Медицинска опрема, фармацеутски производи и производи за негу тела – Лабораторијски реагенси и тестови

Uputstvo ponuđačima kako da sačine ponudu.pdf 1УПУТСТВО ПОНУЂАЧИМА КАКО ДА САЧИНЕ ПОНУДУ УПУТСТВО ПОНУЂАЧИМА КАКО ДА САЧИНЕ ПОНУДУ Део конкурсне документације који се формира путем Портала Подаци о наручиоцу Наручилац: Министарство одбране Републике Србије Порески идентификациони број (ПИБ): 102116082 Адреса: Бирчанинова бр. 5. 11000 Београд Интернет страница: www.mod.gov.rs Основни подаци о поступку Назив поступка: Медицинска опрема, фармацеутски производи и производи за негу тела – Лабораторијски реагенси и тестови Референтни број: 2933 Врста поступка: Отворени поступак Врста предмета набавке: Добра Опис: Рок за подношење: 02.09.2026 08:00 Карактеристике поступка јавне набавке (инструменти и технике) Закључује се уговор о јавној набавци. 2УПУТСТВО ПОНУЂАЧИМА КАКО ДА САЧИНЕ ПОНУДУ Опис предмета / партија 1Партија 1 - Лабораторијски регенси компатибилни са апаратом Симплеx ТАС 101 Опис набавке: У складу са техничком спецификацијом Наручилац је дефинисао критеријуме за доделу уговора на основу: Цене Начин рангирања прихватљивих понуда: Аутоматско рангирање 2Партија 2 - Лабораторијски реагенси компатибилни са апаратом Маццура Ф560 Опис набавке: У складу са техничком спецификацијом Наручилац је дефинисао критеријуме за доделу уговора на основу: Цене Начин рангирања прихватљивих понуда: Аутоматско рангирање 3Партија 3 - Дијагностички материјал компатибилан са апаратом ДxЦ700АУ и АУ480 Опис набавке: У складу са техничком спецификацијом Наручилац је дефинисао критеријуме за доделу уговора на основу: Цене Начин рангирања прихватљивих понуда: Аутоматско рангирање 4Партија 4 - Реагенси и потрошни материјал за имунохемијске анализаторе модел Аццесс2, ДxИ600, ДxИ800, ДxИ9000 и ДxЦ500и, произвођач Бецкман Цоултер Опис набавке: У складу са техничком спецификацијом Наручилац је дефинисао критеријуме за доделу уговора на основу: Цене Начин рангирања прихватљивих понуда: Аутоматско рангирање 5Партија 5 - Дијагностички дискови за детекцију цитохром-оксидазе - тест дискови импрегнирани оксидаза реагенсом (тетраметил-п-фенилендиамин дихидрохлорид), резултат видљив кроз брзу промену боје у тамноплаву/љубичасту Опис набавке: У складу са техничком спецификацијом Наручилац је дефинисао критеријуме за доделу уговора на основу: Цене Начин рангирања прихватљивих понуда: Аутоматско рангирање 3УПУТСТВО ПОНУЂАЧИМА КАКО ДА САЧИНЕ ПОНУДУ 6Партија 6 - Дијагностички дискови са Бацитрацином за диференцијацију стрептокока - дискови импрегнирани са 0,04 ИЈ бацитрацина, намењени за прелиминарну идентификацију бета-хемолитичког стрептокока групе А (осетљивост на бацитрацин) Опис набавке: У складу са техничком спецификацијом Наручилац је дефинисао критеријуме за доделу уговора на основу: Цене Начин рангирања прихватљивих понуда: Аутоматско рангирање 7Партија 7 - Дијагностички дискови за детекцију ензима бета-галактозидаза (ОНПГ тест) - дискови са супстратом орто-нитрофенил-бета-Д-галактопиранозидом, намењени за разликовање касних ферментора лактозе, позитиван резултат мора бити јасно уочљив као жута пребојеност диска) Опис набавке: У складу са техничком спецификацијом Наручилац је дефинисао критеријуме за доделу уговора на основу: Цене Начин рангирања прихватљивих понуда: Аутоматско рангирање 8Партија 8 - Латекс аглутинациони тест за брзу диференцијацију и идентификацију Стапхyлоцоццус ауреуса - тест на плочици који користи честице латекса обложене специфичним маркерима за симултану детекцију: везане коагулазе (Цлумпинг фактор), Протеина А и капсулираних полисахарида (опционо али пожељно за детекцију МРСА сојева), јасно видљива макроскопска аглутинација Опис набавке: У складу са техничком спецификацијом Наручилац је дефинисао критеријуме за доделу уговора на основу: Цене Начин рангирања прихватљивих понуда: Аутоматско рангирање 9Партија 9 - Тест траке за контролу нивоа шећера у крви компатибилне са апаратом Царе сенсе Н Опис набавке: У складу са техничком спецификацијом Наручилац је дефинисао критеријуме за доделу уговора на основу: Цене Начин рангирања прихватљивих понуда: Аутоматско рангирање 10Партија 10 - Ланцете за ланцетар компатибилне са апаратом за мерење шећера у крви Царе сенсе Н Опис набавке: У складу са техничком спецификацијом Наручилац је дефинисао критеријуме за доделу уговора на основу: 4УПУТСТВО ПОНУЂАЧИМА КАКО ДА САЧИНЕ ПОНУДУ Цене Начин рангирања прихватљивих понуда: Аутоматско рангирање Електронска комуникација и размена података на Порталу јавних набавки У поступку се захтева електронска комуникација. Понуда / пријава се подноси путем Портала јавних набавки на начин описан у овом упутству. Корисник заинтересован за поступак јавне набавке комуницира са наручиоцем искључиво путем Портала јавних набавки. Корисник Портала јавних набавки може да се заинтересује за објављен поступак јавне набавке тако што је преузео конкурсну документацију или означио своју заинтересованост. Документацији у овом поступку јавне набавке на Порталу јавних набавки приступа се на страници поступка: https://jnportal.ujn.gov.rs/tender-eo/384619 Радње у поступку јавне набавке које можете спроводити на тој страници поступка: - слање захтева за додатним информацијама или појашњењем у вези са документацијом о набавци као и указивање наручиоцу на евентуално уочене недостатке и неправилности у документацији о набавци vidi opšte uputstvo za korisnike Portala - формирање групе понуђача vidi opšte uputstvo za korisnike Portala - припрема и подношење понуде vidi opšte uputstvo za korisnike Portala - попуњавање е-Изјаве о испуњености критеријума за квалитативни избор привредног субјекта vidi opšte uputstvo za korisnike Portala - додела права на поступак (лицу у привредном субјекту) vidi opšte uputstvo za korisnike Portala - слање захтева за заштиту права vidi opšte uputstvo za korisnike Portala - додела овлашћења пуномоћнику за заступање у поступку заштите права vidi opšte uputstvo za korisnike Portala Привредни субјект може путем Портала јавних набавки да тражи од наручиоца додатне информације или појашњења у вези са документацијом о набавци, при чему може да укаже наручиоцу уколико сматра да постоје недостаци или неправилности у документацији о