију Наручилац је дефинисао критеријуме за доделу уговора на основу: Цене Начин рангирања прихватљивих понуда: Аутоматско рангирање 5ЕНДОСКОПСКИ БАТЕРИЈСКИ СТАПЛЕРИ И ПУЊЕЊА СА АНГУЛАЦИЈОМ ОД 90 СТЕПЕНИ Опис набавке: ЕНДОСКОПСКИ БАТЕРИЈСКИ СТАПЛЕРИ И ПУЊЕЊА СА АНГУЛАЦИЈОМ ОД 90 СТЕПЕНИ Наручилац је дефинисао критеријуме за доделу уговора на основу: Цене Начин рангирања прихватљивих понуда: Аутоматско рангирање 6ПОТРОШНИ МАТЕРИЈАЛ ЗА ГЕНЕРАТОР УЛТРАЗВУЧНОГ И БИПОЛАРНОГ НОЖА Опис набавке: ПОТРОШНИ МАТЕРИЈАЛ ЗА ГЕНЕРАТОР УЛТРАЗВУЧНОГ И БИПОЛАРНОГ НОЖА 3УПУТСТВО ПОНУЂАЧИМА КАКО ДА САЧИНЕ ПОНУДУ Наручилац је дефинисао критеријуме за доделу уговора на основу: Цене Начин рангирања прихватљивих понуда: Аутоматско рангирање 7ЛИНЕАРНИ ЕНДОСКОПСКИ СТАПЛЕР ЗА ШИВЕЊЕ И ПУЊАЧИ Опис набавке: ЛИНЕАРНИ ЕНДОСКОПСКИ СТАПЛЕР ЗА ШИВЕЊЕ И ПУЊАЧИ Наручилац је дефинисао критеријуме за доделу уговора на основу: Цене Начин рангирања прихватљивих понуда: Аутоматско рангирање 8Систем за торакалну дренажу, једнократан, стерилан, једнокоморни, боца градуисана 2000 мл и више, са чепом и цревима Опис набавке: Систем за торакалну дренажу, једнократан, стерилан, једнокоморни, боца градуисана 2000 мл и више, са чепом и цревима Наручилац је дефинисао критеријуме за доделу уговора на основу: Цене Начин рангирања прихватљивих понуда: Аутоматско рангирање 9АУТОМАТСКИ ЕЛЕКТРИЧНИ СТАПЛЕР СА ИНТЕГРИСАНИМ СИСТЕМОМ ЗА ПРЕПОЗНАВАЊЕ ДЕБЉИНЕ ТКИВА И ПУЊАЧИ ВЕЛИЧИНЕ 30 мм, 45 мм и 60 мм Опис набавке: АУТОМАТСКИ ЕЛЕКТРИЧНИ СТАПЛЕР СА ИНТЕГРИСАНИМ СИСТЕМОМ ЗА ПРЕПОЗНАВАЊЕ ДЕБЉИНЕ ТКИВА И ПУЊАЧИ ВЕЛИЧИНЕ 30 мм, 45 мм и 60 мм Наручилац је дефинисао критеријуме за доделу уговора на основу: Цене Начин рангирања прихватљивих понуда: Аутоматско рангирање 10ЕНДОСКОПСКИ СТАПЛЕР ИНСТРУМЕНТ СА НОЖЕМ, ПРИРОДНОМ АРТИКУЛАЦИЈОМ И ПУЊАЧИ Опис набавке: ЕНДОСКОПСКИ СТАПЛЕР ИНСТРУМЕНТ СА НОЖЕМ, ПРИРОДНОМ АРТИКУЛАЦИЈОМ И ПУЊАЧИ Наручилац је дефинисао критеријуме за доделу уговора на основу: Цене Начин рангирања прихватљивих понуда: Аутоматско рангирање 11ЕНДОСКОПСКИ БАТЕРИЈСКИ ЛИНЕАРНИ УЛТРА СЛИМ ЦУТТЕР СТАПЛЕРИ ДУЖИНЕ 340 мм, ПРОМЕРА 8 мм и ЕНДОСТАПЛЕРИ СА ЕЛЕКТРИЧНОМ КОНТРОЛОМ СЕЧЕЊА ТКИВА ДУЖИНЕ 340 мм, ПРОМЕРА 12 мм, СА АРТИКУЛАЦИЈОМ И ГРИП ПУЊЕЊА ВЕЛИЧИНЕ 45мм и 60мм Опис набавке: 4УПУТСТВО ПОНУЂАЧИМА КАКО ДА САЧИНЕ ПОНУДУ ЕНДОСКОПСКИ БАТЕРИЈСКИ ЛИНЕАРНИ УЛТРА СЛИМ ЦУТТЕР СТАПЛЕРИ ДУЖИНЕ 340 мм, ПРОМЕРА 8 мм и ЕНДОСТАПЛЕРИ СА ЕЛЕКТРИЧНОМ КОНТРОЛОМ СЕЧЕЊА ТКИВА ДУЖИНЕ 340 мм, ПРОМЕРА 12 мм, СА АРТИКУЛАЦИЈОМ И ГРИП ПУЊЕЊА ВЕЛИЧИНЕ 45мм и 60мм Наручилац је дефинисао критеријуме за доделу уговора на основу: Цене Начин рангирања прихватљивих понуда: Аутоматско рангирање 12Импланти и инструменти за фиксацију и реконсрукцију зида грудног коша Опис набавке: Импланти и инструменти за фиксацију и реконсрукцију зида грудног коша Наручилац је дефинисао критеријуме за доделу уговора на основу: Цене Начин рангирања прихватљивих понуда: Аутоматско рангирање 13Лапароскопска кесица за узорке, промера 12мм, димензије кесице: 7"x9" капацитета 1000мл Опис набавке: Лапароскопска кесица за узорке, промера 12мм, димензије кесице: 7"x9" капацитета 1000мл Наручилац је дефинисао критеријуме за доделу уговора на основу: Цене Начин рангирања прихватљивих понуда: Аутоматско рангирање 14Хируршки ендобег за екстракцију жучне кесе- 10мм (7,62цм x 15,24мм са дозвољеним одступањем ± 10%) капацитета 150мл Опис набавке: Хируршки ендобег за екстракцију жучне кесе- 10мм (7,62цм x 15,24мм са дозвољеним одступањем ± 10%) капацитета 150мл Наручилац је дефинисао критеријуме за доделу уговора на основу: Цене Начин рангирања прихватљивих понуда: Аутоматско рангирање 15Хируршки ендобег за екстракцију специмена- 10мм, од полyуретхана капацитета 220 до 300мл са аутоматским отварањем и везивањем Опис набавке: Хируршки ендобег за екстракцију специмена- 10мм, од полyуретхана капацитета 220 до 300мл са аутоматским отварањем и везивањем Наручилац је дефинисао критеријуме за доделу уговора на основу: Цене Начин рангирања прихватљивих понуда: Аутоматско рангирање 5УПУТСТВО ПОНУЂАЧИМА КАКО ДА САЧИНЕ ПОНУДУ Електронска комуникација и размена података на Порталу јавних набавки У поступку се захтева електронска комуникација. Понуда / пријава се подноси путем Портала јавних набавки на начин описан у овом упутству. Корисник заинтересован за поступак јавне набавке комуницира са наручиоцем искључиво путем Портала јавних набавки. Корисник Портала јавних набавки може да се заинтересује за објављен поступак јавне набавке тако што је преузео конкурсну документацију или означио своју заинтересованост. Документацији у овом поступку јавне набавке на Порталу јавних набавки приступа се на страници поступка: https://jnportal.ujn.gov.rs/tender-eo/382528 Радње у поступку јавне набавке које можете спроводити на тој страници поступка: - слање захтева за додатним информацијама или појашњењем у вези са документацијом о набавци као и указивање наручиоцу на евентуално уочене недостатке и неправилности у документацији о набавци vidi opšte uputstvo za korisnike Portala - формирање групе понуђача vidi opšte uputstvo za korisnike Portala - припрема и подношење понуде vidi opšte uputstvo za korisnike Portala - попуњавање е-Изјаве о испуњености критеријума за квалитативни избор привредног субјекта vidi opšte uputstvo za korisnike Portala - додела права на поступак (лицу у привредном субјекту) vidi opšte uputstvo za korisnike Portala - слање захтева за заштиту права vidi opšte uputstvo za korisnike Portala - додела овлашћења пуномоћнику за заступање у поступку заштите права vidi opšte uputstvo za korisnike Portala Привредни субјект може путем Портала јавних набавки да тражи од наручиоца додатне информације или појашњења у вези са документацијом о набавци, при чему може да укаже наручиоцу уколико сматра да постоје недостаци или неправилности у документацији о набавци, и то најкасније 8 дана пре истека рока за подношење. Сандуче електронске поште у поступку vidi opšte uputstvo za korisnike Portala Корисник заинтересован за поступак током