Материјал за лабораторијске тестове ПЦР

Opis i specifikacija - Partija 1.docx ОПИС И СПЕЦИФИКАЦИЈА ПРЕДМЕТА ЈАВНЕ НАБАВКЕ 16Д/2026 Партија 1:Тестови и потрошни материјал лабораторијска пластика за апарате King Fisher Duo Combi Р.б. Назив Техничке карактеристике Јед.мере Кол. 1. Komplet za kvalitativno otkrivanje i diferencijaciju DNK iz Chlamydia trachomatis pomoću metoda RT-PCR, in vitro dijagnostički Komplet je namenjen za detekciju DNK Chlamydia trachomatis korišćenjem real-time PCR metode sa detekcijom fluorescencije. Klinički uzorci: urogenitalni brisevi, urin. Komplet sadrži sledeće reagense: liofilizovani master mix (RMM) spreman za upotrebu (96 tubica, zapremina svake tubice je 0.2 ml, str-format), univerzalni pozitivni kontrolni uzorak (PC) i optičku foliju. Svaka grupa uzoraka koja prolazi kroz postupak ekstrakcije DNK treba da uključuje jedan uzorak pozitivne kontrole (PC) iz ovog kompleta i jedan uzorak negativne kontrole (NC), koja je komponenta kompleta za ekstrakciju DNK. Ukupna zapremina PCR reakcije je 50 µl. Detekcija signala amplifikacije IC u FAM kanalu, detekcija amplifikacije DNK Chlamydia trachomatis u ROX kanalu. Interna kontrola (IC) je deo odgovarajućeg kompleta za ekstrakciju i potpuna i validna interpretacija rezultata nije moguća bez interne kontrole. Čuvanje i transport na temperaturi od 2 do 8˚C. Transport na višim temperaturama (do 26˚C) je prihvatljiv, ne duže od 10 dana. Komplet je namenjen za 96 testova. кутија 60 2. Komplet za ekstrakciju nukleinskih kiselina iz kliničkih uzoraka( DNA-extraction 3- prilagodjen aparatu King Fisher Duo Prime) Kit sadrži negativnu i internu kontrolu u liofiliziranom stanju. Primenjiv za rad na automatskom aparatu za izolaciju DNK, King Fisher Duo Prime. Efikasnost izolacije 100%kanalu. Interna kontrola (IC) je deo odgovarajućeg kompleta za ekstrakciju i potpuna i validna interpretacija rezultata nije moguća bez interne kontrole. Čuvanje i transport na temperaturi od 2 do 8˚C. Transport na višim temperaturama (do 26˚C) je prihvatljiv, ne duže od 10 dana. Komplet je namenjen za 96 testova. кутија 150 3. Dijagnostički kit RT PCR za detekciju Mycoplasma genitalium Komplet je namenjen za detekciju DNK Mycoplasma genitalium korišćenjem real-time PCR metode sa detekcijom fluorescencije. Klinički uzorci: urogenitalni i cervikalni brisevi, sperma, sekret prostate i urin. Komplet sadrži sledeće reagense: liofilizovani master mix (RMM) spreman za upotrebu (96 tubica, zapremina svake tubice je 0.2 ml, str-format), univerzalni pozitivni kontrolni uzorak (PC) i optičku foliju. Svaka grupa uzoraka koja prolazi kroz postupak ekstrakcije DNK treba da uključuje jedan uzorak pozitivne kontrole (PC) iz ovog kompleta i jedan uzorak negativne kontrole (NC), koja je komponenta kompleta za ekstrakciju DNK. Ukupna zapremina PCR reakcije je 50 µl. Detekcija signala amplifikacije IC u FAM kanalu, detekcija amplifikacije DNK Mycoplasma genitalium u ROX kanalu. Interna kontrola (IC) je deo odgovarajućeg kompleta za ekstrakciju i potpuna i validna interpretacija rezultata nije moguća bez interne kontrole. Čuvanje i transport na temperaturi od 2 do 8˚C. Transport na višim temperaturama (do 26˚C) je prihvatljiv, ne duže od 10 dana. Komplet je namenjen za 96 testova. кутија 60 