набавци, и то најкасније 8 дана пре истека рока за подношење. Сандуче електронске поште у поступку vidi opšte uputstvo za korisnike Portala Корисник заинтересован за поступак током трајања поступка јавне набавке путем сандучета електронске поште на Порталу добија следеће информације: o Измене конкурсне документације o Додатне информације или појашњења у вези са документацијом о набавци o Измене електронског каталога o Одлука о додели / обустави o Објављени огласи о јавној набавци Корисник односно привредни субјект који учествује у поступку кроз сандуче путем Портала прима: o Потврда о успешно поднетој понуди / пријави o Потврда о успешно поднетој измени / допуни понуде / пријаве o Потврда о опозиву понуде / пријаве 5УПУТСТВО ПОНУЂАЧИМА КАКО ДА САЧИНЕ ПОНУДУ o Позив за подношење понуда o Позив за учешће у е-лицитацији o Записник о отварању понуда Корисник прима копије порука и на адресу е-поште са којом се регистровао на Порталу. Припремање и подношење понуде / пријаве Привредни субјект сачињава понуду/пријаву на Порталу јавних набавки према структури и садржини коју је дефинисао Наручилац приликом припреме поступка јавне набавке на Порталу. Привредни субјект који подноси понуду / пријаву мора да буде регистрован на Порталу са најмање једним, а пожељно више корисника (односно корисничких налога). vidi opšte uputstvo za korisnike Portala Понуђач који је самостално поднео понуду не може истовремено да учествује у заједничкој понуди или као подизвођач, нити исто лице може учествовати у више заједничких понуда. Понуђач може да поднесе само једну понуду осим у случају када је дозвољено или се захтева подношење понуде са варијантама. Детаљно упутство о припреми понуде путем Портала: vidi opšte uputstvo za korisnike Portala Рок за подношење понуда или пријава: 02.09.2026 08:00 Језици на којима понуде или пријаве могу бити поднете: Српски Изјава о интегритету У обрасцу понуде/пријаве понуђач/кандидат мора изјавом о интегритету да потврди под пуном материјалном и кривичном одговорношћу да је своју понуду/пријаву поднео независно, без договора са другим понуђачима/кандидатима или заинтересованим лицима и да гарантује тачност података у понуди/пријави. Припремање и подношење заједничке понуде / пријаве На страници поступка јавне набавке на Порталу привредни субјект може да креира групу привредних субјеката (понуђача / кандидата) ради подношења заједничке понуде/пријаве. Члан групе привредних субјеката који подноси понуду / пријаву мора бити овлашћен за подношење заједничке понуде / пријаве у име групе. Овлашћење за подношење понуде / пријаве у име групе привредних субјеката, чланови групе дају путем Портала јавних набавки. Сви чланови групе треба да буду регистровани корисници Портала јавних набавки. Више о формирању групе привредних субјеката: vidi opšte uputstvo za korisnike Portala Понуду / пријаву припрема и подноси члан групе овлашћен за подношење заједничке понуде / пријаве у име групе привредних субјеката. У случају заједничке понуде / пријаве подаци о члановима групе део су обрасца понуде / пријаве. Код попуњавања обрасца понуде групе понуђача на Порталу јавних набавки треба да се наведе вредност или проценат вредности набавке те предмет или количину предмета набавке коју ће извршавати сваки члан групе према споразуму. Код попуњавања обрасца пријаве групе кандидата ти подаци наводе се ако су познати. Сви чланови групе привредних субјеката треба да попуне Изјаву о испуњености критеријума за квалитативни избор привредног субјекта. 6УПУТСТВО ПОНУЂАЧИМА КАКО ДА САЧИНЕ ПОНУДУ Припрема понуде / пријаве са подизвођачем Уколико понуда/пријава укључује подизвођаче, они треба да буду регистровани корисници Портала јавних набавки, али не треба да дају сагласност привредном субјекту за подношење понуде/пријаве путем Портала. Привредни субјект који намерава да извршење дела уговора повери подизвођачу, дужан је за сваког појединог подизвођача наведе: 1) податке о подизвођачу (назив подизвођача, адреса, матични број, порески идентификациони број, име особе за контакт). 2) податке о делу уговора који ће се поверити подизвођачу (по предмету или у количини, вредности или проценту). 3) податак да ли подизвођач захтева да му наручилац непосредно плаћа доспела потраживања за део уговора који је он извршио. Привредни субјект је дужан да за сваког подизвођача у понуди / пријави достави Изјаву о испуњености критеријума за квалитативни избор привредног субјекта. Припрема докумената у оквиру понуде / пријаве Привредни субјект учитава документе понуде / пријаве према дефинисаној структури. Подржани формати и величина докумената прописани су Упутством за коришћење Портала јавних набавки. У случају да поједини документ превазилази величину омогућену на Порталу јавних набавки, препоручено је коришћење компресије докумената или дељење документа у мање делове и учитавање мањих и/или компресованих докумената на Портал јавних набавки. Документе које учитава у оквиру понуде / пријаве привредни субјект не сме да криптује. Портал јавних набавки криптује понуде / пријаве и њихове делове и чува тајност садржине понуда / пријава као и информацију о идентитету привредног субјекта до датума и времена отварања понуда. Привредни субјект може да припрема, учитава на Портал (Страница поступка  Понуде или Пријаве  Припрема документације) документе које намерава да прилаже у оквиру понуде / пријаве. vidi opšte uputstvo za korisnike Portala Наручилац је дефинисао да уз понуде / пријаве за предмет / партије захтева следеће документе. За предмет / партију: 1 Партија 1 - Лабораторијски регенси компатибилни са апаратом Симплеx ТАС 101 Наручилац захтева да понуђач у својој понуди / пријави приложи следеће документе: Образац понуде / пријаве - Портал аутоматски формира попуњени образац понуде / пријаве на основу података које је привредни субјект уписао на Порталу. Образац структуре понуђене цене - У складу са конкурсном документацијом Изјава о испуњености критеријума за квалитативни избор привредног субјекта - Портал аутоматски формира попуњени образац Изјаве на основу података које је привредни субјект уписао на Порталу. Средство обезбеђења за озбиљност понуде Подаци о врсти, садржини, начину подношења, висини и роковима обезбеђења испуњења обавеза