трајања поступка јавне набавке путем сандучета електронске поште на Порталу добија следеће информације: o Измене конкурсне документације o Додатне информације или појашњења у вези са документацијом о набавци o Измене електронског каталога o Одлука о додели / обустави o Објављени огласи о јавној набавци Корисник односно привредни субјект који учествује у поступку кроз сандуче путем Портала прима: o Потврда о успешно поднетој понуди / пријави o Потврда о успешно поднетој измени / допуни понуде / пријаве o Потврда о опозиву понуде / пријаве o Позив за подношење понуда o Позив за учешће у е-лицитацији o Записник о отварању понуда 6УПУТСТВО ПОНУЂАЧИМА КАКО ДА САЧИНЕ ПОНУДУ Корисник прима копије порука и на адресу е-поште са којом се регистровао на Порталу. Припремање и подношење понуде / пријаве Привредни субјект сачињава понуду/пријаву на Порталу јавних набавки према структури и садржини коју је дефинисао Наручилац приликом припреме поступка јавне набавке на Порталу. Привредни субјект који подноси понуду / пријаву мора да буде регистрован на Порталу са најмање једним, а пожељно више корисника (односно корисничких налога). vidi opšte uputstvo za korisnike Portala Понуђач који је самостално поднео понуду не може истовремено да учествује у заједничкој понуди или као подизвођач, нити исто лице може учествовати у више заједничких понуда. Понуђач може да поднесе само једну понуду осим у случају када је дозвољено или се захтева подношење понуде са варијантама. Детаљно упутство о припреми понуде путем Портала: vidi opšte uputstvo za korisnike Portala Рок за подношење понуда или пријава: 10.09.2026 08:00 Језици на којима понуде или пријаве могу бити поднете: Српски Енглески - Енглисх Опис делова понуде који могу да се поднесу на страном језику Понуда се подноси на српском језику, осим каталога (или делова каталога), декларације о усаглашености, произвођачке техничке спецификације, сертификата произвођача о квалитету и изјаве произвођача, који могу бити на енглеском језику. Изјава о интегритету У обрасцу понуде/пријаве понуђач/кандидат мора изјавом о интегритету да потврди под пуном материјалном и кривичном одговорношћу да је своју понуду/пријаву поднео независно, без договора са другим понуђачима/кандидатима или заинтересованим лицима и да гарантује тачност података у понуди/пријави. Припремање и подношење заједничке понуде / пријаве На страници поступка јавне набавке на Порталу привредни субјект може да креира групу привредних субјеката (понуђача / кандидата) ради подношења заједничке понуде/пријаве. Члан групе привредних субјеката који подноси понуду / пријаву мора бити овлашћен за подношење заједничке понуде / пријаве у име групе. Овлашћење за подношење понуде / пријаве у име групе привредних субјеката, чланови групе дају путем Портала јавних набавки. Сви чланови групе треба да буду регистровани корисници Портала јавних набавки. Више о формирању групе привредних субјеката: vidi opšte uputstvo za korisnike Portala Понуду / пријаву припрема и подноси члан групе овлашћен за подношење заједничке понуде / пријаве у име групе привредних субјеката. У случају заједничке понуде / пријаве подаци о члановима групе део су обрасца понуде / пријаве. Код попуњавања обрасца понуде групе понуђача на Порталу јавних набавки треба да се наведе вредност или проценат вредности набавке те предмет или количину предмета набавке коју ће извршавати сваки члан групе према споразуму. Код попуњавања обрасца пријаве групе кандидата ти подаци наводе се ако су познати. Сви чланови групе привредних субјеката треба да попуне Изјаву о испуњености критеријума за квалитативни избор привредног субјекта. 7УПУТСТВО ПОНУЂАЧИМА КАКО ДА САЧИНЕ ПОНУДУ Припрема понуде / пријаве са подизвођачем Уколико понуда/пријава укључује подизвођаче, они треба да буду регистровани корисници Портала јавних набавки, али не треба да дају сагласност привредном субјекту за подношење понуде/пријаве путем Портала. Привредни субјект који намерава да извршење дела уговора повери подизвођачу, дужан је за сваког појединог подизвођача наведе: 1) податке о подизвођачу (назив подизвођача, адреса, матични број, порески идентификациони број, име особе за контакт). 2) податке о делу уговора који ће се поверити подизвођачу (по предмету или у количини, вредности или проценту). 3) податак да ли подизвођач захтева да му наручилац непосредно плаћа доспела потраживања за део уговора који је он извршио. Привредни субјект је дужан да за сваког подизвођача у понуди / пријави достави Изјаву о испуњености критеријума за квалитативни избор привредног субјекта. Припрема докумената у оквиру понуде / пријаве Привредни субјект учитава документе понуде / пријаве према дефинисаној структури. Подржани формати и величина докумената прописани су Упутством за коришћење Портала јавних набавки. У случају да поједини документ превазилази величину омогућену на Порталу јавних набавки, препоручено је коришћење компресије докумената или дељење документа у мање делове и учитавање мањих и/или компресованих докумената на Портал јавних набавки. Документе које учитава у оквиру понуде / пријаве привредни субјект не сме да криптује. Портал јавних набавки криптује понуде / пријаве и њихове делове и чува тајност садржине понуда / пријава као и информацију о идентитету привредног субјекта до датума и времена отварања понуда. Привредни субјект може да припрема, учитава на Портал (Страница поступка  Понуде или Пријаве  Припрема документације) документе које намерава да прилаже у оквиру понуде / пријаве. vidi opšte uputstvo za korisnike Portala Наручилац је дефинисао да уз понуде / пријаве за предмет / партије захтева следеће документе. За предмет / партију: 1 Оксигенатор за крв са сетом за перфузију Наручилац захтева да понуђач у својој понуди / пријави приложи следеће документе: Образац понуде / пријаве - Портал аутоматски формира попуњени образац понуде / пријаве на основу података које је привредни субјект уписао на Порталу. Образац структуре понуђене цене - у складу са конкурсном документацијом Изјава