4. Dijagnostički kit RT PCR za detekciju Neisseria gonorrhoeae Klinički materijal za analizu: strugotina epitelnih ćelija, sperme, sekreta prostate i urina, pripremljena liofilizirana reakciona smeša (Master Mix) pozitivna kontrolu (PC) na bazi plazmidne DNK sa integrisanim DNK fragmentima poreklom od Chlamydia trachomatis u stabilizirajućem rastvoru. Specifičnost detekcije i senzitivnost jednaka je 100%. Reakciona smeša 50 µl кутија 80 5. Dijagnostički kit RT PCR za detekciju Neisseria gonorrhoeae POTVRDNI TEST Komplet je namenjen za detekciju DNK Neisseria gonorrhoeae korišćenjem real-time PCR metode sa detekcijom fluorescencije. Klinički uzorci: urogenitalni i cervikalni brisevi, sperma, sekret prostate, urin i nazofaringealni brisevi. Komplet sadrži sledeće reagense: liofilizovani master mix (RMM) spreman za upotrebu (96 tubica, zapremina svake tubice je 0.2 ml, str-format), univerzalni pozitivni kontrolni uzorak (PC) i optičku foliju. Svaka grupa uzoraka koja prolazi kroz postupak ekstrakcije DNK treba da uključuje jedan uzorak pozitivne kontrole (PC) iz ovog kompleta i jedan uzorak negativne kontrole (NC), koja je komponenta kompleta za ekstrakciju DNK. Ukupna zapremina PCR reakcije je 50 µl. Detekcija signala amplifikacije IC u FAM kanalu, detekcija amplifikacije DNK Neisseria gonorrhoeae u ROX kanalu. Interna kontrola (IC) je deo odgovarajućeg kompleta za ekstrakciju i potpuna i validna interpretacija rezultata nije moguća bez interne kontrole. Čuvanje i transport na temperaturi od 2 do 8˚C. Transport na višim temperaturama (do 26˚C) je prihvatljiv, ne duže od 10 dana. Komplet je namenjen za 96 testova. кутија 2 6. KingFisher Duo Combi paket (Microtitar ploče dubokih bunara 96 mesta , češljevi plastičnih vrhova- 12 u nizu, ploče elucionog stripa i kapice za eluirajuće stripove za 96 uzoraka) Potrošni materijal za aparat King Fisher Duo Prime паковања 150 Понуђено добро мора бити уписано у регистар медицинских средстава Агенције за лекове и медицинске средства Србије (у даљем тексту: АЛИМС). Решење о упису у Регистар медицинских средстава мора бити важеће на дан отварања понуда. Горе наведена документација се не односи на ставку 6. Упутство произвођача на српском и енглеском језику за употребу понуђеног добра, ради доказивања да понуђено добро испуњава захтеване техничке и друге карактеристике добара која нуди из кога наручилац може утврдити да ли понуђена добра одговарају захтевима из конкурсне документације. Рок и начин испоруке: Рок испоруке одређује понуђач у понуди. Рок испоруке исказује се у данима и исти износи максимум 7 дана од дана потврде пријема Налога за набавку. Место испоруке - франко магацин Наручиоца, Др Суботића старијег бр. 5, Београд Испорука је сукцесивна, у количини коју Наручилац одреди и обавести понуђача, писаним путем Испоручена добра морају бити новијег датума производње и то најмање 12 месеци од момента испоруке. Наведене техничке карактеристике и захтеви у погледу квалитета представљају минималне техничке захтеве и захтеве у погледу квалитета који морају бити испуњени - у супротном понуда ће бити одбијена као неодговарајућа. Kriterijumi za dodelu ugovora.pdf КРИТЕРИЈУМИ ЗА ДОДЕЛУ УГОВОРА И ОСТАЛИ ЗАХТЕВИ НАБАВКЕ 1 Наручилац: ИНСТИТУТ ЗА ЈАВНО ЗДРАВЉЕ СРБИЈЕ "ДР МИЛАН ЈОВАНОВИЋ БАТУТ" 