понуђача наведени су у посебном поглављу ових Упутстава. Каталог производа - - оригинал или фотокопију каталога (или делова каталога) произвођача или декларације о усаглашености или произвођачке техничке спецификације понуђених добара (тецхницал дата схеет) или сертификат произвођача о квалитету; (довољан је један од ових доказа уколико обухвата све тражене техничке карактеристике, на српском или енглеском језику; за сваку партију). Уколико се ови докази могу наћи на званичном сајту произвођача, понуђач може да достави wеб адресу сајта и/или да приложи штампани извод оних делова сајта– доказа којима се потврђује тражена техничка карактеристика. Уколико у наведеним доказима нема свих тражених техничких карактеристика, уз исте треба доставити и изјаву произвођача о томе да ли понуђено добро поседује тражену карактеристику, у којој мора бити наведено: телефон, адреса и е-маил потписника изјаве и која може бити на енглеском језику или преведена на српски језик и оверена од стране судског тумача. 7УПУТСТВО ПОНУЂАЧИМА КАКО ДА САЧИНЕ ПОНУДУ Модел уговора или оквирног споразума - У складу са конкурсном документацијом Други документи - Сва понуђена медицинска средства морају бити уписана у Регистар медицинских средстава Агенције за лекове и медицинска средства Србије (у даљем тексту: АЛИМС). Понуђач је дужан да у понуди достави Решење АЛИМС-а о упису медицинског средства у Регистар медицинских средстава или изјаву, дату на сопственом обрасцу, у којој ће бити наведени број и датум Решења АЛИМС-а, као и интернет адреса на којој се може наћи Решење АЛИМС-а. Решење АЛИМС-а или изјава се доставља за свако појединачно медицинско средство које понуђач нуди и мора бити важеће на дан отварања понуда. Уколико је Решење АЛИМС-а истекло, за медицинска средства која су уписана у Регистар медицинских средстава у складу са прописима који су важили до дана почетка примене Правилника о регистрацији медицинског средства („Сл. гласник РС”, бр. 84/18, 58/21 и 6/23), при чему медицинско средство може да се нађе у промету у складу са Законом о медицинским средствима („Сл. гласник РС”, број 105/17), понуђач је у обавези да исто достави заједно са копијом предатог захтева за регистрацију или потврдом о пријему захтева за регистрацију, у складу са чланом 24. Правилника о регистрацији медицинског средства. Уколико је Решење АЛИМС-а истекло, за медицинска средства која су уписана у Регистар медицинских средстава у складу са чланом 24. Правилника о регистрацији медицинског средтва, понуђач је у обавези да исто достави заједно са копијом предатог захтева за продужење регистрације медицинског средства или обавештењем АЛИМС да је захтев за продужење регистрације медицинског средства потпун, у складу са чланом 54. Закона о медицинским средствима и чланом 18. Правилника о регистрацији медицинског средства. Решење мора бити обележено бројем партије/ставке. Уколико понуђач није носилац одобрења (носилац уписа у регистар) за медицинско средство из Решења АЛИМС-а, дужан је да достави фотокопију уговора или писано овлашћење носиоца одобрења (носиоца уписа у регистар) за медицинско средство, односно други документ који садржи недвосмислено формулисана права и обавезе између носиоца одобрења (носиоца уписа у регистар) за медицинско средство и лица које врши промет на велико медицинских средстава, односно из кога се са сигурношћу може утврдити да је лице које врши промет медицинских средстава на велико овлашћено да врши промет на велико медицинских средстава од стране носиоца одобрења (носиоца уписа у регистар) за медицинско средство. Наведено доставити у складу са колоном решење алимса да/не из техничке спецификације. - У складу са наведеним доставити понуду За предмет / партију: 2 Партија 2 - Лабораторијски реагенси компатибилни са апаратом Маццура Ф560 Наручилац захтева да понуђач у својој понуди / пријави приложи следеће документе: Образац понуде / пријаве - Портал аутоматски формира попуњени образац понуде / пријаве на основу података које је привредни субјект уписао на Порталу. Образац структуре понуђене цене - У складу са конкурсном документацијом Изјава о испуњености критеријума за квалитативни избор привредног субјекта - Портал аутоматски формира попуњени образац Изјаве на основу података које је привредни субјект уписао на Порталу. Средство обезбеђења за озбиљност понуде Подаци о врсти, садржини, начину подношења, висини и роковима обезбеђења испуњења обавеза понуђача наведени су у посебном поглављу ових Упутстава. 8УПУТСТВО ПОНУЂАЧИМА КАКО ДА САЧИНЕ ПОНУДУ Каталог производа - - оригинал или фотокопију каталога (или делова каталога) произвођача или декларације о усаглашености или произвођачке техничке спецификације понуђених добара (тецхницал дата схеет) или сертификат произвођача о квалитету; (довољан је један од ових доказа уколико обухвата све тражене техничке карактеристике, на српском или енглеском језику; за сваку партију). Уколико се ови докази могу наћи на званичном сајту произвођача, понуђач може да достави wеб адресу сајта и/или да приложи штампани извод оних делова сајта– доказа којима се потврђује тражена техничка карактеристика. Уколико у наведеним доказима нема свих тражених техничких карактеристика, уз исте треба доставити и изјаву произвођача о томе да ли понуђено добро поседује тражену карактеристику, у којој мора бити наведено: телефон, адреса и е-маил потписника изјаве и која може бити на енглеском језику или преведена на српски језик и оверена од стране судског тумача. Модел уговора или оквирног споразума - У складу са конкурсном документацијом Други документи - Сва понуђена медицинска средства морају бити уписана у Регистар медицинских средстава Агенције за лекове и медицинска средства Србије (у даљем тексту: АЛИМС). Понуђач је дужан да у понуди достави Решење АЛИМС-а о упису медицинског средства у Регистар медицинских средстава или изјаву, дату на сопственом обрасцу, у којој ће бити наведени број и датум Решења АЛИМС-а, као и интернет адреса на којој се може наћи Решење АЛИМС-а. Решење АЛИМС-а или изјава се доставља за свако појединачно медицинско средство које понуђач нуди и мора бити важеће на дан отварања понуда. Уколико је Решење АЛИМС-а истекло, за медицинска средства која су уписана у Регистар медицинских