о испуњености критеријума за квалитативни избор привредног субјекта - Портал аутоматски формира попуњени образац Изјаве на основу података које је привредни субјект уписао на Порталу. Средство обезбеђења за озбиљност понуде Подаци о врсти, садржини, начину подношења, висини и роковима обезбеђења испуњења обавеза понуђача наведени су у посебном поглављу ових Упутстава. Каталог производа - оригинал или фотокопију каталога (или делова каталога) произвођача или декларације о усаглашености или произвођачке техничке спецификације понуђених добара (тецхницал дата схеет) или сертификат произвођача о квалитету; (довољан је један од ових доказа уколико обухвата све тражене техничке карактеристике, на српском или енглеском језику). Уколико се ови докази могу наћи на званичном сајту произвођача, понуђач може да достави „wеб“ адресу сајта и/или да приложи штампани извод оних делова сајта – доказа којима се потврђује тражена техничка карактеристика. Уколико у наведеним доказима нема свих тражених техничких карактеристика, уз исте треба доставити и: -изјаву произвођача о томе да ли понуђено добро поседује тражену карактеристику, у којој мора бити наведено: телефон, адреса и „е-маил“ потписника изјаве и која може бити на енглеском језику или преведена на српски језик и оверена од стране судског тумача, или 8УПУТСТВО ПОНУЂАЧИМА КАКО ДА САЧИНЕ ПОНУДУ -упутство за употребу, које је достављено Агенцији за лекове и медицинска средства Србије у поступку регистрације, односно продужења, измене или допуне регистрације медицинског средства, а у складу са Правилником о регистрацији медицинског средства. Модел уговора или оквирног споразума - у складу са конкурсном документацијом Други документи - Квалитет добара мора да буде у складу са Законом о медицинским средствима („Сл. гласник РС“ бр. 105/17), као и складу са прописима који регулишу наведену област. Сва понуђена медицинска средства морају бити уписана у Регистар медицинских средстава Агенције за лекове и медицинска средства Србије (у даљем тексту: АЛИМС). Понуђач је дужан да у понуди достави Решење АЛИМС-а о упису медицинског средства у Регистар медицинских средстава или изјаву, дату на сопственом обрасцу, у којој ће бити наведени број и датум Решења АЛИМС-а, као и интернет адреса на којој се може наћи Решење АЛИМС-а. Решење АЛИМС-а или изјава се доставља за свако појединачно медицинско средство које понуђач нуди и мора бити важеће на дан отварања понуда. Уколико је Решење АЛИМС-а истекло, за медицинска средства која су уписана у Регистар медицинских средстава у складу са прописима који су важили до дана почетка примене Правилника о регистрацији медицинског средства („Сл. гласник РС”, бр. 84/18, 58/21 и 6/23), при чему медицинско средство може да се нађе у промету у складу са Законом о медицинским средствима („Сл. гласник РС”, број 105/17), понуђач је у обавези да исто достави заједно са копијом предатог захтева за регистрацију или потврдом о пријему захтева за регистрацију, у складу са чланом 24. Правилника о регистрацији медицинског средства. Уколико је Решење АЛИМС-а истекло, за медицинска средства која су уписана у Регистар медицинских средстава у складу са чланом 24. Правилника о регистрацији медицинског средтва, понуђач је у обавези да исто достави заједно са копијом предатог захтева за продужење регистрације медицинског средства или обавештењем АЛИМС да је захтев за продужење регистрације медицинског средства потпун, у складу са чланом 54. Закона о медицинским средствима и чланом 18. Правилника о регистрацији медицинског средства. Решење мора бити обележено бројем партије/ставке. Уколико понуђач није носилац одобрења (носилац уписа у регистар) за медицинско средство из Решења АЛИМС-а, дужан је да достави фотокопију уговора или писано овлашћење носиоца одобрења (носиоца уписа у регистар) за медицинско средство, односно други документ који садржи недвосмислено формулисана права и обавезе између носиоца одобрења (носиоца уписа у регистар) за медицинско средство и лица које врши промет на велико медицинских средстава, односно из кога се са сигурношћу може утврдити да је лице које врши промет медицинских средстава на велико овлашћено да врши промет на велико медицинских средстава од стране носиоца одобрења (носиоца уписа у регистар) за медицинско средство. - Наведено доставити уз понуду За предмет / партију: 2 Сет за крвну кардиоплегију Наручилац захтева да понуђач у својој понуди / пријави приложи следеће документе: Образац понуде / пријаве - Портал аутоматски формира попуњени образац понуде / пријаве на основу података које је привредни субјект уписао на Порталу. Образац структуре понуђене цене - у складу са конкурсном документацијом 9УПУТСТВО ПОНУЂАЧИМА КАКО ДА САЧИНЕ ПОНУДУ Изјава о испуњености критеријума за квалитативни избор привредног субјекта - Портал аутоматски формира попуњени образац Изјаве на основу података које је привредни субјект уписао на Порталу. Средство обезбеђења за озбиљност понуде Подаци о врсти, садржини, начину подношења, висини и роковима обезбеђења испуњења обавеза понуђача наведени су у посебном поглављу ових Упутстава. Каталог производа - оригинал или фотокопију каталога (или делова каталога) произвођача или декларације о усаглашености или произвођачке техничке спецификације понуђених добара (тецхницал дата схеет) или сертификат произвођача о квалитету; (довољан је један од ових доказа уколико обухвата све тражене техничке карактеристике, на српском или енглеском језику). Уколико се ови докази могу наћи на званичном сајту произвођача, понуђач може да достави „wеб“ адресу сајта и/или да приложи штампани извод оних делова сајта – доказа којима се потврђује тражена техничка карактеристика. Уколико у наведеним доказима нема свих тражених техничких карактеристика, уз исте треба доставити и: -изјаву произвођача о томе да ли понуђено добро поседује тражену карактеристику, у којој мора бити наведено: телефон, адреса и „е-маил“ потписника изјаве и која може бити на енглеском језику или преведена на српски језик и оверена од стране