102000930 Назив поступка: Материјал за лабораторијске тестове ПЦР Референтни број: 16Д/26 КРИТЕРИЈУМИ ЗА ДОДЕЛУ УГОВОРА И ОСТАЛИ ЗАХТЕВИ НАБАВКЕ Део конкурсне документације који је генерисан путем Портала у случају када је наручилац означио опцију аутоматског рангирања понуда на Порталу јавних набавки Назив предмета / партије: Тестови за РТ ПЦР и потрошни материјал за КингФисхер Дуо Цомби Наручилац је дефинисао критеријуме за доделу уговора на основу: Цене Изабран начин рангирања прихватљивих понуда: Аутоматско рангирање Opis i specifikacija - Partija 2.docx ОПИС И СПЕЦИФИКАЦИЈА ПРЕДМЕТА ЈАВНЕ НАБАВКЕ 16Д/2026 Партија 2: Кит за изолацију DNK/RNK на апарату KingFIsher Duo Prime i KF Flex: MagMAX™ Viral/Pathogen Nucleic Acid Isolation Kit Р.б. Назив Техничке карактеристике Јед.мере Кол. 1. Kit za izolaciju DNK/RNK na automatskim sistemima King Fisher Duo Prime i King Fisher Flex Kit za izolaciju DNK i RNK , baziran na megnetnoj separaciji, s varijabilnim početnim volumenom uzorka od 200 mikrolitara do 2 mililitra i varijabilnim elucionim volumenom od 50 do 100 mikrolitara, iz krvi, urina i transportnih medijuma. Uz komplet potrebno je dostaviti protokol (script) za aparate KingFisher DuoPrime i KingFisher Flex u formatu .bdz изолација 6000 2. KingFisher Deep Well 96 Tip Comb Pakovanje (sa 100 kom) Kompatibilan sa King Fisher Flex aparatom паковања 2 3. MAGMAX EXPRESS 96 PLATE(200UL) EACH Kompatibilan sa King Fisher Flex aparatomPakovanje (sa 48 ploča) паковања 4 Понуђено добро мора бити уписано у регистар медицинских средстава Агенције за лекове и медицинске средства Србије (у даљем тексту: АЛИМС). Решење о упису у Регистар медицинских средстава мора бити важеће на дан отварања понуда. Уколико је предмет понуде добро које не подлеже регистрацији у Агенцији за лекове и медицинска средства, потребно је да поседује мишљење АЛИМС-а, којим се потврђује да се понуђено добро не сматра медицинским средством. Упутство произвођача на српском и енглеском језику за употребу понуђеног добра, ради доказивања да понуђено добро испуњава захтеване техничке и друге карактеристике добара која нуди из кога наручилац може утврдити да ли понуђена добра одговарају захтевима из конкурсне документације. Рок и начин испоруке: Рок испоруке одређује понуђач у понуди. Рок испоруке исказује се у данима и исти износи максимум 7 дана од дана потврде пријема Налога за набавку. Место испоруке - франко магацин Наручиоца, Др Суботића старијег бр. 5, Београд Испорука је сукцесивна, у количини коју Наручилац одреди и обавести понуђача, писаним путем Испоручена добра морају бити новијег датума производње и то најмање 12 месеци од момента испоруке. Наведене техничке карактеристике и захтеви у погледу квалитета представљају минималне техничке захтеве и захтеве у погледу квалитета који морају бити испуњени - у супротном понуда ће бити одбијена као неодговарајућа. Kriterijumi za dodelu ugovora.pdf КРИТЕРИЈУМИ ЗА ДОДЕЛУ УГОВОРА И ОСТАЛИ ЗАХТЕВИ НАБАВКЕ 1 Наручилац: ИНСТИТУТ ЗА ЈАВНО ЗДРАВЉЕ СРБИЈЕ "ДР МИЛАН ЈОВАНОВИЋ БАТУТ" 102000930 Назив поступка: Материјал за лабораторијске тестове ПЦР Референтни број: 16Д/26 КРИТЕРИЈУМИ ЗА ДОДЕЛУ УГОВОРА И ОСТАЛИ ЗАХТЕВИ НАБАВКЕ Део конкурсне документације који је генерисан путем Портала у случају када је наручилац означио опцију аутоматског рангирања понуда на Порталу јавних набавки Назив предмета / партије: Кит за изолацију ДНК/РНК на апарату КингФИсхер Дуо Приме и КФ Флеx: МагМАX™ Вирал/Патхоген Нуцлеиц Ацид Исолатион Кит Наручилац је дефинисао критеријуме за доделу уговора на основу: Цене Изабран начин рангирања прихватљивих понуда: Аутоматско рангирање Opis i specifikacija - Partija 3.docx ОПИС И СПЕЦИФИКАЦИЈА ПРЕДМЕТА ЈАВНЕ НАБАВКЕ 16Д/2026 Партија 3: Тестови за RТ PCR генотипизацију за HPV Р.