средстава у складу са прописима који су важили до дана почетка примене Правилника о регистрацији медицинског средства („Сл. гласник РС”, бр. 84/18, 58/21 и 6/23), при чему медицинско средство може да се нађе у промету у складу са Законом о медицинским средствима („Сл. гласник РС”, број 105/17), понуђач је у обавези да исто достави заједно са копијом предатог захтева за регистрацију или потврдом о пријему захтева за регистрацију, у складу са чланом 24. Правилника о регистрацији медицинског средства. Уколико је Решење АЛИМС-а истекло, за медицинска средства која су уписана у Регистар медицинских средстава у складу са чланом 24. Правилника о регистрацији медицинског средтва, понуђач је у обавези да исто достави заједно са копијом предатог захтева за продужење регистрације медицинског средства или обавештењем АЛИМС да је захтев за продужење регистрације медицинског средства потпун, у складу са чланом 54. Закона о медицинским средствима и чланом 18. Правилника о регистрацији медицинског средства. Решење мора бити обележено бројем партије/ставке. Уколико понуђач није носилац одобрења (носилац уписа у регистар) за медицинско средство из Решења АЛИМС-а, дужан је да достави фотокопију уговора или писано овлашћење носиоца одобрења (носиоца уписа у регистар) за медицинско средство, односно други документ који садржи недвосмислено формулисана права и обавезе између носиоца одобрења (носиоца уписа у регистар) за медицинско средство и лица које врши промет на велико медицинских средстава, односно из кога се са сигурношћу може утврдити да је лице које врши промет медицинских средстава на велико овлашћено да врши промет на велико медицинских средстава од стране носиоца одобрења (носиоца уписа у регистар) за медицинско средство. Наведено доставити у складу са колоном решење АЛИМСА да/не из техничке спецификације. - У складу са наведеним доставити понуду За предмет / партију: 3 Партија 3 - Дијагностички материјал компатибилан са апаратом ДxЦ700АУ и АУ480 9УПУТСТВО ПОНУЂАЧИМА КАКО ДА САЧИНЕ ПОНУДУ Наручилац захтева да понуђач у својој понуди / пријави приложи следеће документе: Образац понуде / пријаве - Портал аутоматски формира попуњени образац понуде / пријаве на основу података које је привредни субјект уписао на Порталу. Образац структуре понуђене цене - У складу са конкурсном документацијом Изјава о испуњености критеријума за квалитативни избор привредног субјекта - Портал аутоматски формира попуњени образац Изјаве на основу података које је привредни субјект уписао на Порталу. Средство обезбеђења за озбиљност понуде Подаци о врсти, садржини, начину подношења, висини и роковима обезбеђења испуњења обавеза понуђача наведени су у посебном поглављу ових Упутстава. Каталог производа - - оригинал или фотокопију каталога (или делова каталога) произвођача или декларације о усаглашености или произвођачке техничке спецификације понуђених добара (тецхницал дата схеет) или сертификат произвођача о квалитету; (довољан је један од ових доказа уколико обухвата све тражене техничке карактеристике, на српском или енглеском језику; за сваку партију). Уколико се ови докази могу наћи на званичном сајту произвођача, понуђач може да достави wеб адресу сајта и/или да приложи штампани извод оних делова сајта– доказа којима се потврђује тражена техничка карактеристика. Уколико у наведеним доказима нема свих тражених техничких карактеристика, уз исте треба доставити и изјаву произвођача о томе да ли понуђено добро поседује тражену карактеристику, у којој мора бити наведено: телефон, адреса и е-маил потписника изјаве и која може бити на енглеском језику или преведена на српски језик и оверена од стране судског тумача. Модел уговора или оквирног споразума - У складу са конкурсном документацијом Други документи - Сва понуђена медицинска средства морају бити уписана у Регистар медицинских средстава Агенције за лекове и медицинска средства Србије (у даљем тексту: АЛИМС). Понуђач је дужан да у понуди достави Решење АЛИМС-а о упису медицинског средства у Регистар медицинских средстава или изјаву, дату на сопственом обрасцу, у којој ће бити наведени број и датум Решења АЛИМС-а, као и интернет адреса на којој се може наћи Решење АЛИМС-а. Решење АЛИМС-а или изјава се доставља за свако појединачно медицинско средство које понуђач нуди и мора бити важеће на дан отварања понуда. Уколико је Решење АЛИМС-а истекло, за медицинска средства која су уписана у Регистар медицинских средстава у складу са прописима који су важили до дана почетка примене Правилника о регистрацији медицинског средства („Сл. гласник РС”, бр. 84/18, 58/21 и 6/23), при чему медицинско средство може да се нађе у промету у складу са Законом о медицинским средствима („Сл. гласник РС”, број 105/17), понуђач је у обавези да исто достави заједно са копијом предатог захтева за регистрацију или потврдом о пријему захтева за регистрацију, у складу са чланом 24. Правилника о регистрацији медицинског средства. Уколико је Решење АЛИМС-а истекло, за медицинска средства која су уписана у Регистар медицинских средстава у складу са чланом 24. Правилника о регистрацији медицинског средтва, понуђач је у обавези да исто достави заједно са копијом предатог захтева за продужење регистрације медицинског средства или обавештењем АЛИМС да је захтев за продужење регистрације медицинског средства потпун, у складу са чланом 54. Закона о медицинским средствима и чланом 18. Правилника о регистрацији медицинског средства. Решење мора бити обележено бројем партије/ставке. Уколико понуђач није носилац одобрења (носилац уписа у регистар) за медицинско средство из Решења АЛИМС-а, дужан је да достави фотокопију уговора или писано овлашћење носиоца одобрења (носиоца уписа у регистар) за медицинско средство, односно други документ који садржи недвосмислено 10УПУТСТВО ПОНУЂАЧИМА КАКО ДА САЧИНЕ ПОНУДУ формулисана права и обавезе између носиоца одобрења (носиоца уписа у регистар) за медицинско средство и лица које врши промет на велико медицинских средстава, односно из кога се са сигурношћу може утврдити да је лице које врши промет медицинских средстава на велико овлашћено да врши промет на велико медицинских средстава од стране носиоца одобрења (носиоца уписа у регистар) за медицинско средство. Наведено доставити у складу са колоном решење алимса да/не из техничке спецификације. - У складу са наведеним доставити понуду За предмет / партију: 4 Партија 4 - Реагенси и потрошни материјал за имунохемијске анализаторе модел Аццесс2, ДxИ600, ДxИ800, ДxИ9000 и ДxЦ500и, произвођач Бецкман Цоултер Наручилац захтева да понуђач у својој понуди / пријави приложи следеће документе: Образац понуде / пријаве - Портал аутоматски формира попуњени образац понуде / пријаве на основу података које је привредни субјект уписао на Порталу. Образац структуре понуђене цене - У складу са конкурсном документацијом Изјава о испуњености критеријума за квалитативни избор привредног субјекта - Портал аутоматски формира попуњени образац Изјаве на основу података које је привредни субјект уписао на Порталу. Средство обезбеђења за озбиљност понуде Подаци о врсти, садржини, начину подношења, висини и роковима обезбеђења испуњења обавеза понуђача наведени су у посебном поглављу ових Упутстава. Каталог производа - - оригинал или фотокопију каталога (или делова каталога) произвођача или декларације о усаглашености или произвођачке техничке спецификације понуђених добара (тецхницал дата схеет) или сертификат произвођача о квалитету; (довољан је један од ових доказа уколико обухвата све тражене техничке карактеристике, на српском или енглеском језику; за сваку партију). Уколико се ови докази могу наћи на званичном сајту произвођача, понуђач може да достави wеб адресу сајта и/или да приложи штампани извод оних делова сајта– доказа којима се потврђује тражена техничка карактеристика. Уколико у наведеним доказима нема свих тражених техничких карактеристика, уз исте треба доставити и изјаву произвођача о томе да ли понуђено добро поседује тражену карактеристику, у којој мора бити наведено: телефон, адреса и е-маил потписника изјаве и која може бити на енглеском језику или преведена на српски језик и оверена од стране судског тумача. Модел уговора или оквирног споразума - У складу са конкурсном документацијом Други документи - Сва понуђена медицинска средства морају бити уписана у Регистар медицинских средстава Агенције за лекове и медицинска средства Србије (у даљем тексту: АЛИМС). Понуђач је дужан да у понуди достави Решење АЛИМС-а о упису медицинског средства у Регистар медицинских средстава или изјаву, дату на сопственом обрасцу, у којој ће бити наведени број и датум Решења АЛИМС-а, као и интернет адреса на којој се може наћи Решење АЛИМС-а. Решење АЛИМС-а или изјава се доставља за свако појединачно медицинско средство које понуђач нуди и мора бити важеће на дан отварања понуда. Уколико је Решење АЛИМС-а истекло, за медицинска средства која су уписана у Регистар медицинских средстава у складу са прописима који су важили до дана почетка примене Правилника о регистрацији медицинског средства („Сл. гласник РС”, бр. 84/18, 58/21 и 6/23), при чему медицинско средство може да се нађе у промету у складу са Законом о медицинским средствима („Сл. гласник РС”, број 105/17), понуђач је у обавези да исто достави заједно са копијом предатог захтева за регистрацију или потврдом о пријему захтева за регистрацију, у складу са чланом 24. Правилника о регистрацији медицинског средства. Уколико је Решење АЛИМС-а истекло, за медицинска средства која су уписана у Регистар медицинских средстава у складу са чланом 24. Правилника о регистрацији медицинског средтва, понуђач је у обавези 11УПУТСТВО ПОНУЂАЧИМА КАКО ДА САЧИНЕ ПОНУДУ да исто достави заједно са копијом предатог захтева за продужење регистрације медицинског средства или обавештењем АЛИМС да је захтев за продужење регистрације медицинског средства потпун, у складу са чланом 54. Закона о медицинским средствима и чланом 18. Правилника о регистрацији медицинског средства. Решење мора бити обележено бројем партије/ставке. Уколико понуђач није носилац одобрења (носилац уписа у регистар) за медицинско средство из Решења АЛИМС-а, дужан је да достави фотокопију уговора или писано овлашћење носиоца одобрења (носиоца уписа у регистар) за медицинско средство, односно други документ који садржи недвосмислено формулисана права и обавезе између носиоца одобрења (носиоца уписа у регистар) за медицинско средство и лица које врши промет на велико медицинских средстава, односно из кога се са сигурношћу може утврдити да је лице које врши промет медицинских средстава на велико овлашћено да врши промет на велико медицинских средстава од стране носиоца одобрења (носиоца уписа у регистар) за медицинско средство. Наведено доставити у складу са колоном решење алимса да/не из техничке спецификације. - У складу са наведеним доставити понуду За предмет / партију: 5 Партија 5 - Дијагностички дискови за детекцију цитохром-оксидазе - тест дискови импрегнирани оксидаза реагенсом (тетраметил-п-фенилендиамин дихидрохлорид), резултат видљив кроз брзу промену боје у тамноплаву/љубичасту Наручилац захтева да понуђач у својој понуди / пријави приложи следеће документе: Образац понуде / пријаве - Портал аутоматски формира попуњени образац понуде / пријаве на основу података које је привредни субјект уписао на Порталу. Образац структуре понуђене цене - У складу са конкурсном документацијом Изјава о испуњености критеријума за квалитативни избор привредног субјекта - Портал аутоматски формира попуњени образац Изјаве на основу података које је привредни субјект уписао на Порталу. Средство обезбеђења за озбиљност понуде Подаци о врсти, садржини, начину подношења, висини и роковима обезбеђења испуњења обавеза понуђача наведени су у посебном поглављу ових Упутстава. Каталог производа - - оригинал или фотокопију каталога (или делова каталога) произвођача или декларације о усаглашености или произвођачке техничке спецификације понуђених добара (тецхницал дата схеет) или сертификат произвођача о квалитету; (довољан је један од ових доказа уколико обухвата све тражене техничке карактеристике, на српском или енглеском језику; за сваку партију). Уколико се ови докази могу наћи на званичном сајту произвођача, понуђач може да достави wеб адресу сајта и/или да приложи штампани извод оних делова сајта– доказа којима се потврђује тражена техничка карактеристика. Уколико у наведеним доказима нема свих тражених техничких карактеристика, уз исте треба доставити