судског тумача, или -упутство за употребу, које је достављено Агенцији за лекове и медицинска средства Србије у поступку регистрације, односно продужења, измене или допуне регистрације медицинског средства, а у складу са Правилником о регистрацији медицинског средства. Модел уговора или оквирног споразума - у складу са конкурсном документацијом Други документи - Квалитет добара мора да буде у складу са Законом о медицинским средствима („Сл. гласник РС“ бр. 105/17), као и складу са прописима који регулишу наведену област. Сва понуђена медицинска средства морају бити уписана у Регистар медицинских средстава Агенције за лекове и медицинска средства Србије (у даљем тексту: АЛИМС). Понуђач је дужан да у понуди достави Решење АЛИМС-а о упису медицинског средства у Регистар медицинских средстава или изјаву, дату на сопственом обрасцу, у којој ће бити наведени број и датум Решења АЛИМС-а, као и интернет адреса на којој се може наћи Решење АЛИМС-а. Решење АЛИМС-а или изјава се доставља за свако појединачно медицинско средство које понуђач нуди и мора бити важеће на дан отварања понуда. Уколико је Решење АЛИМС-а истекло, за медицинска средства која су уписана у Регистар медицинских средстава у складу са прописима који су важили до дана почетка примене Правилника о регистрацији медицинског средства („Сл. гласник РС”, бр. 84/18, 58/21 и 6/23), при чему медицинско средство може да се нађе у промету у складу са Законом о медицинским средствима („Сл. гласник РС”, број 105/17), понуђач је у обавези да исто достави заједно са копијом предатог захтева за регистрацију или потврдом о пријему захтева за регистрацију, у складу са чланом 24. Правилника о регистрацији медицинског средства. Уколико је Решење АЛИМС-а истекло, за медицинска средства која су уписана у Регистар медицинских средстава у складу са чланом 24. Правилника о регистрацији медицинског средтва, понуђач је у обавези да исто достави заједно са копијом предатог захтева за продужење регистрације медицинског средства или обавештењем АЛИМС да је захтев за продужење регистрације медицинског средства потпун, у складу са чланом 54. Закона о медицинским средствима и чланом 18. Правилника о регистрацији медицинског средства. Решење мора бити обележено бројем партије/ставке. 10УПУТСТВО ПОНУЂАЧИМА КАКО ДА САЧИНЕ ПОНУДУ Уколико понуђач није носилац одобрења (носилац уписа у регистар) за медицинско средство из Решења АЛИМС-а, дужан је да достави фотокопију уговора или писано овлашћење носиоца одобрења (носиоца уписа у регистар) за медицинско средство, односно други документ који садржи недвосмислено формулисана права и обавезе између носиоца одобрења (носиоца уписа у регистар) за медицинско средство и лица које врши промет на велико медицинских средстава, односно из кога се са сигурношћу може утврдити да је лице које врши промет медицинских средстава на велико овлашћено да врши промет на велико медицинских средстава од стране носиоца одобрења (носиоца уписа у регистар) за медицинско средство. - Наведено доставити уз понуду За предмет / партију: 3 Серклаж трака за фиксацију стернума Наручилац захтева да понуђач у својој понуди / пријави приложи следеће документе: Образац понуде / пријаве - Портал аутоматски формира попуњени образац понуде / пријаве на основу података које је привредни субјект уписао на Порталу. Образац структуре понуђене цене - у складу са конкурсном документацијом Изјава о испуњености критеријума за квалитативни избор привредног субјекта - Портал аутоматски формира попуњени образац Изјаве на основу података које је привредни субјект уписао на Порталу. Средство обезбеђења за озбиљност понуде Подаци о врсти, садржини, начину подношења, висини и роковима обезбеђења испуњења обавеза понуђача наведени су у посебном поглављу ових Упутстава. Каталог производа - оригинал или фотокопију каталога (или делова каталога) произвођача или декларације о усаглашености или произвођачке техничке спецификације понуђених добара (тецхницал дата схеет) или сертификат произвођача о квалитету; (довољан је један од ових доказа уколико обухвата све тражене техничке карактеристике, на српском или енглеском језику). Уколико се ови докази могу наћи на званичном сајту произвођача, понуђач може да достави „wеб“ адресу сајта и/или да приложи штампани извод оних делова сајта – доказа којима се потврђује тражена техничка карактеристика. Уколико у наведеним доказима нема свих тражених техничких карактеристика, уз исте треба доставити и: -изјаву произвођача о томе да ли понуђено добро поседује тражену карактеристику, у којој мора бити наведено: телефон, адреса и „е-маил“ потписника изјаве и која може бити на енглеском језику или преведена на српски језик и оверена од стране судског тумача, или -упутство за употребу, које је достављено Агенцији за лекове и медицинска средства Србије у поступку регистрације, односно продужења, измене или допуне регистрације медицинског средства, а у складу са Правилником о регистрацији медицинског средства. Модел уговора или оквирног споразума - у складу са конкурсном документацијом Други документи - Квалитет добара мора да буде у складу са Законом о медицинским средствима („Сл. гласник РС“ бр. 105/17), као и складу са прописима који регулишу наведену област. Сва понуђена медицинска средства морају бити уписана у Регистар медицинских средстава Агенције за лекове и медицинска средства Србије (у даљем тексту: АЛИМС). Понуђач је дужан да у понуди достави Решење АЛИМС-а о упису медицинског средства у Регистар медицинских средстава или изјаву, дату на сопственом обрасцу, у којој ће бити наведени број и датум Решења АЛИМС-а, као и интернет адреса на којој се може наћи Решење АЛИМС-а. Решење АЛИМС-а или изјава се доставља за свако појединачно медицинско средство које понуђач нуди и мора бити важеће на дан отварања понуда. Уколико је Решење АЛИМС-а истекло, за медицинска средства која су уписана у Регистар медицинских средстава у складу са прописима који су важили до дана почетка примене Правилника о регистрацији 11УПУТСТВО ПОНУЂАЧИМА КАКО ДА САЧИНЕ ПОНУДУ медицинског средства („Сл. гласник РС”, бр. 84/18, 58/21 и 6/23), при чему медицинско средство може да се нађе у промету у складу са Законом о медицинским средствима („Сл. гласник РС”, број 105/17), понуђач је у обавези да исто достави заједно са копијом предатог захтева за регистрацију или потврдом о пријему захтева за регистрацију, у складу са чланом 24. Правилника о регистрацији медицинског средства. Уколико је Решење АЛИМС-а истекло, за медицинска средства која су уписана у Регистар медицинских средстава у складу са чланом 24. Правилника о регистрацији медицинског средтва, понуђач је у обавези да исто достави заједно са копијом предатог захтева за продужење регистрације медицинског средства или обавештењем АЛИМС да је захтев за продужење регистрације медицинског средства потпун, у складу са чланом 54. Закона о медицинским средствима и чланом 18. Правилника о регистрацији медицинског средства. Решење мора бити обележено бројем партије/ставке. Уколико понуђач није носилац одобрења (носилац уписа у регистар) за медицинско средство из Решења АЛИМС-а, дужан је да достави фотокопију уговора или писано овлашћење носиоца одобрења (носиоца уписа у регистар) за медицинско средство, односно други документ који садржи недвосмислено формулисана права и обавезе између носиоца одобрења (носиоца уписа у регистар) за медицинско средство и лица које врши промет на велико медицинских средстава, односно из кога се са сигурношћу може утврдити да је лице које врши промет медицинских средстава на велико овлашћено да врши промет на велико медицинских средстава од стране носиоца одобрења (носиоца уписа у регистар) за медицинско средство. - Наведено доставити уз понуду За предмет / партију: 4 Инструменти за минимално инвазивну кардиохирургију Наручилац захтева да понуђач у својој понуди / пријави приложи следеће документе: Образац понуде / пријаве - Портал аутоматски формира попуњени образац понуде / пријаве на основу података које је привредни субјект уписао на Порталу. Образац структуре понуђене цене - у складу са конкурсном документацијом Изјава о испуњености критеријума за квалитативни избор привредног субјекта - Портал аутоматски формира попуњени образац Изјаве на основу података које је привредни субјект уписао на Порталу. Средство обезбеђења за озбиљност понуде Подаци о врсти, садржини, начину подношења, висини и роковима обезбеђења испуњења обавеза понуђача наведени су у посебном поглављу ових Упутстава. Каталог производа - оригинал или фотокопију каталога (или делова каталога) произвођача или декларације о усаглашености или произвођачке техничке спецификације понуђених добара (тецхницал дата схеет) или сертификат произвођача о квалитету; (довољан је један од ових доказа уколико обухвата све тражене техничке карактеристике, на српском или енглеском језику). Уколико се ови докази могу наћи на званичном сајту произвођача, понуђач може да достави „wеб“ адресу сајта и/или да приложи штампани извод оних делова сајта – доказа којима се потврђује тражена техничка карактеристика. Уколико у наведеним доказима нема свих тражених техничких карактеристика, уз исте треба доставити и: -изјаву произвођача о томе да ли понуђено добро поседује тражену карактеристику, у којој мора бити наведено: телефон, адреса и „е-маил“ потписника изјаве и која може бити на енглеском језику или преведена на српски језик и оверена од стране судског тумача, или -упутство за употребу, које је достављено Агенцији за лекове и медицинска средства Србије у поступку регистрације, односно продужења, измене или допуне регистрације медицинског средства, а у складу са Правилником о регистрацији медицинског средства. Модел уговора или оквирног споразума - у складу са конкурсном документацијом 12УПУТСТВО ПОНУЂАЧИМА КАКО ДА САЧИНЕ ПОНУДУ Други документи - Квалитет добара мора да буде у складу са Законом о медицинским средствима („Сл. гласник РС“ бр. 105/17), као и складу са прописима који регулишу наведену област. Сва понуђена медицинска средства морају бити уписана у Регистар медицинских средстава Агенције за лекове и медицинска средства Србије (у даљем тексту: АЛИМС). Понуђач је дужан да у понуди достави Решење АЛИМС-а о упису медицинског средства у Регистар медицинских средстава или изјаву, дату на сопственом обрасцу, у којој ће бити наведени број и датум Решења АЛИМС-а, као и интернет адреса на којој се може наћи Решење АЛИМС-а. Решење АЛИМС-а или изјава се доставља за свако појединачно медицинско средство које понуђач нуди и мора бити важеће на дан отварања понуда. Уколико је Решење АЛИМС-а истекло, за медицинска средства која су уписана у Регистар медицинских средстава у складу са прописима који су важили до дана почетка примене Правилника о регистрацији медицинског средства („Сл. гласник РС”, бр. 84/18, 58/21 и 6/23), при чему медицинско средство може да се нађе у промету у складу са Законом о медицинским средствима („Сл. гласник РС”, број 105/17), понуђач је у обавези да исто достави заједно са копијом предатог захтева за регистрацију или потврдом о пријему захтева за регистрацију, у складу са чланом 24. Правилника о регистрацији медицинског средства. Уколико је Решење АЛИМС-а истекло, за медицинска средства која су уписана у Регистар медицинских средстава у складу са чланом 24. Правилника о регистрацији медицинског средтва, понуђач је у обавези да исто достави заједно са копијом предатог захтева за продужење регистрације медицинског средства или обавештењем АЛИМС да је захтев за продужење регистрације медицинског средства потпун, у складу са чланом 54. Закона о медицинским средствима и чланом 18. Правилника о регистрацији медицинског средства. Решење мора бити обележено бројем партије/ставке. Уколико понуђач није носилац одобрења (носилац уписа у регистар) за медицинско средство из Решења АЛИМС-а, дужан је да достави фотокопију уговора или писано овлашћење носиоца одобрења (носиоца уписа у регистар) за медицинско средство, односно други документ који садржи недвосмислено формулисана права и обавезе између носиоца одобрења (носиоца