б. Назив Техничке карактеристике Јед.мере Кол. 1. Dijagnostički kit RT PCR za genotipizaciju visokorizičnih humanih papiloma virusa (HPV) Liofilizovani kit u niskoprofilnim (0,1 ml) plastičnim belim stripovima (x8), da poseduje sve neophodne komponente(specifične prajmere i probe,dntp,pufer i 5 egzonukleaznu polimerazu)sa internom kontrolom ,pufer za rehidrataciju,pozitivnu,negativnu kontrolu.Rnase i Dnase free vodu kao i optičke poklopce za stripove. Targeti i interna kontrola se detektuju na FAM,HEX,ROX Cy5 kanalima . Analitička senzitivnost ≥10 kopija/reakcija Kit se transportuje i čuva na temperaturi od 2º do 40º Pakovanje 1 kutija (48 testova) Rok trajanja kita minimum 24 meseca. кутија 120 Понуђено добро мора бити уписано у регистар медицинских средстава Агенције за лекове и медицинске средства Србије (у даљем тексту: АЛИМС). Решење о упису у Регистар медицинских средстава мора бити важеће на дан отварања понуда. Уколико је предмет понуде добро које не подлеже регистрацији у Агенцији за лекове и медицинска средства, потребно је да поседује мишљење АЛИМС-а, којим се потврђује да се понуђено добро не сматра медицинским средством. Упутство произвођача на српском и енглеском језику за употребу понуђеног добра, ради доказивања да понуђено добро испуњава захтеване техничке и друге карактеристике добара која нуди из кога наручилац може утврдити да ли понуђена добра одговарају захтевима из конкурсне документације. Рок и начин испоруке: Рок испоруке одређује понуђач у понуди. Рок испоруке исказује се у данима и исти износи максимум 7 дана од дана потврде пријема Налога за набавку. Место испоруке - франко магацин Наручиоца, Др Суботића старијег бр. 5, Београд Испорука је сукцесивна, у количини коју Наручилац одреди и обавести понуђача, писаним путем Испоручена добра морају бити новијег датума производње и то најмање 12 месеци од момента испоруке. Осим за ставку 2 рок трајања 24 месеца. Наведене техничке карактеристике и захтеви у погледу квалитета представљају минималне техничке захтеве и захтеве у погледу квалитета који морају бити испуњени - у супротном понуда ће бити одбијена као неодговарајућа. Kriterijumi za dodelu ugovora.pdf КРИТЕРИЈУМИ ЗА ДОДЕЛУ УГОВОРА И ОСТАЛИ ЗАХТЕВИ НАБАВКЕ 1 Наручилац: ИНСТИТУТ ЗА ЈАВНО ЗДРАВЉЕ СРБИЈЕ "ДР МИЛАН ЈОВАНОВИЋ БАТУТ" 102000930 Назив поступка: Материјал за лабораторијске тестове ПЦР Референтни број: 16Д/26 КРИТЕРИЈУМИ ЗА ДОДЕЛУ УГОВОРА И ОСТАЛИ ЗАХТЕВИ НАБАВКЕ Део конкурсне документације који је генерисан путем Портала у случају када је наручилац означио опцију аутоматског рангирања понуда на Порталу јавних набавки Назив предмета / партије: Тестови за РТ ПЦР генотипизацију за ХПВ Наручилац је дефинисао критеријуме за доделу уговора на основу: Цене Изабран начин рангирања прихватљивих понуда: Аутоматско рангирање