и изјаву произвођача о томе да ли понуђено добро поседује тражену карактеристику, у којој мора бити наведено: телефон, адреса и е-маил потписника изјаве и која може бити на енглеском језику или преведена на српски језик и оверена од стране судског тумача. Модел уговора или оквирног споразума - У складу са конкурсном документацијом Други документи - Сва понуђена медицинска средства морају бити уписана у Регистар медицинских средстава Агенције за лекове и медицинска средства Србије (у даљем тексту: АЛИМС). Понуђач је дужан да у понуди достави Решење АЛИМС-а о упису медицинског средства у Регистар медицинских средстава или изјаву, дату на сопственом обрасцу, у којој ће бити наведени број и датум Решења АЛИМС-а, као и интернет адреса на којој се може наћи Решење АЛИМС-а. 12УПУТСТВО ПОНУЂАЧИМА КАКО ДА САЧИНЕ ПОНУДУ Решење АЛИМС-а или изјава се доставља за свако појединачно медицинско средство које понуђач нуди и мора бити важеће на дан отварања понуда. Уколико је Решење АЛИМС-а истекло, за медицинска средства која су уписана у Регистар медицинских средстава у складу са прописима који су важили до дана почетка примене Правилника о регистрацији медицинског средства („Сл. гласник РС”, бр. 84/18, 58/21 и 6/23), при чему медицинско средство може да се нађе у промету у складу са Законом о медицинским средствима („Сл. гласник РС”, број 105/17), понуђач је у обавези да исто достави заједно са копијом предатог захтева за регистрацију или потврдом о пријему захтева за регистрацију, у складу са чланом 24. Правилника о регистрацији медицинског средства. Уколико је Решење АЛИМС-а истекло, за медицинска средства која су уписана у Регистар медицинских средстава у складу са чланом 24. Правилника о регистрацији медицинског средтва, понуђач је у обавези да исто достави заједно са копијом предатог захтева за продужење регистрације медицинског средства или обавештењем АЛИМС да је захтев за продужење регистрације медицинског средства потпун, у складу са чланом 54. Закона о медицинским средствима и чланом 18. Правилника о регистрацији медицинског средства. Решење мора бити обележено бројем партије/ставке. Уколико понуђач није носилац одобрења (носилац уписа у регистар) за медицинско средство из Решења АЛИМС-а, дужан је да достави фотокопију уговора или писано овлашћење носиоца одобрења (носиоца уписа у регистар) за медицинско средство, односно други документ који садржи недвосмислено формулисана права и обавезе између носиоца одобрења (носиоца уписа у регистар) за медицинско средство и лица које врши промет на велико медицинских средстава, односно из кога се са сигурношћу може утврдити да је лице које врши промет медицинских средстава на велико овлашћено да врши промет на велико медицинских средстава од стране носиоца одобрења (носиоца уписа у регистар) за медицинско средство. - У складу са наведеним доставити понуду За предмет / партију: 6 Партија 6 - Дијагностички дискови са Бацитрацином за диференцијацију стрептокока - дискови импрегнирани са 0,04 ИЈ бацитрацина, намењени за прелиминарну идентификацију бета-хемолитичког стрептокока групе А (осетљивост на бацитрацин) Наручилац захтева да понуђач у својој понуди / пријави приложи следеће документе: Образац понуде / пријаве - Портал аутоматски формира попуњени образац понуде / пријаве на основу података које је привредни субјект уписао на Порталу. Образац структуре понуђене цене - У складу са конкурсном документацијом Изјава о испуњености критеријума за квалитативни избор привредног субјекта - Портал аутоматски формира попуњени образац Изјаве на основу података које је привредни субјект уписао на Порталу. Средство обезбеђења за озбиљност понуде Подаци о врсти, садржини, начину подношења, висини и роковима обезбеђења испуњења обавеза понуђача наведени су у посебном поглављу ових Упутстава. Каталог производа - - оригинал или фотокопију каталога (или делова каталога) произвођача или декларације о усаглашености или произвођачке техничке спецификације понуђених добара (тецхницал дата схеет) или сертификат произвођача о квалитету; (довољан је један од ових доказа уколико обухвата све тражене техничке карактеристике, на српском или енглеском језику; за сваку партију). Уколико се ови докази могу наћи на званичном сајту произвођача, понуђач може да достави wеб адресу сајта и/или да приложи штампани извод оних делова сајта– доказа којима се потврђује тражена техничка карактеристика. Уколико у наведеним доказима нема свих тражених техничких карактеристика, уз исте треба доставити и изјаву произвођача о томе да ли понуђено добро поседује тражену карактеристику, у којој мора бити 13УПУТСТВО ПОНУЂАЧИМА КАКО ДА САЧИНЕ ПОНУДУ наведено: телефон, адреса и е-маил потписника изјаве и која може бити на енглеском језику или преведена на српски језик и оверена од стране судског тумача. Модел уговора или оквирног споразума - У складу са конкурсном документацијом Други документи - Сва понуђена медицинска средства морају бити уписана у Регистар медицинских средстава Агенције за лекове и медицинска средства Србије (у даљем тексту: АЛИМС). Понуђач је дужан да у понуди достави Решење АЛИМС-а о упису медицинског средства у Регистар медицинских средстава или изјаву, дату на сопственом обрасцу, у којој ће бити наведени број и датум Решења АЛИМС-а, као и интернет адреса на којој се може наћи Решење АЛИМС-а. Решење АЛИМС-а или изјава се доставља за свако појединачно медицинско средство које понуђач нуди и мора бити важеће на дан отварања понуда. Уколико је Решење АЛИМС-а истекло, за медицинска средства која су уписана у Регистар медицинских средстава у складу са прописима који су важили до дана почетка примене Правилника о регистрацији медицинског средства („Сл. гласник РС”, бр. 84/18, 58/21 и 6/23), при чему медицинско средство може да се нађе у промету у складу са Законом о медицинским средствима („Сл. гласник РС”, број 105/17), понуђач је у обавези да исто достави заједно са копијом предатог захтева за регистрацију или потврдом о пријему захтева за регистрацију, у складу са чланом 24. Правилника о регистрацији медицинског средства. Уколико је Решење АЛИМС-а истекло, за медицинска средства која су уписана у Регистар медицинских средстава у складу са чланом 24. Правилника о регистрацији медицинског