уписа у регистар) за медицинско средство и лица које врши промет на велико медицинских средстава, односно из кога се са сигурношћу може утврдити да је лице које врши промет медицинских средстава на велико овлашћено да врши промет на велико медицинских средстава од стране носиоца одобрења (носиоца уписа у регистар) за медицинско средство. - Наведено доставити уз понуду За предмет / партију: 5 ЕНДОСКОПСКИ БАТЕРИЈСКИ СТАПЛЕРИ И ПУЊЕЊА СА АНГУЛАЦИЈОМ ОД 90 СТЕПЕНИ Наручилац захтева да понуђач у својој понуди / пријави приложи следеће документе: Образац понуде / пријаве - Портал аутоматски формира попуњени образац понуде / пријаве на основу података које је привредни субјект уписао на Порталу. Образац структуре понуђене цене - у складу са конкурсном документацијом Изјава о испуњености критеријума за квалитативни избор привредног субјекта - Портал аутоматски формира попуњени образац Изјаве на основу података које је привредни субјект уписао на Порталу. Средство обезбеђења за озбиљност понуде Подаци о врсти, садржини, начину подношења, висини и роковима обезбеђења испуњења обавеза понуђача наведени су у посебном поглављу ових Упутстава. 13УПУТСТВО ПОНУЂАЧИМА КАКО ДА САЧИНЕ ПОНУДУ Каталог производа - оригинал или фотокопију каталога (или делова каталога) произвођача или декларације о усаглашености или произвођачке техничке спецификације понуђених добара (тецхницал дата схеет) или сертификат произвођача о квалитету; (довољан је један од ових доказа уколико обухвата све тражене техничке карактеристике, на српском или енглеском језику). Уколико се ови докази могу наћи на званичном сајту произвођача, понуђач може да достави „wеб“ адресу сајта и/или да приложи штампани извод оних делова сајта – доказа којима се потврђује тражена техничка карактеристика. Уколико у наведеним доказима нема свих тражених техничких карактеристика, уз исте треба доставити и: -изјаву произвођача о томе да ли понуђено добро поседује тражену карактеристику, у којој мора бити наведено: телефон, адреса и „е-маил“ потписника изјаве и која може бити на енглеском језику или преведена на српски језик и оверена од стране судског тумача, или -упутство за употребу, које је достављено Агенцији за лекове и медицинска средства Србије у поступку регистрације, односно продужења, измене или допуне регистрације медицинског средства, а у складу са Правилником о регистрацији медицинског средства. Модел уговора или оквирног споразума - у складу са конкурсном документацијом Други документи - Квалитет добара мора да буде у складу са Законом о медицинским средствима („Сл. гласник РС“ бр. 105/17), као и складу са прописима који регулишу наведену област. Сва понуђена медицинска средства морају бити уписана у Регистар медицинских средстава Агенције за лекове и медицинска средства Србије (у даљем тексту: АЛИМС). Понуђач је дужан да у понуди достави Решење АЛИМС-а о упису медицинског средства у Регистар медицинских средстава или изјаву, дату на сопственом обрасцу, у којој ће бити наведени број и датум Решења АЛИМС-а, као и интернет адреса на којој се може наћи Решење АЛИМС-а. Решење АЛИМС-а или изјава се доставља за свако појединачно медицинско средство које понуђач нуди и мора бити важеће на дан отварања понуда. Уколико је Решење АЛИМС-а истекло, за медицинска средства која су уписана у Регистар медицинских средстава у складу са прописима који су важили до дана почетка примене Правилника о регистрацији медицинског средства („Сл. гласник РС”, бр. 84/18, 58/21 и 6/23), при чему медицинско средство може да се нађе у промету у складу са Законом о медицинским средствима („Сл. гласник РС”, број 105/17), понуђач је у обавези да исто достави заједно са копијом предатог захтева за регистрацију или потврдом о пријему захтева за регистрацију, у складу са чланом 24. Правилника о регистрацији медицинског средства. Уколико је Решење АЛИМС-а истекло, за медицинска средства која су уписана у Регистар медицинских средстава у складу са чланом 24. Правилника о регистрацији медицинског средтва, понуђач је у обавези да исто достави заједно са копијом предатог захтева за продужење регистрације медицинског средства или обавештењем АЛИМС да је захтев за продужење регистрације медицинског средства потпун, у складу са чланом 54. Закона о медицинским средствима и чланом 18. Правилника о регистрацији медицинског средства. Решење мора бити обележено бројем партије/ставке. Уколико понуђач није носилац одобрења (носилац уписа у регистар) за медицинско средство из Решења АЛИМС-а, дужан је да достави фотокопију уговора или писано овлашћење носиоца одобрења (носиоца уписа у регистар) за медицинско средство, односно други документ који садржи недвосмислено формулисана права и обавезе између носиоца одобрења (носиоца уписа у регистар) за медицинско средство и лица које врши промет на велико медицинских средстава, односно из кога се са сигурношћу може утврдити да је лице које врши промет медицинских средстава на велико овлашћено да врши промет 14УПУТСТВО ПОНУЂАЧИМА КАКО ДА САЧИНЕ ПОНУДУ на велико медицинских средстава од стране носиоца одобрења (носиоца уписа у регистар) за медицинско средство. - Наведено доставити уз понуду За предмет / партију: 6 ПОТРОШНИ МАТЕРИЈАЛ ЗА ГЕНЕРАТОР УЛТРАЗВУЧНОГ И БИПОЛАРНОГ НОЖА Наручилац захтева да понуђач у својој понуди / пријави приложи следеће документе: Образац понуде / пријаве - Портал аутоматски формира попуњени образац понуде / пријаве на основу података које је привредни субјект уписао на Порталу. Образац структуре понуђене цене - у складу са конкурсном документацијом Изјава о испуњености критеријума за квалитативни избор привредног субјекта - Портал аутоматски формира попуњени образац Изјаве на основу података које је привредни субјект уписао на Порталу. Средство обезбеђења за озбиљност понуде Подаци о врсти, садржини, начину подношења, висини и роковима обезбеђења испуњења обавеза понуђача наведени су у посебном поглављу ових Упутстава. Каталог производа - оригинал или фотокопију каталога (или делова каталога) произвођача или декларације о усаглашености или произвођачке техничке спецификације понуђених добара (тецхницал дата схеет) или сертификат произвођача о квалитету; (довољан је један од ових доказа уколико обухвата све тражене техничке карактеристике, на српском или енглеском језику). Уколико се ови докази могу наћи на званичном сајту произвођача, понуђач може да достави „wеб“ адресу сајта и/или да приложи штампани извод оних делова сајта – доказа којима се потврђује тражена техничка карактеристика. Уколико у наведеним доказима нема свих тражених техничких карактеристика, уз исте треба доставити и: -изјаву произвођача о томе да ли понуђено добро поседује тражену карактеристику, у којој мора бити наведено: телефон, адреса и „е-маил“ потписника изјаве и која може бити на енглеском језику или преведена на српски језик и оверена од стране судског тумача, или -упутство за употребу, које је достављено Агенцији за лекове и медицинска средства Србије у поступку регистрације, односно продужења, измене или допуне регистрације медицинског средства, а у складу са Правилником о регистрацији медицинског средства. Модел уговора или оквирног споразума - у складу са конкурсном документацијом Други документи - Квалитет добара мора да буде у складу са Законом о медицинским средствима („Сл. гласник РС“ бр. 105/17), као и складу са прописима који регулишу наведену област. Сва понуђена медицинска средства морају бити уписана у Регистар медицинских средстава Агенције за лекове и медицинска средства Србије (у даљем тексту: АЛИМС). Понуђач је дужан да у понуди достави Решење АЛИМС-а о упису медицинског средства у Регистар медицинских средстава или изјаву, дату на сопственом обрасцу, у којој ће бити наведени број и датум Решења АЛИМС-а, као и интернет адреса на којој се може наћи Решење АЛИМС-а. Решење АЛИМС-а или изјава се доставља за свако појединачно медицинско средство које понуђач нуди и мора бити важеће на дан отварања понуда. Уколико је Решење АЛИМС-а истекло, за медицинска средства која су уписана у Регистар медицинских средстава у складу са прописима који су важили до дана почетка примене Правилника о регистрацији медицинског средства („Сл. гласник РС”, бр. 84/18, 58/21 и 6/23), при чему медицинско средство може да се нађе у промету у складу са Законом о медицинским средствима („Сл. гласник РС”, број 105/17), понуђач је у обавези да исто достави заједно са копијом предатог захтева за регистрацију или потврдом о пријему захтева за регистрацију, у складу са чланом 24. Правилника о регистрацији медицинског средства. 15УПУТСТВО ПОНУЂАЧИМА КАКО ДА САЧИНЕ ПОНУДУ Уколико је Решење АЛИМС-а истекло, за медицинска средства која су уписана у Регистар медицинских средстава у складу са чланом 24. Правилника о регистрацији медицинског средтва, понуђач је у обавези да исто достави заједно са копијом предатог захтева за продужење регистрације медицинског средства или обавештењем АЛИМС да је захтев за продужење регистрације медицинског средства потпун, у складу са чланом 54. Закона о медицинским средствима и чланом 18. Правилника о регистрацији медицинског средства. Решење мора бити обележено бројем партије/ставке. Уколико понуђач није носилац одобрења (носилац уписа у регистар) за медицинско средство из Решења АЛИМС-а, дужан је да достави фотокопију уговора или писано овлашћење носиоца одобрења (носиоца уписа у регистар) за медицинско средство, односно други документ који садржи недвосмислено формулисана права и обавезе између носиоца одобрења (носиоца уписа у регистар) за медицинско средство и лица које врши промет на велико медицинских средстава, односно из кога се са сигурношћу може утврдити да је лице које врши промет медицинских средстава на велико овлашћено да врши промет на велико медицинских средстава од стране носиоца одобрења (носиоца уписа у регистар) за медицинско средство. - Наведено доставити уз понуду За предмет / партију: 7 ЛИНЕАРНИ ЕНДОСКОПСКИ СТАПЛЕР ЗА ШИВЕЊЕ И ПУЊАЧИ Наручилац захтева да понуђач у својој понуди / пријави приложи следеће документе: Образац понуде / пријаве - Портал аутоматски формира попуњени образац понуде / пријаве на основу података које је привредни субјект уписао на Порталу. Образац структуре понуђене цене - у складу са конкурсном документацијом Изјава о испуњености критеријума за квалитативни избор привредног субјекта - Портал аутоматски формира попуњени образац Изјаве на основу података које је привредни субјект уписао на Порталу. Средство обезбеђења за озбиљност понуде Подаци о врсти, садржини, начину подношења, висини и роковима обезбеђења испуњења обавеза понуђача наведени су у посебном поглављу ових Упутстава. Каталог производа - оригинал или фотокопију каталога (или делова каталога) произвођача или декларације о усаглашености или произвођачке техничке спецификације понуђених добара (тецхницал дата схеет) или сертификат произвођача о квалитету; (довољан је један од ових доказа уколико обухвата све тражене техничке карактеристике, на српском или енглеском језику). Уколико се ови докази могу наћи на званичном сајту произвођача, понуђач може да достави „wеб“ адресу сајта и/или да приложи штампани извод оних делова сајта – доказа којима се потврђује тражена техничка карактеристика. Уколико у наведеним доказима нема свих тражених техничких карактеристика, уз исте треба доставити и: -изјаву произвођача о томе да ли понуђено добро поседује тражену карактеристику, у којој мора бити наведено: телефон, адреса и „е-маил“ потписника изјаве и која може бити на енглеском језику или преведена на српски језик и оверена од стране судског тумача, или -упутство за употребу, које је достављено Агенцији за лекове и медицинска средства Србије у поступку регистрације, односно продужења, измене или допуне регистрације медицинског средства, а у складу са Правилником о регистрацији медицинског средства. Модел уговора или оквирног споразума - у складу са конкурсном документацијом Други документи - Квалитет добара мора да буде у складу са Законом о медицинским средствима („Сл. гласник РС“ бр. 105/17), као и складу са прописима који регулишу наведену област. 