средтва, понуђач је у обавези да исто достави заједно са копијом предатог захтева за продужење регистрације медицинског средства или обавештењем АЛИМС да је захтев за продужење регистрације медицинског средства потпун, у складу са чланом 54. Закона о медицинским средствима и чланом 18. Правилника о регистрацији медицинског средства. Решење мора бити обележено бројем партије/ставке. Уколико понуђач није носилац одобрења (носилац уписа у регистар) за медицинско средство из Решења АЛИМС-а, дужан је да достави фотокопију уговора или писано овлашћење носиоца одобрења (носиоца уписа у регистар) за медицинско средство, односно други документ који садржи недвосмислено формулисана права и обавезе између носиоца одобрења (носиоца уписа у регистар) за медицинско средство и лица које врши промет на велико медицинских средстава, односно из кога се са сигурношћу може утврдити да је лице које врши промет медицинских средстава на велико овлашћено да врши промет на велико медицинских средстава од стране носиоца одобрења (носиоца уписа у регистар) за медицинско средство. - У складу са наведеним доставити понуду За предмет / партију: 7 Партија 7 - Дијагностички дискови за детекцију ензима бета-галактозидаза (ОНПГ тест) - дискови са супстратом орто-нитрофенил-бета-Д-галактопиранозидом, намењени за разликовање касних ферментора лактозе, позитиван резултат мора бити јасно уочљив као жута пребојеност диска) Наручилац захтева да понуђач у својој понуди / пријави приложи следеће документе: Образац понуде / пријаве - Портал аутоматски формира попуњени образац понуде / пријаве на основу података које је привредни субјект уписао на Порталу. Образац структуре понуђене цене - У складу са конкурсном документацијом Изјава о испуњености критеријума за квалитативни избор привредног субјекта - Портал аутоматски формира попуњени образац Изјаве на основу података које је привредни субјект уписао на Порталу. Средство обезбеђења за озбиљност понуде 14УПУТСТВО ПОНУЂАЧИМА КАКО ДА САЧИНЕ ПОНУДУ Подаци о врсти, садржини, начину подношења, висини и роковима обезбеђења испуњења обавеза понуђача наведени су у посебном поглављу ових Упутстава. Каталог производа - - оригинал или фотокопију каталога (или делова каталога) произвођача или декларације о усаглашености или произвођачке техничке спецификације понуђених добара (тецхницал дата схеет) или сертификат произвођача о квалитету; (довољан је један од ових доказа уколико обухвата све тражене техничке карактеристике, на српском или енглеском језику; за сваку партију). Уколико се ови докази могу наћи на званичном сајту произвођача, понуђач може да достави wеб адресу сајта и/или да приложи штампани извод оних делова сајта– доказа којима се потврђује тражена техничка карактеристика. Уколико у наведеним доказима нема свих тражених техничких карактеристика, уз исте треба доставити и изјаву произвођача о томе да ли понуђено добро поседује тражену карактеристику, у којој мора бити наведено: телефон, адреса и е-маил потписника изјаве и која може бити на енглеском језику или преведена на српски језик и оверена од стране судског тумача. Модел уговора или оквирног споразума - У складу са конкурсном документацијом Други документи - Сва понуђена медицинска средства морају бити уписана у Регистар медицинских средстава Агенције за лекове и медицинска средства Србије (у даљем тексту: АЛИМС). Понуђач је дужан да у понуди достави Решење АЛИМС-а о упису медицинског средства у Регистар медицинских средстава или изјаву, дату на сопственом обрасцу, у којој ће бити наведени број и датум Решења АЛИМС-а, као и интернет адреса на којој се може наћи Решење АЛИМС-а. Решење АЛИМС-а или изјава се доставља за свако појединачно медицинско средство које понуђач нуди и мора бити важеће на дан отварања понуда. Уколико је Решење АЛИМС-а истекло, за медицинска средства која су уписана у Регистар медицинских средстава у складу са прописима који су важили до дана почетка примене Правилника о регистрацији медицинског средства („Сл. гласник РС”, бр. 84/18, 58/21 и 6/23), при чему медицинско средство може да се нађе у промету у складу са Законом о медицинским средствима („Сл. гласник РС”, број 105/17), понуђач је у обавези да исто достави заједно са копијом предатог захтева за регистрацију или потврдом о пријему захтева за регистрацију, у складу са чланом 24. Правилника о регистрацији медицинског средства. Уколико је Решење АЛИМС-а истекло, за медицинска средства која су уписана у Регистар медицинских средстава у складу са чланом 24. Правилника о регистрацији медицинског средтва, понуђач је у обавези да исто достави заједно са копијом предатог захтева за продужење регистрације медицинског средства или обавештењем АЛИМС да је захтев за продужење регистрације медицинског средства потпун, у складу са чланом 54. Закона о медицинским средствима и чланом 18. Правилника о регистрацији медицинског средства. Решење мора бити обележено бројем партије/ставке. Уколико понуђач није носилац одобрења (носилац уписа у регистар) за медицинско средство из Решења АЛИМС-а, дужан је да достави фотокопију уговора или писано овлашћење носиоца одобрења (носиоца уписа у регистар) за медицинско средство, односно други документ који садржи недвосмислено формулисана права и обавезе између носиоца одобрења (носиоца уписа у регистар) за медицинско средство и лица које врши промет на велико медицинских средстава, односно из кога се са сигурношћу може утврдити да је лице које врши промет медицинских средстава на велико овлашћено да врши промет на велико медицинских средстава од стране носиоца одобрења (носиоца уписа у регистар) за медицинско средство. - У складу са наведеним доставити понуду За предмет / партију: 8 Партија 8 - Латекс аглутинациони тест за брзу диференцијацију и идентификацију Стапхyлоцоццус ауреуса - тест на плочици који користи честице латекса обложене специфичним 15УПУТСТВО ПОНУЂАЧИМА КАКО ДА САЧИНЕ ПОНУДУ маркерима за симултану детекцију: везане коагулазе (Цлумпинг фактор), Протеина А и капсулираних полисахарида (опционо али пожељно за детекцију МРСА сојева), јасно видљива макроскопска аглутинација Наручилац захтева да понуђач у својој понуди / пријави приложи следеће документе: Образац понуде / пријаве - Портал аутоматски формира попуњени