16УПУТСТВО ПОНУЂАЧИМА КАКО ДА САЧИНЕ ПОНУДУ Сва понуђена медицинска средства морају бити уписана у Регистар медицинских средстава Агенције за лекове и медицинска средства Србије (у даљем тексту: АЛИМС). Понуђач је дужан да у понуди достави Решење АЛИМС-а о упису медицинског средства у Регистар медицинских средстава или изјаву, дату на сопственом обрасцу, у којој ће бити наведени број и датум Решења АЛИМС-а, као и интернет адреса на којој се може наћи Решење АЛИМС-а. Решење АЛИМС-а или изјава се доставља за свако појединачно медицинско средство које понуђач нуди и мора бити важеће на дан отварања понуда. Уколико је Решење АЛИМС-а истекло, за медицинска средства која су уписана у Регистар медицинских средстава у складу са прописима који су важили до дана почетка примене Правилника о регистрацији медицинског средства („Сл. гласник РС”, бр. 84/18, 58/21 и 6/23), при чему медицинско средство може да се нађе у промету у складу са Законом о медицинским средствима („Сл. гласник РС”, број 105/17), понуђач је у обавези да исто достави заједно са копијом предатог захтева за регистрацију или потврдом о пријему захтева за регистрацију, у складу са чланом 24. Правилника о регистрацији медицинског средства. Уколико је Решење АЛИМС-а истекло, за медицинска средства која су уписана у Регистар медицинских средстава у складу са чланом 24. Правилника о регистрацији медицинског средтва, понуђач је у обавези да исто достави заједно са копијом предатог захтева за продужење регистрације медицинског средства или обавештењем АЛИМС да је захтев за продужење регистрације медицинског средства потпун, у складу са чланом 54. Закона о медицинским средствима и чланом 18. Правилника о регистрацији медицинског средства. Решење мора бити обележено бројем партије/ставке. Уколико понуђач није носилац одобрења (носилац уписа у регистар) за медицинско средство из Решења АЛИМС-а, дужан је да достави фотокопију уговора или писано овлашћење носиоца одобрења (носиоца уписа у регистар) за медицинско средство, односно други документ који садржи недвосмислено формулисана права и обавезе између носиоца одобрења (носиоца уписа у регистар) за медицинско средство и лица које врши промет на велико медицинских средстава, односно из кога се са сигурношћу може утврдити да је лице које врши промет медицинских средстава на велико овлашћено да врши промет на велико медицинских средстава од стране носиоца одобрења (носиоца уписа у регистар) за медицинско средство. - Наведено доставити уз понуду За предмет / партију: 8 Систем за торакалну дренажу, једнократан, стерилан, једнокоморни, боца градуисана 2000 мл и више, са чепом и цревима Наручилац захтева да понуђач у својој понуди / пријави приложи следеће документе: Образац понуде / пријаве - Портал аутоматски формира попуњени образац понуде / пријаве на основу података које је привредни субјект уписао на Порталу. Образац структуре понуђене цене - у складу са конкурсном документацијом Изјава о испуњености критеријума за квалитативни избор привредног субјекта - Портал аутоматски формира попуњени образац Изјаве на основу података које је привредни субјект уписао на Порталу. Средство обезбеђења за озбиљност понуде Подаци о врсти, садржини, начину подношења, висини и роковима обезбеђења испуњења обавеза понуђача наведени су у посебном поглављу ових Упутстава. Каталог производа - оригинал или фотокопију каталога (или делова каталога) произвођача или декларације о усаглашености или произвођачке техничке спецификације понуђених добара (тецхницал дата схеет) или сертификат произвођача о квалитету; (довољан је један од ових доказа уколико обухвата све тражене техничке карактеристике, на српском или енглеском језику). Уколико се ови докази могу наћи на 17УПУТСТВО ПОНУЂАЧИМА КАКО ДА САЧИНЕ ПОНУДУ званичном сајту произвођача, понуђач може да достави „wеб“ адресу сајта и/или да приложи штампани извод оних делова сајта – доказа којима се потврђује тражена техничка карактеристика. Уколико у наведеним доказима нема свих тражених техничких карактеристика, уз исте треба доставити и: -изјаву произвођача о томе да ли понуђено добро поседује тражену карактеристику, у којој мора бити наведено: телефон, адреса и „е-маил“ потписника изјаве и која може бити на енглеском језику или преведена на српски језик и оверена од стране судског тумача, или -упутство за употребу, које је достављено Агенцији за лекове и медицинска средства Србије у поступку регистрације, односно продужења, измене или допуне регистрације медицинског средства, а у складу са Правилником о регистрацији медицинског средства. Модел уговора или оквирног споразума - у складу са конкурсном документацијом Други документи - Квалитет добара мора да буде у складу са Законом о медицинским средствима („Сл. гласник РС“ бр. 105/17), као и складу са прописима који регулишу наведену област. Сва понуђена медицинска средства морају бити уписана у Регистар медицинских средстава Агенције за лекове и медицинска средства Србије (у даљем тексту: АЛИМС). Понуђач је дужан да у понуди достави Решење АЛИМС-а о упису медицинског средства у Регистар медицинских средстава или изјаву, дату на сопственом обрасцу, у којој ће бити наведени број и датум Решења АЛИМС-а, као и интернет адреса на којој се може наћи Решење АЛИМС-а. Решење АЛИМС-а или изјава се доставља за свако појединачно медицинско средство које понуђач нуди и мора бити важеће на дан отварања понуда. Уколико је Решење АЛИМС-а истекло, за медицинска средства која су уписана у Регистар медицинских средстава у складу са прописима који су важили до дана почетка примене Правилника о регистрацији медицинског средства („Сл. гласник РС”, бр. 84/18, 58/21 и 6/23), при чему медицинско средство може да се нађе у промету у складу са Законом о медицинским средствима („Сл. гласник РС”, број 105/17), понуђач је у обавези да исто достави заједно са копијом предатог захтева за регистрацију или потврдом о пријему захтева за регистрацију, у складу са чланом 24. Правилника о регистрацији медицинског средства. Ук