образац понуде / пријаве на основу података које је привредни субјект уписао на Порталу. Образац структуре понуђене цене - У складу са конкурсном документацијом Изјава о испуњености критеријума за квалитативни избор привредног субјекта - Портал аутоматски формира попуњени образац Изјаве на основу података које је привредни субјект уписао на Порталу. Средство обезбеђења за озбиљност понуде Подаци о врсти, садржини, начину подношења, висини и роковима обезбеђења испуњења обавеза понуђача наведени су у посебном поглављу ових Упутстава. Каталог производа - - оригинал или фотокопију каталога (или делова каталога) произвођача или декларације о усаглашености или произвођачке техничке спецификације понуђених добара (тецхницал дата схеет) или сертификат произвођача о квалитету; (довољан је један од ових доказа уколико обухвата све тражене техничке карактеристике, на српском или енглеском језику; за сваку партију). Уколико се ови докази могу наћи на званичном сајту произвођача, понуђач може да достави wеб адресу сајта и/или да приложи штампани извод оних делова сајта– доказа којима се потврђује тражена техничка карактеристика. Уколико у наведеним доказима нема свих тражених техничких карактеристика, уз исте треба доставити и изјаву произвођача о томе да ли понуђено добро поседује тражену карактеристику, у којој мора бити наведено: телефон, адреса и е-маил потписника изјаве и која може бити на енглеском језику или преведена на српски језик и оверена од стране судског тумача. Модел уговора или оквирног споразума - У складу са конкурсном документацијом Други документи - Сва понуђена медицинска средства морају бити уписана у Регистар медицинских средстава Агенције за лекове и медицинска средства Србије (у даљем тексту: АЛИМС). Понуђач је дужан да у понуди достави Решење АЛИМС-а о упису медицинског средства у Регистар медицинских средстава или изјаву, дату на сопственом обрасцу, у којој ће бити наведени број и датум Решења АЛИМС-а, као и интернет адреса на којој се може наћи Решење АЛИМС-а. Решење АЛИМС-а или изјава се доставља за свако појединачно медицинско средство које понуђач нуди и мора бити важеће на дан отварања понуда. Уколико је Решење АЛИМС-а истекло, за медицинска средства која су уписана у Регистар медицинских средстава у складу са прописима који су важили до дана почетка примене Правилника о регистрацији медицинског средства („Сл. гласник РС”, бр. 84/18, 58/21 и 6/23), при чему медицинско средство може да се нађе у промету у складу са Законом о медицинским средствима („Сл. гласник РС”, број 105/17), понуђач је у обавези да исто достави заједно са копијом предатог захтева за регистрацију или потврдом о пријему захтева за регистрацију, у складу са чланом 24. Правилника о регистрацији медицинског средства. Уколико је Решење АЛИМС-а истекло, за медицинска средства која су уписана у Регистар медицинских средстава у складу са чланом 24. Правилника о регистрацији медицинског средтва, понуђач је у обавези да исто достави заједно са копијом предатог захтева за продужење регистрације медицинског средства или обавештењем АЛИМС да је захтев за продужење регистрације медицинског средства потпун, у складу са чланом 54. Закона о медицинским средствима и чланом 18. Правилника о регистрацији медицинског средства. Решење мора бити обележено бројем партије/ставке. 16УПУТСТВО ПОНУЂАЧИМА КАКО ДА САЧИНЕ ПОНУДУ Уколико понуђач није носилац одобрења (носилац уписа у регистар) за медицинско средство из Решења АЛИМС-а, дужан је да достави фотокопију уговора или писано овлашћење носиоца одобрења (носиоца уписа у регистар) за медицинско средство, односно други документ који садржи недвосмислено формулисана права и обавезе између носиоца одобрења (носиоца уписа у регистар) за медицинско средство и лица које врши промет на велико медицинских средстава, односно из кога се са сигурношћу може утврдити да је лице које врши промет медицинских средстава на велико овлашћено да врши промет на велико медицинских средстава од стране носиоца одобрења (носиоца уписа у регистар) за медицинско средство. - У складу са наведеним доставити понуду За предмет / партију: 9 Партија 9 - Тест траке за контролу нивоа шећера у крви компатибилне са апаратом Царе сенсе Н Наручилац захтева да понуђач у својој понуди / пријави приложи следеће документе: Образац понуде / пријаве - Портал аутоматски формира попуњени образац понуде / пријаве на основу података које је привредни субјект уписао на Порталу. Образац структуре понуђене цене - У складу са конкурсном документацијом Изјава о испуњености критеријума за квалитативни избор привредног субјекта - Портал аутоматски формира попуњени образац Изјаве на основу података које је привредни субјект уписао на Порталу. Средство обезбеђења за озбиљност понуде Подаци о врсти, садржини, начину подношења, висини и роковима обезбеђења испуњења обавеза понуђача наведени су у посебном поглављу ових Упутстава. Каталог производа - - оригинал или фотокопију каталога (или делова каталога) произвођача или декларације о усаглашености или произвођачке техничке спецификације понуђених добара (тецхницал дата схеет) или сертификат произвођача о квалитету; (довољан је један од ових доказа уколико обухвата све тражене техничке карактеристике, на српском или енглеском језику; за сваку партију). Уколико се ови докази могу наћи на званичном сајту произвођача, понуђач може да достави wеб адресу сајта и/или да приложи штампани извод оних делова сајта– доказа којима се потврђује тражена техничка карактеристика. Уколико у наведеним доказима нема свих тражених техничких карактеристика, уз исте треба доставити и изјаву произвођача о томе да ли понуђено добро поседује тражену карактеристику, у којој мора бити наведено: телефон, адреса и е-маил потписника изјаве и која може бити на енглеском језику или преведена на српски језик и оверена од стране судског тумача. Модел уговора или оквирног споразума - У складу са конкурсном документацијом Други документи - Сва понуђена медицинска средства морају бити уписана у Регистар медицинских средстава Агенције за лекове и медицинска средства Србије (у даљем тексту: АЛИМС). Понуђач је дужан да у понуди достави Решење АЛИМС-а о упису медицинског средства у Регистар медицинских средстава или изјаву, дат